Маркировка: поиск решений или отложенный коллапс?

Ответы на вопросы МА искали вместе с экспертами — участниками межрегиональной онлайн–конференции ААУ "СоюзФарма".

СВОДКИ С ФРОНТА

"То, что происходит, можно сравнить с боевыми действиями. И на передовой оказались аптеки, — комментирует ситуацию с маркировкой Виктор Горбунов, заместитель гендиректора по ИТ ЦВ "ПРОТЕК". — Хотел бы поблагодарить всех за терпение: проблематика действительно большая".

Охват системы МДЛП, стартовавшей первого июля, уже достаточно велик. К маркировке подключены около 66% участников лекарственного обращения и около 86% аптек, сообщает Елена Кудрявцева, заместитель начальника Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора. На осенний коллапс Служба отреагировала оперативно — 23 октября вышли информационные письма с рекомендациями для аптек. О тех действиях, которые помогут облегчить выбытие препаратов.

Масштаб проблемы оказался таким, что даже на складе "ПРОТЕКа" из–за "недоакцептов" задержалась фармпродукция стоимостью около 3 млрд руб. Это примерно одна десятая товарного запаса одного из крупнейших лекарственных дистрибуторов.

Затоваренность лекарствами по всей стране в эти дни достигла 40 млрд руб. Фармацевтическое обращение порой оказывалось парализовано.

РАБОТА НАД ОШИБКАМИ

До 25 октября сообщения в системе могли обрабатываться сутками, вспоминает Виктор Горбунов. Был целый ряд крупных сбоев, часть которых мог исправить только оператор. Вопрос о времени его реагирования приобрел исключительное значение.

В процессе получения препаратов дистрибутор столкнулся со следующими ошибками:

• отсутствие 601–го сообщения на момент приемки груза. Из-за этого лекарство попадает в "блок", и возможность передать его дальше, в аптечные организации, откладывается на неопределенный срок — точнее, до тех пор, пока поставщик не передаст тот самый "пакет 601";
• некорректные номера приходных документов в том же сообщении 601. Отсюда ошибки при акцептовании поставок;
• ошибки при формировании агрегации;
• ошибки с кодами агрегации паллет и коробов;
• физическое повреждение кодов;
• ошибки в программном обеспечении и у поставщиков-производителей, и у самого дистрибутора;
• нарушения в самой системе МДЛП.

Даже в крупных компаниях производственного и среднего звена сбои оказались неизбежны. И не так редки. А ведь и фармпредприятия, и первая десятка дистрибуторов вложили огромное количество времени, сил и средств в подготовку к "лекарственному мониторингу".

15 МИНУТ И ТРИ МЕСЯЦА

Градус напряженности во многом помогло снизить постановление правительства от 02.11.20 №1779 "О внесении изменений в Положение о системе МДЛП". Главная задача корректировок — упростить порядок обмена данными и их подтверждения в системе маркировки.

Эта схема — временная, она будет действовать до первого июля наступающего 2021 г. При этом так называемое "правило 15 минут" утратит силу раньше — уже 1 февраля.

Причины сбоев в работе аптек с системой МДЛП бывают очень и очень разные — включая проблемы у других участников цепочки, обращает внимание Дмитрий Кононов, бизнес–аналитик группы "Фарма" ЦРПТ. Постановление сделало возможной работу с маркировкой в уведомительном режиме: упрощение заключается в реализации схемы 702, не требующей акцептования от контрагента. Чтобы избежать разрывов в цепи доставки лекарств (а значит и вынужденных пауз в лекарственном обращении), принят новый подход. Теперь главное — не результат передачи сведений в систему, а сам факт их подачи.

"Постановление говорит, что передача сведений обязательна, — комментирует эксперт. — Но независимо от ее результата мы имеем право осуществлять дальнейшее движение препаратов". Факт подачи сведений — точнее, попытки передать их — будет важен и в ходе контроля.

ПЕРЕБОИ ОСТАЮТСЯ

После принятия Постановления число ошибок уменьшилось, замечает Виктор Горбунов. Одновременно с этим фармдистрибутор старается оперативно корректировать собственное программное обеспечение. А еще организация увеличила штат сотрудников, ответственных за работу с маркировкой: в ИТ–поддержке — на 15 человек, в приемке центрального склада — на 7.

О подобного рода переменах в штатном расписании сообщают и аптеки. Даже несмотря на "правило 15 минут", количество сбоев — по-прежнему внушительное. А ведь идет вторая волна пандемии...

НУЖНА ЛИ "ЗАМОРОЗКА"?

Неудивительно, что звучат предложения приостановить систему МДЛП до стабилизации эпидситуации. Фармсектор и так сталкивается с трудностями. Давать ему дополнительную нагрузку — все равно, что заставлять пациента с температурой 39 срочно выйти на работу.

Кто-то относится к возможной «заморозке» с недоверием: чем больше вложено сил в проект, тем сложнее смириться с мыслью, что он будет приостановлен. Кто-то предостерегает: возможен новый лекарственный коллапс. И он может оказаться фактором более веским, чем затраченные ресурсы. "Правило 15 минут" — явление все же временное.

ИЗ–ЗА ГРАНИЦЫ ПО ИНТЕРНЕТУ?

Чем активнее идет старт маркировки (и даже подготовка к старту), тем популярнее биологически активные добавки. Только в 2019 г. рост их продаж составил около 60 млрд руб., сообщает исполнительный директор "Союза производителей БАД" Александр Жестков. 2020–й не отстает и за первые девять месяцев уже догнал 2019–й.

Почему пациент выбирает то, что лекарством не является?

Частая причина выбора в пользу БАД — это отсутствие выбора. Часть лекарств "вымыта" из обращения сложностями ценообразования, другая пытается преодолеть барьеры маркировки... А лечение нужно сегодня.

Что произойдет, если биодобавки тоже будут подлежать маркировке?

"Маркировка приведет к росту нелегальных продаж, — предостерегает Александр Жестков. — И самым опасным каналом сбыта здесь является канал трансграничный. Люди будут покупать витамины из–за границы, по интернету..." Возможно, с аллергенами. Возможно, с компонентами, допустимыми только для лекарственных препаратов. Возможно, с такими ингредиентами, как ртуть, — подобное уже случалось.

Усиленный контроль над "расширенной маркировкой" может и не помочь. Или помочь исключительно симптоматически — со всеми побочными эффектами. Ведь причина сложностей — в доступе лекарства к пациенту.