Сотрудничество по разработке ЛС России и Китая

В конференции, посвященной развитию российско-китайского сотрудничества в сфере фармацевтической отрасли, приняла участие заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева.

Сегодня развитие взаимовыгодных торговых и научных связей между научными, образовательными и коммерческими организациями РФ и КНР в области разработки, регистрации и торговли лекарственными средствами приобрело ключевое значение. Екатерина Приезжева напомнила о долгой и серьезной работе, проделанной за 10 лет, для достижения суверенитета в фармацевтической отрасли России. Благодаря усилиям бизнеса и властей сегодня российская фарма — одна из самых высокотехнологичных отраслей, она существенно расширила мощности, компетенции и объемы выпуска в последние годы.

В Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года определены приоритетные направления российской фармацевтической отрасли. Речь идет об обеспечении лекарственной независимости и национальной безопасности за счет локального производства по полному производственному циклу стратегически значимых групп лекарственных средств на территории Российской Федерации, в том числе за счет увеличения количества собственных оригинальных лекарственных препаратов, развитие научно-технологических, производственных, профессиональных компетенций в сфере разработки и производства как лекарственных средств, так и сырья, материалов, оборудования и комплектующих, формирование собственной сырьевой и компонентой базы, а также развитие экспорта лекарственных средств. Такой комплексный подход позволяет создать необходимые условия для организации разработок и производства уникальных продуктов.

«Разработка и расширение номенклатуры оригинальных и инновационных лекарственных препаратов — это один из наших приоритетов в среднесрочной и долгосрочной перспективе. В настоящее время мы с китайскими коллегами реализуем План российско-китайского экономического сотрудничества до 2030 года — это расширение технологической и производственной кооперации в области фармацевтической и медицинской промышленности. Российские фармацевтические производители совместно с китайскими партнерами уже начали успешно реализовывать проекты по созданию на территории Российской Федерации производств инсулинов, противоопухолевых и других лекарственных препаратов с трансфером технологий из Китайской Народной Республики. Подчеркну, российские фармацевтические производители открыты к кооперации», — заявила Екатерина Приезжева.

Основополагающим для России является создание условий для разработки и производства по полному циклу отечественных лекарственных препаратов. Сейчас в нашей стране есть более 100 производителей фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов по полному циклу производства.

«В целях обеспечения лекарственной безопасности и технологического суверенитета Российской Федерации производители фокусируются на создании собственных препаратов вместе с сырьем для их производства, а именно растительного, животного, биотехнологического происхождения. Только за последние два года из 14 открытых производственных площадок — 8 с возможностью производства фармацевтических субстанций», — подчеркнула замминистра, добавив, что по перечню ЖНВЛП на территории Российской Федерации существует технологическая возможность осуществлять производство по полному циклу почти по 60% номенклатуры.

Российские производители также активно осваивают технологии последнего поколения для разработки и производства новых лекарственных препаратов. «Поддержка таких разработок на протяжении последних лет является одним из основных направлений деятельности Минпромторга, а разработка и непрерывное совершенствование финансовых и нефинансовых институтов поддержки направлены на вывод на рынок современных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов», — отметила Екатерина Приезжева.

Для локальных производителей лекарственных средств в Российской Федерации действует целый комплекс эффективных мер поддержки, позволяющий на каждом этапе жизненного цикла продукта получать необходимое ресурсное обеспечение. Действует и новый механизм — кластерная инвестиционная платформа, в рамках реализации которого предусмотрена поддержка проектов, направленных на создание/модернизацию производств лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП по полному циклу или фармсубстанций для их производства.

В заключение Екатерина Приезжева обратила внимание, что с учетом существующих мер поддержки и реализуемой государственной политики в фармацевтической отрасли наиболее эффективный путь выхода зарубежных лекарственных препаратов на российский рынок — это организация его производства на площадке локального производителя.

Материал предоставлен пресс-службой Министерства промышленности и торговли РФ