08.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024 18+
08.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024
// Фармрынок // Государственное регулирование

Осторожно, GTIN!

Все мы знаем, какие титанические усилия тратит правительство страны на создание самой лучшей в мире системы мониторинга движения товаров и, в частности, лекарственных средств — известную нам как ФГИС МДЛП.

Гейдаров Аскер
Заместитель руководителя московской аптеки "ЕМО", эксперт фармрынка

Там будет и сериализация, и криптозащита. При этом вся система будет работать на коде товара — GTIN, который является аккумулятором всех ранее известных типов кодов товаров (EAN-13, UPC-A, EAN-8 и др.). С этим кодом некоторые компании уже работают, а другим придется начать работать вплотную. Аптека "ЕМО" плотно работает с GTIN уже более года и поэтому у нас была возможность оценить все плюсы и минусы такой системы. В связи с тем, что GTIN является "стержнем" ФГИС МДЛП, предлагаю повнимательнее к нему присмотреться.

√ Начнем с краткого описания. GTIN состоит из секций (слева направо): Префикс Страны — Префикс Производителя — заводской код товара — контрольная цифра.

√ Рассмотрим каждый из них в отдельности.

  • Префикс Страны определяет страну, в которой этот код зарегистрирован и совсем не является кодом страны, в которой товар производится. Практика показывает, что с одним и тем же GTIN товар компании производится в разных странах.
  • Префикс Производителя (GS1 company prefix) включает в себя Префикс Страны, т.е. это национальный код производителя. При этом по правилам GS1 длина его определяется национальной организацией и может меняться, т.е. размерность является абсолютно плавающей.
  • Заводской код товара — определяется производителем на свое усмотрение.
  • Контрольная цифра своего рода защита от искажений GTIN. Отмечу, что защищает она от пропадания цифр и от перестановки рядом стоящих цифр.

На первый взгляд все отлично и логично! Но при более детальном рассмотрении возникают вопросы:

Первый. По закону РФ мы обязаны сообщать в ценнике товара место его производства, а это значит, что вместе с GTIN мы вынуждены иметь Код Страны по ОКСМ (это требование установлено ПП РФ №1219 от 1999 г.), что практически никем сейчас не выполняется. Все работают с названием страны, которое зачастую отличается от классифицированного.

Второй. Плавающий размер Префикса Производителя вынуждает нас либо получать название производителя от дистрибутора, которое бывает какое угодно, либо получать этот префикс, который сравним с размером самого GTIN либо для каждого GTIN вычислять маску для выделения этого префикса, и здесь начинается самое интересное. Оказывается, что в базе GS1 огромное число ошибок и системных нарушений правил формирования самого GTIN. Это хорошо видно по товарам из Франции, Словакии, Бразилии. Такая ситуация делает невозможным работу с каталогом GS1 в автоматическом режиме по API.

Третий. Защита контрольной цифрой слишком уязвимая. Аптечные справочники полны "кривых" GTIN.

Таким образом возникает парадоксальная ситуация: лучшая в мире система мониторинга движения товаров будет основана на иностранных ошибках, которые мы исправить не можем. При этом работа в автоматическом режиме исключена. Наблюдается громоздкость при работе с такой системой, поскольку приходится дублировать данные.

Предложение такое: создать наш код товара — RTIN, который будет лишен ошибок, изложенных выше, и будет подконтролен. Это решение логично, т.к. DataMatrix уже сделана сильно отличающимся от стандартов GS1.

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
   
Статьи подрубрики государственное регулирование:
Маркировка БАД помогла обелению отрасли

Одним из главных событий осени 2024 года стала серия уточнений в регулировании маркировки медизделий, БАД и иного нелекарственного ассортимента аптеки. Нововведения вызвали целый ряд вопросов у фармацевтов и провизоров. О некоторых особенностях развития системы мониторинга товародвижения рассказывает Егор Жаворонков, руководитель товарной группы «Фарма» Центра развития перспективных технологий.

Как изменится статус аптек с новым ОКВЭД?

Вопрос пересмотра кода ОКВЭД в аптечном секторе обсуждается давно: для аптек возвращение статуса учреждения здравоохранения — важный вопрос и с профессиональной, и с финансовой точки зрения. Регулирование фармрозницы стало более фрагментарным и ситуативным — ее обязанности нормируются лицензионными требованиями, а права отсутствуют.

Правовые вызовы для рынка: все преодолимо

Нынешнюю геополитическую ситуацию стабильной не назовешь, однако у отечественного фармрынка получается не просто к ней приспосабливаться, но и искать новые пути развития, особенно в части выпуска препаратов и экспорта в дружественные страны.

Трудное возрождение производственных аптек

С развитием персонализированной медицины возобновление работы производственных аптек — необходимая мера. Исключительно они могут обеспечить подходящими препаратами тех пациентов, кому не подойдут обычные составы и дозировки.

Тепличные условия фарме не нужны

Программа "Фарма-2020" успешно реализована, что признается всеми участниками рынка, наступила очередь решения задач, поставленных Стратегией "Фарма-2030". Представители регуляторных органов и бизнеса обсудили меры государственной поддержки фармотрасли и проблемы защиты интеллектуальной собственности.

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024