За передовыми технологиями будущее!

Ассоциация международных производителей медицинских изделий IMEDA объявила о старте серии мероприятий по теме «Роль медицинских технологий в борьбе с социально значимыми заболеваниями», где ведущие компании, ученые, эксперты смогут обсудить актуальные вопросы, касающиеся мер борьбы с социально значимыми заболеваниями, инновационных методов лечения, финансирования, роли современных медицинских технологий, предлагая эффективные модели улучшения ситуации. Первое мероприятие, которое прошло 6 ноября этого года, было посвящено сердечно–сосудистым заболеваниям и сахарному диабету.

По статистике, от сердечно–сосудистых заболеваний ежегодно умирают почти 1,2 млн граждан РФ, что составляет 55% от общей смертности по стране. Замечено, что это количество удваивается каждые 15 лет, а продолжительность жизни больных сахарным диабетом сокращается на 2–12%. Сахарный диабет, по определению ВОЗ, уже принял характер самой распространенной неинфекционной эпидемии в мире, в настоящее время этим заболеванием страдают 4–5% населения планеты, в России этот показатель равен 6%, в США от сахарного диабета страдают от 10 до 20% населения. Не менее серьезными темпами растет заболеваемость ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией, острым инфарктом миокарда и др. формами острой ИБС.

Александра Михайловна Третьякова, исполнительный директор IMEDA, открывая мероприятие, отметила: «Готовясь к нашей встрече, мы изучили много данных, резюмируя которые можно сказать, что социально значимые заболевания развиваются очень быстро и становятся основным источником смертности, а также значительной нагрузкой с точки зрения финансов на систему здравоохранения. По данным международной федерации диабета, на декабрь 2011 г. в мире насчитывалось более 366 млн человек, болеющих сахарным диабетом, а к 2020 г. эта цифра увеличится до 552 млн. От сердечно–сосудистых заболеваний в России умирают около 57% населения. Это основная причина, по которой страна теряет работоспособных людей. Данные цифры достаточно тревожны, но, с другой стороны, нужно отметить, что государство за последние несколько лет сделало огромный рывок. Сначала была разработана Федеральная целевая программа по борьбе с сердечно–сосудистыми заболеваниями, с 2007 по 2012 г. уже действовала Федеральная целевая программа «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями», в которой были обозначены такие болезни, как ВИЧ, туберкулез, гепатит, диабет, но сердечно–сосудистые заболевания официально не входят в этот перечень, что является парадоксом.

Если говорить о сахарном диабете, то, безусловно, уже сделан прорыв в области обеспечения средствами — глюкометрами, тест–полосками, инсулином, но существуют и др. проблемы, т.к. диабет коварен и требует большего внимания, поэтому очень важно поговорить о том, как перейти на качественно новый уровень решения этих проблем».

«За последние 5–7 лет в нашей стране действительно произошел настоящий прогресс. На сегодняшний день в субъектах РФ созданы центры, оказывающие реальную помощь больным с сердечно–сосудистыми заболеваниями», — согласился с мнением коллеги руководитель отделения рентгенэндоваскулярной диагностики и лечения НЦССХ А.Н. Бакулева, главный специалист Минздрава России по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению, проф. Баграт Гегамович Алекян. — Эта тема достаточно обширна, но сегодня мы поговорим об остром коронарном синдроме, который является одной из основных причин летального исхода для больных с ИБС. Такие больные в России до недавнего времени лечились в обычных городских больницах с терапевтическим либо кардиологическим отделением. Поэтому при остром инфаркте миокарда летальность достигает 20–23% (практически каждый четвертый пациент уходит из жизни), остальные 75–80% больных становятся инвалидами. Не так давно в стране появились новые технологии и лекарства, которые позволяли снизить летальность на 1–3%, но в стране не происходило ничего радикального. Под радикальным подразумеваются специализированные центры, оснащенные современным оборудованием, для оказания экстренной помощи».

«С использованием новых технологий у больных с самой тяжелой формой ИБС летальность снизилась до 4–5%, — говорит проф. Алекян. — Поэтому сегодня основная задача — максимально быстро довезти пациента до специализированного центра. До настоящего времени процедура стентирования коронарных артерий не была включена в какие–либо программы и стоила порядка 200 тыс. руб. Начиная с 2014 г. эти процедуры перейдут в систему ОМС. Конечно, на сегодняшний день Россия еще отстает от Европы, но наблюдаются положительные тенденции.

И очень важно сделать так, чтобы эти центры работали 24 часа в сутки. Сегодня в Европе на первом месте по оказанию помощи больным с инфарктом миокарда находится Чехия — страна, которая 15 лет назад была на одном уровне с нами. Там создана модель, при которой все пациенты доставляются в специализированные центры, в обычную терапию направляются только 5% от общего числа больных с данным заболеванием. По данным Минздрава, в 2012 г. в России с острым коронарным синдромом было госпитализировано около 600 000 человек, и только 33 000 получили высокотехнологичную помощь».

О ситуации с сахарным диабетом рассказал заведующий отделением терапевтических и хирургических методов лечения диабетической стопы ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, проф., д.м.н. Гагик Радикович Галстян: «В большинстве случаев заболевание протекает скрытно, и больные живут длительное время, не зная о болезни. Несколько лет подряд мы проводили большие контрольно–эпидемиологические исследования и пытались понять, насколько эта цифра соответствует истинной распространенности заболевания в стране. В России существует государственный регистр сахарного диабета, в который внесены больные, получающие лекарственную терапию. Оказалось, что на каждого больного, который числится в регистре, приходится от 2 до 4 человек, которые не знают о своей болезни. Мы предполагаем, что в России насчитывается порядка 10 млн человек с сахарным диабетом. В Москве, Татарстане и Башкортостане стартовала программа по эпидемиологическому обследованию населения на предмет выявления диабета и нарушения углеводного обмена. В дальнейшем программа будет расширена практически на все субъекты РФ. Предварительные данные, которые мы получили по Москве, следующие: у 6% обследованного населения выявлен диабет, у 20% — преддиабет. Безусловно, как уже отмечали коллеги, в нашей стране произошли колоссальные изменения во всех сферах медицины, и диабет не стал исключением. Все сахароснижающие препараты, которые сегодня существуют в мире, доступны для наших пациентов. Мы научились лечить больных с сахарным диабетом, сегодня их продолжительность жизни приблизилась к продолжительности жизни здоровых людей. Но, к сожалению, заболевание имеет серьезные осложнения, и даже при хорошем контроле с течением времени они развиваются.

Одним из тяжелейших осложнений является синдром диабетической стопы. Я занимаюсь этой проблемой 23 года и могу сказать, что внутри этого понятия изменилась характеристика больных. Стало появляться все больше людей с ишемическим типом поражения. За эти годы был создан абсолютно необходимый компонент, который называется мультидисциплинарным подходом, когда вокруг пациента объединяется ряд специалистов, работающих в одном направлении для того, чтобы спасти конечность. По данным нашего центра, даже при таком тяжелом поражении 98% больных могут избежать ампутации. Мультидисциплинарный подход подразумевает восстановление кровотоков, в большинстве случаев происходит хирургическое лечение и уже потом заживление раневого процесса. Серьезной проблемой являются и диабетическая ретинопатия, нефропатия, нейропатия. Благодаря тому, что существует система ВМП, мы можем позволить себе брать лечение больных на себя — это колоссальные расходы, и не все пациенты могли бы оплатить помощь. Стоимость лечения диабета небольшая — порядка 30 000 руб. в год (если говорить о сахароснижающих препаратах), но лечение осложнений, манипуляции и технологии требуют высоких расходов. По нашим данным, около 15% больных попадают в тяжелую ситуацию. Поэтому специализированные центры по оказанию помощи больным сахарным диабетом также должны работать 24 часа в сутки, но на сегодняшний день этот вопрос еще не решен. Очень важно рассмотреть вопрос с кадрами, ведь процесс должен находиться в квалифицированных, умелых руках. На данный момент еще не все специалисты владеют технологиями, нужны специальные центры, чтобы они могли обучиться».

Вячеслав Геннадьевич Никитин, к.м.н., врач–хирург, медицинский советник и руководитель НМЦ «Раны и раневая инфекция» компании PAUL HARTMANN в своем выступлении уделил внимание роли передовых технологий местного лечения ран у пациентов с сахарным диабетом и в свою очередь привел некоторые статистические данные: «Президент международной федерации диабета Пьер Лефевр на конференции IDF 2006 г. заявил: «Мир стоит перед глобальной эпидемией диабета, угрожающей 400 миллионам человек. А нездоровая пища и пассивный образ жизни продолжают «омолаживать» эту болезнь. Вызвано это употреблением жирной пищи быстрого приготовления и резким сокращением физической активности из–за непомерного увлечения компьютерными играми и телевизором». Сахарный диабет «молодеет» с каждым годом. В структуре заболеваемости жителей экономически развитых стран СД занимает одно из первых мест.

Каждые 24 часа в мире выявляют 2,2 тыс. новых пациентов с СД, умирают 512 больных, слепнут 66 больных, проводится 153 ампутации по причинам, связанным с СД (5 ампутаций из 6 проводятся вследствие СД, по прогнозам ВОЗ, в России к 2030 г. будет 13,8 млн больных сахарным диабетом). Поражения нижних конечностей различного генеза встречаются у 30–80% лиц с нарушенным углеводным обменом. У 15% больных СД диагностируются трофические язвы нижних конечностей. Распространенность пациентов с СДС среди больных СД в возрасте от 20 до 75 лет — 20–80%, риск развития ИБС и инфаркта миокарда увеличивается в 2 раза, риск развития патологии почек увеличивается в 17 раз, риск развития гангрены нижних конечностей — в 20 раз. Ампутации пациентам с СД выполняются в 10–15 раз чаще. Возникает настоятельная необходимость применения только самых эффективных технологий диагностики и воздействия на рану. В 85% случаев СДС представлен язвами стоп разной тяжести, выявляется у 4–10% от общего числа пациентов с сахарным диабетом. Число пациентов, страдающих сахарным диабетом и госпитализированных в хирургический стационар по поводу гнойно–некротических поражений тканей нижних конечностей, в последние 30 лет увеличилось в три раза. В структуре летальности больных диабетом доля диабетических гангрен нижних конечностей и обусловленных ими ампутаций составляет 30–35%. Летальность в последующие пять лет у больных, перенесших ампутацию, в среднем составляет 40–50%; если же ампутация производится на уровне верхней трети бедра, летальность возрастает до 80%. Ампутации конечностей увеличивают смертность больных в 2 раза и повышают стоимость дальнейшего лечения и реабилитации больных СД в 3 раза! Расходы на диабет составляют 30% расходов бюджета на здравоохранение. Из них более 90% составляют расходы на лечение осложнений диабета. Поэтому медицинским технологиям и мультидисциплинарному подходу сейчас уделяется такое пристальное внимание.

Медицинские технологии — это совокупность технических устройств, медикаментозных и немедикаментозных средств воздействия, решающая задачи оптимизации процессов диагностики и лечения на основе системы знаний, навыков врачебного искусства, которые воплощаются в клинических и других практических методиках. Медицинские технологии постоянно изменяются. Жизненный цикл технологии — это совокупность стадий от зарождения технологических новшеств до их рутинизации, и он состоит из 5 этапов. Новейшая технология — это любая новая технология, которая имеет высокий потенциал. Передовая технология — технология, которая зарекомендовала себя, но еще достаточно новая, имеет небольшое распространение. Современная технология — признанная технология, которая является стандартом, повышается спрос на эту технологию. Не новая технология — по–прежнему полезная технология, но уже существует более новая технология, поэтому спрос начинает падать. Устаревшая технология — технология устаревает и заменяется более совершенной, очень малый спрос или полный отказ от этой технологии в пользу новой.

Роль современных технологий диагностики и лечения достаточно высока, она заключается в повышении качества оказания медицинской помощи, облегчении труда медицинских работников, соответствии стандартам качества и юридическим нормам (безопасность), сокращении расходов на лечение (в т.ч. несмотря на более высокую стоимость оборудования и медикаментов). Wound Bed Preparation — стратегия обработки «основания раны» с целью перевода хронической раны в острую и удаления как некротического компонента, состоящего из некротической ткани, так и фенотипически измененных клеток края и основания раны и продуцируемого ими экссудата.

Передовые технологии местного лечения ран — это, прежде всего, интерактивные раневые повязки  для стимуляции заживления хронических ран и, в том числе, диабетических язв во влажной среде (moist wound healing). Еще одно высокоэффективное передовое направление – это терапия ран отрицательным давлением (Negative pressure wound therapy или, сокращенно, NPWT). Она  требует применения современных вакуумных раневых аспираторов в комплексе со специальными стерильными одноразовыми материалами для формирования лечебной вакуум-ассистированной повязки. Основные отличительные особенности современных технологий NPWT — это универсальность аппаратуры и расходных материалов, высокий уровень безопасности, простота в применении и профилактика инфекционных гнойных осложнений. Передовые технологии лечения ран у пациентов с СД/СДС эффективны, удобны, безопасны и экономичны.

Свое выступление Вячеслав Геннадьевич закончил известной фразой: «Врачи решают, что эффективно, пациенты решают, что им принять, а от чего отказаться, а общество решает, что целесообразно…». Поэтому, чем больше в арсенале врача эффективных методов лечения, тем более оно индивидуально, успешно и экономично!

Вячеслав Владимирович Завацкий, сосудистый хирург, Санкт–Петербургский научно–исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, рассказал о результатах использования системы лечения ран отрицательным давлением у пациентов с некротическими поражениями стоп на фоне сахарного диабета. Вместе с тем, он упомянул, что лечебная эффективность данной технологии значительно повышается при совместном ее применении с методами восстановления проходимости периферического магистрального артериального русла пораженной конечности. Однако, возвращаясь к теме местного воздействия на рану, В.В. Завацкий особо выделил технологию NPWT. «На данном этапе эта эффективная технология, первоначально разработанная в СССР и доведенная до ума зарубежными производителями, в настоящее время, к сожалению, не вернулась к нам с Запада, хотя там она широко и достаточно давно используется. Имеется много фармакоэкономических исследований, которые показывают эффективность данной технологии и позволяют развитым странам экономить бюджет и расходы на лечение больных с синдромом диабетической стопы. По данным международной рабочей группы по диабетической стопе на 2012 г., ампутация выполнялась каждые 20 секунд!

Показания к терапии отрицательным давлением — это обширные поверхностные дефекты стопы, которые требуют пластического закрытия, глубокие послеоперационные дефекты стопы с открытыми костными структурами, сухожилиями или суставами, сильно экссудирующие язвенные дефекты стопы, труднодоступные или трудностабилизируемые для повязок послеоперационные раны стопы, стабилизация кожных и мышечных лоскутов при пластическом закрытии послеоперационных дефектов стопы. Нужно учитывать, что проблема больных с тяжелыми осложнениями с каждым годом будет увеличиваться, и этому вопросу нужно уделять самое пристальное внимание! К сожалению, на данном этапе эффективная российская технология, позволяющая лечить синдром диабетической стопы и экономить финансовые средства, не включена в ОМС или ВМП». Однако имеющийся у нас опыт позволяет уже сейчас эффективно использовать данную технологию для лечения пациентов с тяжелыми инфекционными раневыми осложнениями синдрома диабетической стопы. Завершая своё выступление, В.В. Завацкий коротко подвел итог сказанному: «Оптимальное сочетание современных методов восстановления магистрального артериального кровотока в нижней конечности, хирургических методов первичной санации гнойно-некротического очага и аппаратных методов подготовки раны к пластическому закрытию позволяет добиться наилучших результатов при лечении пациентов с тяжелыми ишемическими поражениями стоп при осложненном течении сахарного диабета».

Итог встречи подвела А.М. Третьякова: «Несмотря на всю особенность темы, дискуссия получилась интересной, наши спикеры зажгли в нас желание думать об этом направлении и что–то с ним делать! Проблемы действительно серьезные, но во многом решаемые. Совместные усилия медицинского и промышленного сообщества могут привести к тому, что данной теме будет уделяться более пристальное внимание, что, в свою очередь, поможет более рациональному использованию имеющихся ресурсов».

По материалам мероприятия IMEDA