Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Между двумя законодательствами находиться сложно

Особенно при проведении госзакупок лекарственных средств для льготных категорий граждан в регионах. Проблемы в субъектах разные, и понимание их тоже отличается.

Опытом организации торгов поделилась Наталья Косякова, начальник Фармацевтического управления Минздрава Ростовской области.

С одной стороны, есть обязанность обеспечить пациентов необходимыми лекарствами, с другой — выполнить целый ряд требований законодательства, а именно Бюджетного кодекса, ФЗ–44 о контрактной системе и др. Одни нормы могут приводить к затягиванию процесса закупки препаратов, на что сразу же реагируют контролирующие органы, выписывая штрафы. А если учесть, что Минздрав региона размещает более тысячи контрактов, ошибки и наказания неизбежны.
В Ростовской обл. нет органа, уполномоченного на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для заказчиков, поэтому контрактная служба создана при всех медицинских организациях разного уровня и подчинения, т.е. каждая медицинская организация выступает в роли заказчика. Контрактная служба, осуществляющая закупки лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специальных продуктов для лечебного питания, создана и при региональном Минздраве. Специалисты ведомства собирают заявки от всех медицинских организаций, делают сводную заявку, которая утверждается специально созданной комиссией, и формируют лоты, причем только по МНН. Из списка ЖНВЛП Ростовская обл. закупает около 90% лекарственных препаратов. Наталья Косякова подчеркнула, что все дозировки по МНН находятся в одном лоте, но если какая–то дозировка имеет одно торговое наименование, она размещается в отдельном лоте.

"Формирование начальной цены контракта — очень ответственная и при этом громоздкая задача", — сказала представитель регионального Минздрава, пояснив, что они применяют два алгоритма формирования начальной цены контракта: если препарат входит в перечень ЖНВЛП, это один алгоритм, если не входит, — другой. Н. Косякова, подробно рассказала обо всех этапах этого процесса, остановилась на проблемах, с которыми в итоге сталкивается Минздрав при закупках. Даже если после многочисленных действий и расчетов аукцион состоялся, при заключении контрактов может возникнуть серьезное затруднение. Специалисты рассчитали начальную цену препаратов из группы ЖНВЛП, и при заключении контракта, если предлагается препарат под торговым наименованием, цена которого превышает цену регистрации производителя плюс НДС, просят снизить цену контракта. Одни участники соглашаются, другие — нет. "Получается, и заказчик, и пациент находятся в заложниках у участника торгов: то ли он согласится снизить цену, то ли не согласится. И если аукцион не состоится, пострадает пациент, потому что определенная группа товаров не поступит в аптеку", — пояснила Н. Косякова. Она привела в пример несостоявшийся в Ростовской обл. аукцион по закупке наркотических обезболивающих анальгетиков. А не состоялся он из–за того, что в условия аукциона не были заложены оптовые наценки, что не понравилось потенциальным участникам.
Подобные лекарственные препараты дорогостоящие, а если учесть, что Московский эндокринный завод — единственный поставщик неинвазивных форм наркотических обезболивающих препаратов в Ростовскую обл. с наценкой в 5%, то, по словам представителя Минздрава области, регион "может и не попасть в свою оптовую наценку, которая зарегистрирована на нашей территории".
"Если мы не должны закупать лекарственные препараты с наценкой, тогда нужно обязать участников рынка, если они занимаются реализацией препаратов ЖНВЛП, снижать свои цены до зарегистрированной цены производителя. А в случае отказа мы могли бы их вносить в списки недобросовестных поставщиков. В целях экономии мне приятнее эта норма. У нас нет другого выбора", — отметила Н. Косякова.
Она призвала фармпроизводителей, раз уж те занимаются продажей продукции, связанной со здоровьем людей, поступаться частью прибыли, по крайней мере, в отношении препаратов из списка ЖНВЛП. Производитель найдет нишу препаратов, на реализации которых сможет возместить свои убытки.
"Понимаю, что прибыль важна, но в условиях нестабильной экономической ситуации надо найти общий язык", — сказала представитель регионального министерства.
Н. Косякова упомянула, что за те годы, что она занимается лекарственным обеспечением, ей никогда не приходилось видеть снижения цен на лекарственные препараты, что бы в стране ни происходило, будь то стабильная экономическая ситуация или, напротив, кризисная. Защитить региональный бюджет от повышения цен на лекарства может, например, заключение долгосрочных контрактов с производителями.
Она также затронула тему импортозамещения. Казалось бы, идея правильная, ведь благодаря тому, что на рынке появилось много отечественных препаратов, региональный бюджет может экономить колоссальные суммы и закупать препараты для большего количества пациентов. Но здесь усилия властей разбиваются о сложившийся среди пациентов и даже врачей стереотип, что отечественные препараты хуже иностранных, а дешевые и вовсе не способны лечить. Специалистам Минздрава Ростовской обл. приходится выступать на площадках различных СМИ с разъяснениями, что эта позиция неверна. Но переубедить они никого не могут, потому что население, по выражению Н. Косяковой, считает, что "чиновники хотят закупить побольше и подешевле, да похуже, распилить бюджет и загубить пациентов". Стоило только региональному Минздраву разместить график торгов на закупку отечественных тест–полосок для определения глюкозы в крови (в три раза дешевле импортных), как областная и федеральная пресса разразилась негодующими высказываниями. Но все препараты или изделия медицинского назначения, пояснила Н. Косякова, проходят регистрацию, что подтверждает их качество и пригодность к применению, поэтому у людей не должно быть сомнений. Она призвала представителей федеральных регуляторных ведомств вступиться за региональных заказчиков и чаще выступать в СМИ, а также среди врачей с разъяснениями, что государство контролирует качество закупаемой медицинской продукции.

И последний момент в выступлении Н. Косяковой касался применения НДС при формировании начальной цены контракта. Этот вопрос активно обсуждался на площадке партнеринга. Участники фармрынка ссылались на Налоговый кодекс, а также просто на здравый смысл, но ответ представителей ФАС был однозначным — в нормативных актах нет указания, что прибавлять НДС к предельной цене при формировании начальной максимальной цены правомерно. Проверки квалифицируют это как нарушение законодательства.

По материалам III партнеринга "Лекарства России — к междисциплинарному диалогу"

Гончарова Анна
Цифровизация здравоохранения: кто получает реальную выгоду

Цифровизация в здравоохранении давно перешагнула стадию точечной автоматизации. Сегодня это глубинная трансформация всей отрасли, затрагивающая данные, диагностику, лечение и взаимодействие между государством, бизнесом и пациентами. Каковы реальные выгоды этого процесса и как строить партнерство фарминдустрии с регуляторами?

Медицина 3.0: генетика как навигатор здоровой жизни

Медицина 3.0 — уже не футурология. Генетика и мультиомиксные технологии меняют подход к лечению: от реактивного купирования симптомов к проактивному планированию здоровой жизни. На ежегодном форуме «Россия и мир: тренды здорового долголетия» ученые, врачи и фармакологи сошлись во мнении: фармакогенетика становится главным драйвером здоровой старости.

Инновационный препарат: «маршрут от идеи до пациента»

Высокая цена инновационных препаратов — объективная реальность. Когорты пациентов зачастую невелики, а долгосрочная эффективность терапии трудно прогнозируема. Это ставит перед регулятором серию непростых вопросов: как обеспечить доступность таких лекарств? По каким критериям отбирать приоритеты для включения в государственные перечни? Как сделать бюджетные расходы на медицинские технологии предсказуемыми?

Особенности терапии пациентов с распространенными и орфанными заболеваниями

Объем закупок лекарств и эффективность льготного обеспечения определяются не только бюджетными возможностями региона, но и клиническими потребностями пациентов, а также характеристиками самих препаратов. Если при орфанных патологиях жизненно необходима высокотехнологичная инновационная терапия, то при социально значимых заболеваниях зачастую достаточно средств среднего ценового сегмента с доказанной эффективностью. На примере сахарного диабета (широко распространенная патология) и легочной артериальной гипертензии (редкое заболевание) рассмотрим ключевые подходы к лекарственной терапии.

За кулисами больничной аптеки: учет и контроль

Когда речь заходит о трендах фармацевтического рынка, больничное звено чаще всего остается в тени. Складывается впечатление, что путь препарата в стационаре ограничивается закупкой, поставкой и назначением. Однако реальность куда сложнее: госпитальный сегмент — это многоуровневая система, требующая строгого контроля на каждом этапе – от планирования заявок до постмаркетингового мониторинга безопасности.

Единой методики расчета потребностей в льготных препаратах в России до сих пор нет

Это приводит к неравномерному распределению лекарств в аптеках и, как следствие, дефектуре и отказам в отпуске льготных препаратов. Как изменить ситуацию и почему пациенты все чаще выбирают деньги вместо медикаментов, разбирались участники XXII Ежегодной межрегиональной конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи».

Детское ожирение: от генетических мутаций до семейных привычек

В современном мире, где распространенность ожирения неуклонно растет, особую тревогу врачей вызывают морбидные формы заболевания у детей младшего возраста (до 7 лет). Такое раннее развитие тяжелой патологии нетипично и требует тщательного анализа этиологических факторов.

Цифровая трансформация: как технологии меняют все сегменты фармрынка

Развитие ИТ-решений и внедрение ИИ-технологий меняют фармацевтическую отрасль. Ее представители активно ищут подходящие цифровые инструменты. Со времен пандемии отрасль перешла от точечного использования ИТ к полноценной цифровой трансформации. Однако уход зарубежных компаний из России вынудил участников рынка искать новое программное обеспечение. Дело не только в прекращении поддержки: устаревшее программное обеспечение (ПО) становится прямой угрозой для бизнеса.

Как цифровизация влияет на лекарственное обеспечение в России

Системы здравоохранения во всем мире трансформируются из-за усиления глобализации и влияния цифровых инструментов. На конференции «Фарммедобращение-2026» обсудили, как это коснется лекарственного обеспечения.

Онкозаболевания: инновационные препараты должны ускоренно включаться в клинреки

Нацпроект по борьбе с онкологическими заболеваниями уже приносит плоды: снижается однолетняя летальность и растет пятилетняя выживаемость пациентов. Но эксперты считают, что результаты могли бы быть более значимыми, если законодательно принять решения по пересмотру клинических рекомендаций и ускоренного включения в них инновационных препаратов.

Cпецмероприятия
X