Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Открытие в ядерной физике — для спасения онкобольных

Создана первая в нашей стране установка, предназначенная для терапии онкозаболеваний (в том числе неоперабельных пациентов) бор-нейтронозахватным методом. Клинические испытания аппарата намечены на лето будущего 2024 г.

Маленькая "поломка" и огромные риски

"Спусковой крючок" онкологических болезней — мутации на клеточном уровне. В тех или иных клетках что–то "ломается", и они начинают безостановочно делиться. Если иммунитету удастся вовремя "увидеть" испорченные элементы, организм сможет дать "стоп–сигнал" дальнейшему развитию патологического процесса.

Однако клетки–мутанты очень адаптивны и обладают рядом механизмов "маскировки", позволяющих скрываться от иммунного контроля. Зачастую защитные системы организма их не могут даже "увидеть" (отсюда и склонность онкологических процессов к прогрессированию).

Удалить новообразование полностью хирург может, к сожалению, не в каждом случае: многое зависит от структуры опухоли. Иногда после успешно прошедшей операции происходят рецидивы либо обнаруживаются "замаскированные" метастазы. Тогда медицина вынуждена применять лучевой и химиотерапевтический метод лечения, при которых могут страдать нормальные здоровые ткани.

Для некоторых онкопатологий разработаны таргетные (целевые) виды терапии, лекарственные и нелекарственные (таргетные препараты, гипертермия и т.д.). Может быть применима также энергия ядерных реакций.

Когда мир узнал о нейтральных частицах

Более девяноста лет назад, в 1932 году, английский физик Д. Чедвик совершил весьма значимое открытие. Благодаря его исследованиям мир узнал о новой элементарной частице — нейтроне. В отличие от "плюсового" протона и "минусового"» электрона, нейтрон имеет "нулевой" электрический заряд. Отсюда и его название.

Немногим позднее стал известен еще один факт: у ядер бора-10 есть интересная способность — "хватать" тепловые нейтроны и в результате распадаться на ядра гелия-4 и лития-7. Процесс назвали бор–нейтронным захватом.

Важным свойством бор–нейтронного захвата оказалось выделение энергии, которая рассеивается в очень и очень малом радиусе — всего 5-7 микрон, т.е. 0,005-0,007 мм.  Это даже меньше, чем размер живой клетки (ее "охват" составляет около 10 микрон, т.е. приблизительно равен 0,01 мм).

Микровзрыв, направленный и безопасный

Прошло совсем немного времени и найденный микроскопический ядерный взрыв предложили задействовать в лечении онкопациента. К данному выводу независимо друг от друга пришли советские и американские исследователи — рентгенолог Г. Лочер и врач А. Качурин. Ведь если получится "транспортировать" бор прямо в новообразование и облучить его нейтронами, то нормальные клетки микровзрывом не "заденет".

Открытие в ядерной физике против онкологии

В пятидесятые годы прошлого столетия бор-нейтронозахватный метод изучался в Советском Союзе, в Обнинском медико–радиологическом институте, а первые испытания нового вида терапии были проведены в Америке в 1951 г. (для них сконструировали отдельный реактор в Брукхейвенской лаборатории).

"Технические" сложности

Шли годы, исследования продолжались. Но существовавшие в те времена лекарства не могли дать высокую концентрацию бора-10 в клетках–мишенях. А сегодня для "транспортировки" бора в новообразование применяются борфенилаланин и боркаптат натрия, соединения, применяемые для выявления онкопатологий в ходе контрастных МРТ–исследований.

И еще один момент: действенность нового метода доказали испытания, проведенные в ядерных реакторах. Однако стационару или поликлинике нужны все-таки более компактные аппараты. Их создание стало отдельной задачей.

Единственная  в мире

Решение смог найти коллектив исследователей в Сибирском отделении Российской Академии наук. В Институте ядерной физики создали и испытали специальную установку на базе линейного ускорителя, снабженного литиевой мишенью, производящей нейтроны. Опытный образец увидел свет почти двадцать лет назад, в 2004 г., а в 2010 г. прошел апробацию в работе с клеточными культурами.

Институт ядерной физики СО РАН

Сегодня это единственный в мире аппарат, генерирующий эпитепловые частицы–нейтроны (с уровнем энергии от 0,5 до 10000 электронвольт) для исследований.

На решение задачи о создании сильного источника нейтронов заданного диапазона (в сравнительно компактном приборе) понадобилось более двух десятилетий, констатирует завлабораторией бор-нейтронозахватной терапии, доктор физматнаук С. Таскаев. Основной элемент в отечественной установке — источник "минусовых" ионов водорода, пучок от которого направляется в ускоритель, где ионы становятся уже "положительными" и разгоняются.

Двигаясь в магнитном поле, они попадают в мишень — диск из меди с напылением из лития. Как только "плюсовые" водородные ионы сталкиваются с литиевыми ядрами, происходит высвобождение нейтронов. Эти ставшие свободными частицы и создают лечебный пучок.

Почему именно литий?

Интересна и сама структура нейтронного генератора. Многие годы существовало мнение, что из металлического лития сделать мишень нельзя. Аргументы "против" были следующими: данный металл мягок и в высокой степени химически активен, а температура его плавления очень мала.

Поэтому для производящих нейтроны систем применялись другие вещества — бериллий-9 и углерод-13. В результате возникала другая сложность: для берилловых и углеродных мишеней мощность пучков заряженных мельчайших  частиц должна быть значительно выше…

Впервые на планете литиевую мишень успешно применили отечественные исследователи.

Первые шаги к лечебному процессу

Не так давно институт ядерной физики Сибирского отделения РАН вместе с Новосибирским госуниверситетом провели совместный эксперимент по лечению кошек и собак с онкозаболеваниями (результаты данного проекта были представлены в минувшем 2022 г.). Таких исследований в мире еще не было.

Как сообщил завлабораторией ядерной и инновационной медицины физфака НГУ, кандидат меднаук В. Каныгин, терапию бор–нейтронозахватным методом прошли уже свыше трех десятков домашних питомцев. Изучаемый способ лечения показал хорошие результаты, в том числе для запущенных стадий патологического процесса.

Как пояснил В. Каныгин, внутри новообразования обмен веществ идет быстрее, чем в самом организме. Поэтому в пораженных тканях выше уровень накопления лекарственных веществ, и чем опаснее опухоль, тем лучше справляется с нею новый метод.

Верные друзья человека, как правило, болеют теми же онкопатологиями, что и он. Поэтому проведенный эксперимент можно рассматривать как доклинические испытания, тем более что лечили в рамках исследования только уже заболевших животных. Искусственного формирования новообразований не производилось.

От научных исследований — к медицинской практике

Сегодня бор–нейтронозахватные установки применяет здравоохранение Японии, а Китай и Южная Корея ведут испытания нового метода (причем в китайской больнице в г. Сямынь используется установка, сконструированная совместно с сибирским Институтом ядерной физики и американской компанией).

В нашей стране исследования намечены на середину 2024 г. Планируется, что и доклинические, и клинические испытания проведет онкоцентр имени Н.Н. Блохина. Проверять собираются как саму аппаратуру, так и новые химсоединения для "транспортировки" бора в пораженные клетки. Эти вещества разработаны в нашей стране для замены дорогостоящих зарубежных.

Завершение испытаний предварительно назначено на 2027 год. К 2030 г. метод бор–нейтронозахватной терапии должен стать доступным для пациентов.

 

Алтайская Екатерина
Споры вокруг патентов: дженерики — каркас здравоохранения, но будущее за инновациями, которые надо защищать

Чтобы вывести на рынок новый препарат, нужны годы исследований и миллиарды рублей. А чтобы скопировать его в обход патента, порой достаточно одного удачного иска и размытой формулировки в законе. Юристы долго называли статьи Гражданского кодекса о принудительных лицензиях «спящими», потому что их почти не применяли. За последние 5-7 лет эти нормы «проснулись»: число подобных дел выросло многократно, а отрасль, по словам участников дискуссии, буквально завалена патентными спорами.

Стратегии успеха в контрактном производстве лекарств

Передача производства на аутсорсинг не снимает ответственности с заказчика, в том числе с держателя регистрационного удостоверения. Правила GMP ЕАЭС требуют, чтобы каждая зона ответственности была обозначена, распределена и согласована. Как выстроить работу с контрактным производителем и не допустить коллективной безответственности — в материале по итогам XI Всероссийской GMP-конференции.

Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Инновации без доступа: почему отечественные препараты не доходят до пациентов

Изменить механизм включения препаратов в Перечень ЖНВЛП, ускорить включение инноваций в клинреки и разделить виды их пересмотра, поддержать локализацию сырья для производства лекарств и другие поправки в стратегию «Фарма-2030» были предложены участниками форума «Биопром-2026».

Основные вызовы рынка БАД: стагнация продаж, регулирование, недостаточность контроля и более половины контрафакта

Рынок биологически активных добавок уже несколько лет демонстрирует устойчивый рост, хотя культура их потребления в России только формируется. По данным системы «Честный знак», в 2025 году объем реализованных БАД составил более 270 млрд рублей, а в натуральном выражении — около 650 млн упаковок.

Цифровые технологии: как меняется взаимодействие врачей, фармацевтов и пациентов

Современный пациент перед визитом ко врачу сначала получает информацию в нейросетях, вводя информацию о своих симптомах и результатах анализов. На приеме он готов обсуждать назначения и вступать в конструктивную дискуссию, после чего идет в аптеку во всеоружии. О том, как большие данные и искусственный интеллект меняют работу врачей и сотрудников аптек, рассказала на конференции «Омни Фарма» Анна Кузина, директор по качественным исследованиям в сфере здравоохранения компании «Инсайт Комкон». 

Cпецмероприятия
X