Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Особенности ввоза и вывоза сильнодействующих веществ

Ввоз и (или) вывоз ядовитых веществ осуществляется на основании лицензий, выдаваемых уполномоченным государственным органом государств — членов Таможенного союза, на территории которого зарегистрирован заявитель.
Для оформления лицензии заявителем в уполномоченный орган представляются заверенные документы, предусмотренные п. 3 ст. 3 Соглашения о порядке применения мер, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, на единой таможенной территории в отношении третьих стран от 09.06.09.

Захарочкина Елена Ревовна
Доцент кафедры УЭФ фармфакультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

Положение к разделу 2.13 «О порядке ввоза, вывоза и транзита ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, по таможенной территории Таможенного союза»  распространяется:

  • на юридических и физических лиц, зарегистрированных в качестве субъектов предпринимательской деятельности, осуществляющих ввоз и (или) вывоз ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами НС и ПВ, указанных в разделе 2.13 Единого перечня товаров;
  • на физических лиц, осуществляющих ввоз и (или) вывоз таких товаров для личного пользования (в некоммерческих целях); ввоз и (или) вывоз ядовитых веществ физическими лицами, не зарегистрированными в качестве субъектов предпринимательской деятельности, не допускается.

Дополнительно заявитель представляет в уполномоченный орган:

  • копии документов на право осуществления деятельности в области перевозки, хранения и использования в производственных целях ввозимых ядовитых веществ в случаях, предусмотренных законодательством государств – членов ТС;
  • описание ядовитого вещества и технологического процесса, в котором используется ввозимое ядовитое вещество в соответствии с законодательством государств – членов Таможенного союза;
  • копию страхового полиса в случаях, предусмотренных законодательством государства – члена Таможенного союза.

Если в соответствии с законодательством государства – члена Таможенного союза решение о выдаче лицензии принимается уполномоченным органом по согласованию с иным органом государственной власти данного государства – члена Таможенного союза, то упомянутые выше дополнительные документы, а также документы, представляемые в уполномоченный орган для оформления лицензии, заявитель представляет в орган государственной власти государства – члена Таможенного союза, который согласовывает выдачу лицензии. При этом срок рассмотрения документов, представляемых в согласующий орган, определяется государством – членом Таможенного союза.

Перемещение ядовитых веществ по территории Таможенного союза осуществляется в порядке, установленном законодательством государств – членов Таможенного союза и международными правилами перевозок по железным дорогам и водным сообщением, автомобильным и воздушным транспортом.

Транзит ядовитых веществ через таможенную территорию Таможенного союза осуществляется с соблюдением правил безопасности, установленных законодательством государств – членов Таможенного союза, на основании заключений на транзит, выдаваемых уполномоченными органами исполнительной власти государств – членов Таможенного союза. Порядок представления документов на осуществление транзита через таможенную территорию Таможенного союза определяется национальными законодательствами государств – членов Таможенного союза. В случае если заявление о выдаче лицензии оформляется на ввоз и (или) вывоз нескольких видов ядовитых веществ, соответствующих одному 10-значному классификационному коду по ЕТН ВЭД, к заявлению оформляется приложение.

Вывоз с территории Таможенного союза отходов, образовавшихся в процессе уничтожения ядовитых веществ, помещенных под таможенный режим уничтожения, осуществляется в соответствии с законодательством государств – членов Таможенного союза.

Уполномоченный орган вправе выдавать разъяснения (заключения) по вопросам выдачи лицензий. Информация о выданных разъяснениях (заключениях) направляется в Комиссию Таможенного союза.

Постановление Правительства РФ от 26.09.97 №1219 «О государственном регулировании и контроле транзита через территорию Российской Федерации ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ» (ред. от 06.07.12) в целях осуществления соответствующего государственного регулирования и контроля утвердило следующие нормы:

– (см. текст в предыдущей редакции);

  • транзит через территорию РФ ЯВ, не являющихся прекурсорами НС и ПВ, номенклатура которых утверждена постановлением Правительства РФ от 03.08.96 №930 (ПП РФ 930), осуществляется с соблюдением установленных правил безопасности на основании разрешений, выдаваемых Федеральной службой по надзору в сфере природопользования;
  • – (см. текст в предыдущей редакции);
  • переадресовка указанных веществ на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с законодательством и международными договорами Российской Федерации;

– (см. текст в предыдущей редакции);

– (см. текст в предыдущей редакции).

В контексте излагаемого материала следует также обратить внимание на постановление Правительства РФ от 29.12.07 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвердившее соответствующие Списки СД и ЯД веществ для статей УК.

В результате сравнительного анализа содержимого списков СД и ЯД веществ в Номенклатуре по ПП РФ 930 и списков СД и ЯД веществ в ПП РФ 964 выявлено следующее:

  • из 33 СД веществ (ПП 930) – 30 позиций включены (3 позиции отсутствуют – «Сиднофен», «Хлорэтил», «Циклодол») в Список наименований СД веществ по ПП 964, который, в свою очередь, содержит 94 наименования СД веществ (в ред. от 22.02.12);
  • из 36 ЯД веществ (ПП РФ 930) – 31 позиция включена (5 позиций отсутствуют – «Альдрин», «Дильдрин», «Натрия арсенат и его лекарственные формы в разных дозировках», «Трава аконита джунгарского свежая», «Этилмеркурфосфат») в Список наименований ЯД веществ по ПП 964, который, в свою очередь, содержит 43 наименования ЯД веществ (в ред. от 22.02.12).

Ввоз и (или) вывоз ядовитых веществ, являющихся стандартными образцами, осуществляется на основании заключения соответствующего государственного органа государств – членов Таможенного союза.

Положение к разделу 2.13 «О порядке ввоза, вывоза и транзита ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, по таможенной территории Таможенного союза» распространяется:

  • на юридических и физических лиц, зарегистрированных в качестве субъектов предпринимательской деятельности, осуществляющих ввоз и (или) вывоз ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами НС и ПВ, указанных в разделе 2.13 Единого перечня товаров;
  • на физических лиц, осуществляющих ввоз и (или) вывоз таких товаров для личного пользования (в некоммерческих целях); ввоз и (или) вывоз ядовитых веществ физическими лицами, не зарегистрированными в качестве субъектов предпринимательской деятельности, не допускается.

Ввоз и (или) вывоз ядовитых веществ осуществляется на основании лицензий, выдаваемых уполномоченным государственным органом государств – членов Таможенного союза, на территории которого зарегистрирован заявитель.

Для оформления лицензии заявителем в уполномоченный орган представляются заверенные документы, предусмотренные п. 3 ст. 3 Соглашения о порядке применения мер, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, на единой таможенной территории в отношении третьих стран от 09.06.09.

Дополнительно заявитель представляет в уполномоченный орган:

  • копии документов на право осуществления деятельности в области перевозки, хранения и использования в производственных целях ввозимых ядовитых веществ в случаях, предусмотренных законодательством государств – членов ТС;
  • описание ядовитого вещества и технологического процесса, в котором используется ввозимое ядовитое вещество в соответствии с законодательством государств – членов Таможенного союза;
  • копию страхового полиса в случаях, предусмотренных законодательством государства – члена Таможенного союза.

Если в соответствии с законодательством государства – члена Таможенного союза решение о выдаче лицензии принимается уполномоченным органом по согласованию с иным органом государственной власти данного государства – члена Таможенного союза, то упомянутые выше дополнительные документы, а также документы, представляемые в уполномоченный орган для оформления лицензии, заявитель представляет в орган государственной власти государства – члена Таможенного союза, который согласовывает выдачу лицензии. При этом срок рассмотрения документов, представляемых в согласующий орган, определяется государством – членом Таможенного союза.

Перемещение ядовитых веществ по территории Таможенного союза осуществляется в порядке, установленном законодательством государств – членов Таможенного союза и международными правилами перевозок по железным дорогам и водным сообщением, автомобильным и воздушным транспортом.

Транзит ядовитых веществ через таможенную территорию Таможенного союза осуществляется с соблюдением правил безопасности, установленных законодательством государств – членов Таможенного союза, на основании заключений на транзит, выдаваемых уполномоченными органами исполнительной власти государств – членов Таможенного союза. Порядок представления документов на осуществление транзита через таможенную территорию Таможенного союза определяется национальными законодательствами государств – членов Таможенного союза. В случае если заявление о выдаче лицензии оформляется на ввоз и (или) вывоз нескольких видов ядовитых веществ, соответствующих одному 10-значному классификационному коду по ЕТН ВЭД, к заявлению оформляется приложение.

Захарочкина Е.Р.
Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

Если в рецепте выписан лекарственный препарат Прегабалин в капсулах по 300 мг, а в аптечной организации в наличии имеется та же лекарственная форма с дозировкой 150 мг, допускается ли осуществить отпуск препарата в удвоенном количестве (т.е. две капсулы по 150 мг вместо одной капсулы 300 мг)?

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

Внимательность и знание требований к оформлению рецепта — главные инструменты первостольника при отпуске Rx-препаратов. Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с просроченными, некорректно оформленными, а иногда и поддельными рецептурными бланками. Алсу Падыганова, доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» Минздрава РФ, рассказала, как избежать неблагоприятных последствий для себя и аптеки при работе с рецептами.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Cпецмероприятия
X