«Амедарт» исследует свою версию семаглутида
Московская группа компаний «Амедарт» в апреле 2026 года получила разрешения на проведение двух клинических исследований I фазы своего дженерика препарата Wegovy (МНН семаглутид), оригинальный производитель — датская «Novo Nordisk». Лекарство применяется для терапии сахарного диабета II типа, а также для снижения массы тела при ожирении.
В рамках первого исследования «Амедарт» сравнит биодоступность, биоаналогичность и иммуногенность своего препарата с оригинальным Wegovy в дозировке 0,25 мг/доза. Второе исследование посвящено дозировке 2,4 мг/доза. Оба проекта планируется завершить к концу 2026 года. В каждом из них примут участие 68 здоровых добровольцев. Исследование с дозировкой 2,4 мг/доза пройдет на базе Клинической больницы № 3 в Ярославле, с дозировкой 0,25 мг/доза — в Областном кардиологическом диспансере Иваново.
На данный момент «Амедарт» уже владеет регистрационным удостоверением на дженерик Оземпика (МНН семаглутид) под торговым наименованием Амеглутар, полученным в августе 2025 года. Производство готовой лекарственной формы и упаковка осуществляются на собственном предприятии компании в ОЭЗ «Технополис Москва», активную фармацевтическую субстанцию «Амедарт» закупает у индийской «Biocon Limited»
Всего в России на сегодняшний день зарегистрировано 11 производителей аналогов Оземпика и Wegovy — помимо «Амедарта», это «Герофарм», «Промомед», «ПСК Фарма» и «Фармстандарт».
По данным DSM Group, в 2025 году объем рынка семаглутида в России достиг 31,6 млрд рублей. Основной канал продаж — аптечные сети, через которые реализовано продукции на 29,2 млрд рублей. Тендерные закупки государственных учреждений составили 2,4 млрд рублей. В денежном выражении продажи МНН выросли более чем вдвое по сравнению с предыдущим годом.
Оригинальный препарат Wegovy не был зарегистрирован в России (в отличие от Оземпика). «Novo Nordisk» уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок своего блокбастера в ноябре 2022 года, а в марте 2023 года препарат полностью исчез из аптек. В ответ на это Правительство РФ выдало принудительные лицензии на производство семаглутида «Герофарму» и «Промомеду» в декабре 2023 года, а затем и другим производителям. Сейчас тематические распоряжения правительства действуют в отношении трех компаний до конца 2026 года.
Отечественные производители продолжают расширять линейки продуктов с семаглутидом: в октябре 2025 года «Промомед» зарегистрировал первый в России семаглутид в таблетированной форме, «ПСК Фарма» зарегистрировала препарат Инсудайв Слим с повышенной концентрацией активного вещества.
В июне 2025 года компания «Амедарт» начала клинические исследования первого российского биоаналога орфанного препарата Коселуго (МНН селуметиниб) для лечения плексиформных нейрофибром при нейрофиброматозе 1-го типа, применяемый в педиатрии.
