Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Ввоз и вывоз НС, ПВ и Таможенный союз ЕврАзЭС

Постановление Правительства РФ от 21.03.11 №181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» утвердило два Положения о ввозе/вывозе наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПС) и прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами — участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС, и с государствами, не являющимися участниками вышеупомянутого союза соответственно. 

Захарочкина Елена Ревовна
Доцент кафедры УЭФ фармфакультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

ВВОЗ И ВЫВОЗ В РАМКАХ Таможенного союза ЕврАзЭС

Результаты содержательного и сравнительного анализов нормативного контента утвержденных Положений с акцентом на принципиальные различия в регулировании ввоза и вывоза обозначенных групп товаров для являющихся и не являющихся участниками Таможенного союза государств, представлены в настоящем материале.

Евразийское экономическое сообщество (ЕврАзЭС) – это международная экономическая организация, созданная с целью развития экономического взаимодействия, торговли, эффективного продвижения процесса формирования Таможенного союза и Единого экономического пространства, координации действий государств Сообщества при интеграции в мировую экономику и международную торговую систему. Договор об учреждении ЕврАзЭС был подписан 10.10.2000 в Астане и вступил в силу 30.05.01 после его ратификации всеми государствами-членами. На сегодняшний день это – Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия и Таджикистан. 25.01.06 был подписан протокол о присоединении к организации Узбекистана, однако в октябре 2008 г. Узбекистан приостановил участие в работе органов ЕврАзЭС.  В соответствии с уставными целями и задачами Сообщества и руководствуясь принципом разноскоростной интеграции, Беларусь, Казахстан и Россия в 2007–2010 гг. создали Таможенный союз и планомерно формируют следующий интеграционный этап – Единое экономическое пространство ЕврАзЭС, к которым другие государства Сообщества будут присоединяться по мере готовности.

Постановление Правительства РФ от 21.03.11 №181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» утвердило два Положения:

  • Положение о ввозе в РФ и вывозе из РФ НС, ПВ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами – участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (включает 21 пункт, далее по тексту пункты данного Положения будут отмечаться автором одной звездочкой*);
  • Положение о ввозе в РФ и вывозе из РФ НС, ПВ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (включает 26 пунктов, далее по тексту пункты данного Положения будут отмечаться автором двумя звездочками**).

В постановление Правительства РФ от 21.03.11 №181 уже внесены изменения следующими документами:

  • постановление Правительства РФ от 08.12.11 №1023 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (о прекурсорах Списка I);
  • постановление Правительства РФ от 02.04.12 №274 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. №181» (уточнения в части лицензий и др.).

Содержательный анализ Положений о ввозе и вывозе наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров позволил выделить структурные блоки нормативной информации, а именно:

  • п. 1*; п. 1** – обозначено, для каких НС, ПВ и их прекурсоров устанавливаются соответствующие порядки для ввоза и вывоза (указаны соответствующие подзаконные нормативные акты);
  • п.п. 2*, 2**; п.п. 3*, 3**– определены субъекты внешнеэкономической деятельности (ВЭД), которым разрешено осуществлять ввоз/вывоз НС, ПВ и их прекурсоров;
  • п. 4*; п.п. 4**, 5**, 6**, 7**; п.п. 5*, 8**; п.п. 6*, 9**; п.п. 7*, 10**; 8*, 11**; п.п. 9*, 12**; п.п. 10*, 13**; п.п. 11*, 14**; п.п. 12*, 15** – определены процедуры получения разрешительных документов для осуществления ввоза/вывоза обозначенной группы (указаны необходимые разрешительные документы для различных случаев, процедура их получения и сроки действия, органы, устанавливающие формы разрешения и сертификата, и др.);
  • п.п. 13*, 16**; п.п. 14*, 17** – определены основания для отказа в выдаче разрешения или сертификата, сроки доведения до заявителя, а также установлена возможность обжалования в суде;
  • п.п. 15*, 19** – указаны требования для заявителя касательно выданных разрешения и сертификата, разовой лицензии;
  • п. 18** – установлена обязанность по обмену информацией о разрешениях и разовых лицензиях между Федеральной службой РФ по контролю за оборотом наркотиков и Минпромторгом РФ;
  • п.п. 16*, 20** – установлены случаи и сроки для переоформления разрешения и сертификата, а также для выдачи дубликатов;
  • п.п. 17*, 21**; п.п. 18*, 22**; п.п. 19*, 23**; п.п. 20*, 24** определены случаи и основания для приостановления разрешения, сертификата; аннулирования разрешения, сертификата; последствия аннулирования лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ либо с оборотом внесенных в таблицу I Списка IV перечня прекурсоров;
  • п. 21*; п. 25** – установлена обязанность заявителя по истечении срока действия разрешения или разовой лицензии;
  • п. 26** – установлена обязанность Федеральной таможенной службы (ФТС).

Принципиальные различия в регулировании ввоза и вывоза НС, ПВ и их прекурсоров для являющихся и не являющихся участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС государств определяются п. 1* и п. 1** (указаны подзаконные нормативные акты, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры), а также п.п. 4*, 4**, 5**, 6**, 7** (разрешительные документы для определенных случаев) и п.п. 21*, 25** (информирующая обязанность заявителя по истечении срока действия разрешения или разовой лицензии).

Принципиальные различия Положений о ввозе и вывозе НС ПВ и их прекурсоров

Нормы Положения для государств, являющихся участниками ТС ЕврАзЭС*

Нормы Положения для государств, не являющихся участниками ТС ЕврАзЭС**

Нормативные акты, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры

1*. Устанавливается порядок ввоза в РФ и вывоза из РФ НС, ПВ и их прекурсоров (в т.ч. отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), внесенных в перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее – перечень).

1**. Устанавливается порядок ввоза в РФ и вывоза из РФ НС, ПВ и их прекурсоров (в т.ч. отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), внесенных в перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.98 №681 (далее – перечень), а также в раздел 2.12 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами – участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами, утвержденного решением Межгосударственного совета ЕврАзЭС от 27.11.09 №19 «О едином нетарифном регулировании Таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации» (далее – единый перечень), при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС.

Разрешительные документы на право ввоза/вывоза для определенных случаев

4*. Для осуществления ввоза (вывоза) НС, ПВ или прекурсоров  юридическим лицом (далее – заявитель) должны быть получены:

а) разрешение Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков на право ввоза (вывоза) НС, ПВ или прекурсоров (далее – разрешение);

б) сертификат Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на право ввоза (вывоза) НС, ПВ или прекурсоров, если они являются лекарственными средствами (далее – сертификат).

4**. Для осуществления ввоза (вывоза) НС, ПВ или прекурсоров, внесенных в единый перечень, юридическим лицом (далее – заявитель) должна быть получена разовая лицензия Министерства промышленности и торговли РФ (далее – разовая лицензия) в порядке, установленном статьей 3 Соглашения о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 09.06.09.

5**. Для получения разовой лицензии на ввоз (вывоз) НС, ПВ или прекурсоров, внесенных одновременно в перечень и единый перечень, заявителем должны быть получены:

а) разрешение Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков на право ввоза (вывоза) НС, ПВ или прекурсоров (далее – разрешение);

б) сертификат Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на право ввоза (вывоза) НС, ПВ или прекурсоров, если они являются лекарственными средствами (далее – сертификат).

6**. Ввоз (вывоз) НС, ПВ или прекурсоров, включенных в единый перечень и не внесенных в перечень, осуществляется на основании разовой лицензии на ввоз (вывоз) НС, ПВ или прекурсоров без получения разрешения и сертификата.

7**. Ввоз (вывоз) НС, ПВ или прекурсоров, внесенных в перечень и не включенных в единый перечень, осуществляется при наличии разрешения и сертификата.

Информирующая обязанность заявителя по истечении срока действия разрешения или разовой лицензии

21*. Заявитель не позднее 10 рабочих дней со дня окончания срока действия разрешения направляет в Федеральную службу РФ по контролю за оборотом наркотиков сведения о количестве ввезенных (вывезенных) НС, ПВ или прекурсоров, виде транспорта, который использовался для их ввоза (вывоза), а также о месте и времени пересечения государственной границы РФ.

25**. Заявитель в течение 15 дней со дня истечения срока действия разовой лицензии представляет в Федеральную службу РФ по контролю за оборотом наркотиков копию справки об исполнении лицензии, выдаваемой соответствующими таможенными органами по форме, установленной Комиссией Таможенного союза.

Не требуется представлять указанную копию в Федеральную службу РФ по контролю за оборотом наркотиков в случае осуществления ввоза (вывоза) НС, ПВ или прекурсоров, включенных в единый перечень и не внесенных в перечень.

Таким образом, основными принципиальными различиями в регулировании ввоза и вывоза НС, ПВ и их прекурсоров для участников внешнеэкономической деятельности из государств, не являющихся участниками Таможенного союза, является наличие двух перечней (перечень и единый перечень), содержащих НС, ПВ и их прекурсоры, и, соответственно, вытекающая в рамках нетарифного регулирования необходимость получения определенных разрешительных документов в зависимости от включения позиций в упомянутый/е перечень (перечни).

Постановление Правительства РФ от 30.06.98 №681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» является национальным нормативным документом, устанавливающим перечень НС, ПВ и прекурсоров, а также действует для регулирования ввоза и вывоза государствами, являющимися и не являющимися участниками Таможенного союза.

Утвержденный перечень включает Списки IIV, а именно:

  • Список I – список НС и ПВ, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ;
  • Список II – список НС и ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ;
  • Список III – список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ;
  • Список IV – список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (в редакции постановления Правительства РФ от 03.06.10 №398 – 3 таблицы прекурсоров с различным набором мер контроля для каждой).

Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами – членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами, утвержден решением Межгосударственного Совета ЕврАзЭС от 27.11.09 №19 «О едином нетарифном регулировании Таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации». Раздел 2.12 «Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, ввоз и вывоз которых на таможенную территорию Таможенного союза допускается на основании лицензии» первоначально содержал 314 международных незарегистрированных или других ненаучных наименований с указанием химического названия или краткого описания и кода Единой Товарной номенклатуры ВЭД (ЕТН ВЭД) для каждого наименования. Следует обратить внимание, что Решение Комиссии Таможенного союза от 18.11.10 №514 «О внесении изменений в раздел 2.12 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами – членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами» утвердило дополнения в указанный раздел следующими позициями (дата вступления изменений в силу – 18.02.11): «315 Синтетические каннабиоиды» (27 позиций); «316 Трамадол»; «317 Параметилэфедрон».

Получение разовой лицензии осуществляется в порядке, установленном ст. 3 «Условия и порядок выдачи лицензий» Соглашения о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 09.06.09. Данная статья устанавливает следующее: виды лицензий, случаи их выдачи, периоды и сроки их действия, представляемые заявителем документы, порядок и сроки выдачи лицензии, основания для отказа, случаи приостановления, возобновления или прекращения действия лицензии, оформление дубликата, обязанности владельца лицензии. В частности, установлено, что для разовой лицензии период действия не может превышать 1 года с даты начала ее действия, а также срок действия может быть ограничен сроком действия внешнеторгового контракта (договора) или сроком действия документа, являющегося основанием для выдачи лицензии. Также для товаров, в отношении которых введены количественные ограничения, период действия лицензии заканчивается в календарном году, на который установлена квота.

Захарочкина Е.Р.
Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

Если в рецепте выписан лекарственный препарат Прегабалин в капсулах по 300 мг, а в аптечной организации в наличии имеется та же лекарственная форма с дозировкой 150 мг, допускается ли осуществить отпуск препарата в удвоенном количестве (т.е. две капсулы по 150 мг вместо одной капсулы 300 мг)?

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

Внимательность и знание требований к оформлению рецепта — главные инструменты первостольника при отпуске Rx-препаратов. Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с просроченными, некорректно оформленными, а иногда и поддельными рецептурными бланками. Алсу Падыганова, доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» Минздрава РФ, рассказала, как избежать неблагоприятных последствий для себя и аптеки при работе с рецептами.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Cпецмероприятия
X