Получать лекарства независимо от размера кошелька

Если в первую волну пандемии COVID–19 отмечались единичные случаи нехватки лекарственных средств, то во вторую (октябрь — ноябрь) с лекарственным обеспечением стало сложнее. Из аптек исчезли целые группы препаратов — от витамина Д до антибиотиков и противовирусных препаратов. Представители фармацевтического рынка, которые собрались на круглом столе в Общественной палате РФ, назвали три основные причины проблемы. Это ажиотаж среди населения, которое скупило впрок лекарства, давшая серьезный сбой система маркировки (МДЛП) и регистрация цен на препараты.

Андрей Малявин, проф., д.м.н., генеральный секретарь Российского научного медицинского общества терапевтов, подчеркнул, что одной из причин нехватки препаратов стало безудержное назначение антибиотиков даже в целях профилактики заболеваний, что в корне неверно.

"Мы останемся без антибиотиков, которые еще помогают. Препаратов прямого противовирусного действия против коронавируса у нас нет. Вообще, выбор небольшой при острых вирусных инфекциях. Надо ждать создания эффективных препаратов", — призвал профессор. Он отметил, что в период пандемии ярко проявила себя чисто российская "забава" — прием иммуномодулирующих, а также гомеопатических лекарственных препаратов.

"Отдельная тема — недобросовестная конкуренция. Фейковые вбросы о методах лечения, которые ни на что не опираются и за которыми виден заказ. Наглый обман потребителей, ссылки на какие-то низкокачественные исследования, в целом дискредитация отечественной фармпромышленности", — сказал Андрей Малявин.

О развернутой в интернете агрессивной информационной кампании, направленной на внушение населению мысли, что лекарственные препараты российского производства не работают, говорили и представители фармацевтической промышленности.

Так, Александр Мачин, генеральный директор АО "Валента Фарм", отметил, что в некоторых СМИ и интернете проводится агрессивная информационная кампания по дискредитации российских лекарственных препаратов (что они небезопасны и низкого качества), хотя каждый из них, допускаемый в обращение, прошел необходимые клинические исследования, включен в стандарты лечения, разрешен Минздравом РФ к применению. По мнению производителей, проявлений недобросовестной конкуренции в таких масштабах, как сегодня, во время пандемии, еще не было.

Например, 12 ноября 2020 г. в Санкт–Петербурге суд признал сведения, распространенные изданием "Доктор Питер" об одном известном лекарственном препарате, клеветническими и обязал СМИ опровергнуть информацию. Но от момента публикации в январе 2020 г. до судебного решения прошло 10 месяцев. Столько времени понадобилось производителям, чтобы привлечь издание к ответственности. Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей, отметил, что "мы (представители фармы) сами вяло реагируем на агрессивные информационные атаки. Нам нужна правильная легитимная реакция. План действия, чтобы грамотно противостоять атакам, усилить меры ответственности за такие действия".

МДЛП И РЕГИСТРАЦИЯ ЦЕН

Половину стратегически значимых лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (онкологических, сердечно–сосудистых) российская фармпромышленность может уже производить с нуля, т.е. с субстанции. Но препятствием, по словам Алексея Алехина, директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ, становится ценообразование.

"Чем шире масштаб производства, тем ниже цена, но не всегда это получается, когда сырье дорого стоит", - подчеркнул он. Сегодня в Брянской обл. уже реализуется проект по производству гепариновых субстанций, на который из государственного бюджета выделены около 2 млрд руб. Пока же подобная продукция поставляется на российский фармрынок за счет увеличения импорта.

Георгий Побелянский, генеральный директор АО "Вертекс", напомнил, что коммерческое предприятие должно зарабатывать деньги, выплачивать зарплаты сотрудникам, закупать новое оборудование.

Одни только затраты компании на оборудование для маркировки составили 400 млн руб. Государство же предлагает продавать произведенную продукцию не по запланированной стоимости, например, 390 руб., а по 81 руб.
"Поспособствовала" дефициту лекарств и система мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), вернее ошибки в ее реализации. Задуманная как препятствие вторичному вбросу на рынок дорогостоящих лекарств, как очистка рынка от фальсификата, не до конца проработанная система вынуждает производителей останавливать производства на несколько часов, а аптеки — не отпускать препараты потребителям из-за задержек ответа от системы МДЛП. В результате в октябре текущего года Минпромторг РФ принял решение перевести систему МДЛП в уведомительный режим, когда участники процесса могут подавать информацию в систему в упрощенном порядке и, не дожидаясь ответа, продавать продукцию.

"Меня беспокоит, что мы потеряли целеполагание. Сейчас система МДЛП работает ради самой системы, а вводилась она ради борьбы с фальсификатом. Из–за этой системы мы вошли в информационный конфликт: оператор говорит одно, мы — другое. В такой ситуации степень доверия к проекту крайне низка", — сказал Виктор Дмитриев.

Фармацевтическая компания "Гротекс" выпускает 7% лекарственных препаратов из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). По выражению генерального директора компании Олега Жеребцова, "предельная регистрация цены на некоторые из препаратов ниже стоимости банки пива".

В таком случае, откуда брать средства для инвестиций в производство современных препаратов на основе моноклональных антител? Олег Жеребцов пояснил, что при неустойчиво работающей системе МДЛП ожидание кодов на маркировку доходит до 4 часов, система поддержки работает плохо. Регулярный перезапуск системы останавливает производство до 8 часов. "Мы мучаемся с этой системой. А если аэропорт остановить на 8 часов? Наша фармотрасль развивается, инвестируется, но система регулирования и ценообразования вызывает недоумение, а МДЛП — это отдельный стресс", — сказал руководитель "Гротекса".

При этом, отметим, производители просят не отменить систему МДЛП, а упростить ее.

СИТУАЦИЯ В АПТЕКАХ

Виктория Преснякова, исполнительный директор СРО "Ассоциация независимых аптек" (СРО АСНА), рассказала о результатах проведенного ими опроса.

• 84% населения обвиняют в нехватке лекарств провизоров;
• 30% провизоров называют причиной дефицита лекарств маркировку;
• 50% руководителей оценивают регулирование как неэффективное (ценообразование, меняющиеся правила игры, давление на аптечное сообщество, проверки в аптеках, избыточная отчетность).

Паника увеличивает нагрузку на бизнес и потребление, эффект толпы приводит к нехватке всего, в этом уверен Александр Саверский, президент Общероссийской общественной организации "Лига защитников пациентов".

Он напомнил, что в обычный эпидемический сезон в России каждый день заболевают 140 тыс. человек. В 2014 г. в нашей стране от пневмонии умерли 42 тыс. пациентов. "Лекарства у нас применяются бездумно. Койки и врачи тоже. Назрел момент создания кодекса информирования в публичном пространстве и контроля информации в соцсетях", — не сомневается эксперт. Александр Саверский уверен, что нужен закон не об обращении, а именно о лекарственном обеспечении. Не должно быть такого, что, например, за 2019 г. из ГРЛС были исключены от 170 до 270 препаратов. Они просто, по его выражению, тихо и незаметно ушли с рынка. То есть государство требует регистрационное досье на препарат (а это множество документов) и вот так просто отпускает препарат с рынка? "Это ненормальная конструкция. Регулятор должен бегать за хорошими лекарствами", — сказал Саверский.

Фармпроизводители тоже должны понимать, какие препараты и в каком количестве понадобятся пациентам в определенный период времени, а значит необходимо планировать лекарственное обеспечение на уровне государства. Объемы продукции должны быть выкуплены полностью, производитель не должен страдать.

Станислав Наумов, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, подчеркнул, что, меняя систему лекарственного обеспечения, необходимо идти вслед за лучшими практиками на потребительском рынке.

"Люди сами научились принимать решения, чувствуют большую ответственность за свое здоровье. Нужно переходить на новую систему возмещения затрат граждан на лекарственное обеспечение. Денег, которые сегодня разворовываются в системе госзаказа, достаточно, чтобы профинансировать пару инновационных лекарственных средств и чтобы пациентские сообщества имели возможность получать нужные препараты", — сказал представитель Ассоциации производителей ЕЭС.
Участники круглого стола уверены, что программа "Фарма–2030" должна быть доработана в интересах пациентов, чтобы каждый имел возможность, независимо от размера кошелька, получить нужные ему лекарства.