Фармрозница 2025: проверки, кадры и новые реалии

Цифровой инспектор на пороге: что ждет аптеки при проверках

Об изменениях в поверках аптек рассказала Елена Соколова, заместитель директора СРО «Ассоциация независимых аптек».

Главный надзорный орган, Росздравнадзор, внедряет цифровые инструменты, внедряет цифровые инструменты. Сейчас ведомство тестирует мобильное приложение «Инспектор». Перед профилактическим визитом аптека получает уведомление на электронную почту о проверке в определенные даты, предлагается скачать указанное выше мобильное приложение с подробной инструкцией, как это сделать через сайт Госуслуг.

Ознакомиться с тем, как проходит профилактический визит в аптеку, можно на сайте Росздравнадзора на примере фармацевтического склада (или на сайте МА — Ред.). По заверению спикера, процесс аналогичен проверке в аптеке. Отчеты о проверках хранятся в ведомстве в течение трех лет. Пока новые чек-листы разрабатываются, Росздравнадзор применяет старый их вариант в соответствии с Приказом Минздрава РФ №647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Лишние остатки в МДЛП — сигнал для проведения проверки

Росздравнадзор также организует проверки совместно с прокуратурой. Основной повод — зависшие остатки в личном кабинете в системе «Честный знак». Елена Соколова напомнила:

«Мы общаемся с аптеками от Калининграда до Якутии, и некоторые умудряются продать забракованные товары. Но продажа видна системе. Убедительная просьба еще раз довести до своих фармспециалистов информацию о том, что если есть забракованная позиция, ни в коем случае до выяснения обстоятельств не продавать ее клиенту. Большой штраф будет наложен на аптеку из-за потенциального вреда здоровью граждан и нарушения лицензионных требований. Лишние остатки в «Честном знаке» — это красный сигнал для проведения проверки».

Она порекомендовала при получении уведомления о нарушениях всегда связываться с проверяющими, не оставлять без ответа, даже если нет штрафной станции, а письмо носит только уведомительный характер. Иначе при игнорировании уведомлений (дважды) аптеку ждет исковое заявление от контролирующего органа о нарушении законодательства.

Изменения в деятельности аптечных организаций, вступивших в силу с 1 сентября 2025 года

• Обновление СОПов. До 1 сентября 2025 года, в соответствии с Приказом Минздрава России №100н от 07.03.2025 по отпуску лекарственных препаратов, аптеки должны были изменить стандартные операционные процедуры (СОПы). Все сотрудники должны быть ознакомлены с этими документами (в электронном или бумажном виде) под роспись.
• Внутренние приказы. Необходимо поменять все внутренние приказы в аптеке с новой датой — 1 сентября 2025 года.
• Журналы учета. Для розничной сети со стандартным аптечным ассортиментом новых журналов учета не добавилось. Исключение — журналы для льготного отпуска лекпрепаратов и аптек, осуществляющихдистанционную торговлю.
• Отказ от бумажной «Книги отзывов». «Книга отзывов и предложений» теперь в аптеке может невестись и не размещаться в Уголке потребителя. Но необходимо указать электронный адрес, на который аптека принимает жалобы либо предложения потребителей.
• Заверение протокола цен ЖНВЛП. Теперь протокол согласования цен поставки лекпрепаратов из перечня ЖНВЛП с аптечной наценкой должен заверяться ответственным лицом либо электронной подписью, либо обычной печатью с подписью руководителя и ее расшифровкой.

Последний барьер между пациентом и врачом

О болезненной для многих теме — нехватке кадров в аптеках — рассказала Мария Денисова, руководитель экспертно-аналитического центра ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко». Она привела данные собственного исследования: 50% сотрудников аптек подтверждают кадровый дефицит в своих организациях. При этом в стране более 50 высших учебных заведений готовят специалистов для аптечной сети, ежегодно выпуская тысячи фармацевтов.

При этом в аптеку идут немногие:

«У нас есть проект «Филин» — образовательный проект для студентов старших курсов фармацевтических, химико-технологических и биотехнологических профилей вузов России и дружественных стран. Из тех, кто участвует в этом проекте, до работы в аптеке доходят всего 22%. А в процессе дальнейшей работы в аптеке остаются лишь 10%. Остальные устраиваются на производства, в контрольно-аналитические лаборатории».

По ее мнению, это связано с падением престижа профессии, вызванным с несовершенством государственного регулирования. Например, сегодня для карьерного роста среднее и высшее фармацевтическое образование фактически приравнено.

«Специалисты не понимают, зачем учиться пять лет или продолжать образование, если можно решить вопрос за полтора года. Раньше заведующим аптекой не мог стать человек без высшего образования. Исключения делались лишь для отдаленных или труднодоступных населенных пунктов», — отметила спикер.

Решить кадровую проблему можно только сообща, привлекая внимание как органов исполнительной власти, так и прессы, чтобы повышать престиж профессии и возвращать в практику фармацевтическое консультирование. И провизоров:

«Одна заведующая аптекой сказала мне, что они — тот самый последний барьер между пациентом и врачом. Провизор может заметить непреднамеренную ошибку, которую совершил врач, например, выписав сильный антибиотик беременной женщине. Возможность дать правильную оценку таким ситуациям дает именно пятилетнее образование».

Захар Голант, руководитель лаборатории регуляторных отношений и надлежащих практик СПХФУ Минздрава России, подтвердил падение интереса абитуриентов к фармацевтическому факультету Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета. Сейчас будущих студентов больше привлекают направления химической технологии и биотехнологии. Тем не менее, по его словам, набирает силу тренд на персонализацию лекарственной терапии и отпуск курсовых доз для госпитальных и амбулаторных назначений, что меняет взгляд на фармотрасль.

«Когда престиж фармацевтических специальностей вернется и снова станет понятно, зачем получать высшее образование. Тогда и будет ясно: именно для того, чтобы работать на современном уровне в рамках надлежащих практик, чтобы не только производство развивалось, но и аналогично развивались оптовый и розничный сегменты», — резюмировал представитель университета.

Опыт присоединенных территорий

О работе крупнейшей государственной аптечной сети в новом регионе — Луганской Народной Республике (ЛНР)— рассказал Иван Березкин, генеральный директор ГУП ЛНР «Лугмедфарм». Эта аптечная сеть включает 228 аптек (это 44% всех аптек в ЛНР), фабрику по производству инфузионных растворов и два аптечных склада.

«В ЛНР сохранилась особенность советских аптек, например, площадью от 300 до 1600 метров, по 15 окон. В Советском Союзе ничего просто так не делалось. Страна всегда готовилась к войне. Эти площади были созданы для того, чтобы быстро развернуть производственную аптеку и наполнить необходимыми лекарственными препаратами, инфузионными растворами, кровезаменителями», — пояснил руководитель «Лугмедфарм», добавив, что активно поддерживает необходимость работы производственных аптек в каждом регионе, вывод на новый уровень экстемпорального производства.

Структура ассортимента также отличается. В отличие от Москвы, где по мнению спикера, 70-80% аптечного ассортимента составляют БАДы, в ЛНР наоборот, 80% — это лекарственные препараты и только 20-30% — БАДы. При этом продажи биодобавок растут на 300% в год. Средний чек — от 440 до 620 рублей.

Существуют и свои проблемы аптечного сегмента на новых территориях:

• нехватка провизоров и фармацевтов;
• зарегулированность рынка; 
• трудности со стабильным интернетом;
• сложности с маркировкой;
• расположение некоторых аптечных учреждений на линии боевого соприкосновения, из-за чего регулярно приходится менять оконные рамы и стекла; 
• риск для жизни водителей, которые доставляют лекпрепараты в населенные пункты, находящиеся под обстрелами.

Как руководитель, он ждет, что для новых регионов разрешат выездную торговлю, что позволит привозить населению конкретные лекпрепараты.

По материалам сессии «Аптека: ключевые вызовы и тренды фармацевтической розницы» в рамках выставки «Аптека-2025»