Главные события недели

Минздрав РФ утвердил новую номенклатуру специальностей для медицинских и фармацевтических работников, которая вступает в силу с 1 сентября 2026 года. В ней сохранена специальность «Фармацевтическая технология», а список медицинских специальностей расширен на 13 новых позиций.

За 2025 год доля первостольников со средним профессиональным образованием достигла 89,6%, увеличившись на 17% за четыре года. При этом число провизоров сократилось вдвое. Причина этой тенденции — прагматический подход работодателей, которым важнее практические навыки сотрудников, а не глубокие академические знания. Новые квалификационные требования с 1 сентября 2026 года также уравнивают возможности фармацевтов и провизоров, вплоть до управления аптекой.

Правительство РФ обновило правила уничтожения метанола и метанолсодержащих жидкостей, которые вступят в силу с 1 марта 2027 года. Основные изменения включают сокращение срока уничтожения до 30 дней после принятия решения, замену обязательного обучения сотрудников на инструктаж по технике безопасности, а также уточнение требований к составлению решения и контролю воздуха газоанализаторами.

Из Госреестра лексредств исключены более 20 регудостоверений (половина — зарубежных) и 4 фармсубстанции. Отмена коснулась таких препаратов, как противовирусные средства для лечения ВИЧ, гормональные, противоопухолевые и иммунодепрессанты, при этом у многих из них в России есть аналоги. Это уже вторая масштабная отмена регистрации в 2026 году.

Правительство РФ утвердило новые правила ведения Госреестра медизделий, которые окончательно переводят работу с реестром в цифровой формат. Среди ключевых изменений — расширение данных (цветные фото, маркировка, инструкции), сокращение срока внесения информации до одного дня и замена бумажных выписок на электронные с QR-кодом.

С 1 октября ЦРПТ начнет отказывать в регистрации товарных групп (средства личной гигиены, парфюмерия, упакованная вода, косметика) в системе маркировки, если у участника оборота отсутствует уведомление о начале деятельности, поданное в Роспотребнадзор. Информацию о наличии уведомлений ГИС МТ будет получать через «Госуслуги», а их отсутствие грозит административной ответственностью.

Перечень СЗЛС расширили еще на 149 препаратов. Однако эксперты указывают на его структурную уязвимость, так как полная локализация производства, включая синтез фармсубстанции, сложно достижима из-за зависимости от импортных субстанций. С 1 июля вводится механизм «второй лишний», который может создать проблемы для госзаказчиков с идентификацией лекарств, произведенных по полному циклу.

В российских регионах, включая Нижний Новгород, Татарстан, Новосибирск и Ярославль, зафиксирован дефицит препарата Салофальк (месалазин) в твердых формах, который входит в Перечень ЖНВЛП и жизненно необходим пациентам с язвенным колитом и болезнью Крона. Салофальк в твердых формах, по данным AptekaMos, — в наличии в единичных аптеках Москвы и области; в Санкт-Петербурге и Ленобласти препарат также практически отсутствует, хотя госзакупки продолжаются.

В ходе клинических наблюдений установлено, что у женщин с ожирением и бесплодием терапия агонистами GLP-1 (например, семаглутидом) восстанавливает фертильность. Это происходит за счет снижения инсулинорезистентности и улучшения гормонального фона уже при 15% потери веса. Однако влияние этих препаратов на плод не изучено.

Минздрав разрешил «Биокад» проведение заключительной фазы клинических исследований первого отечественного биоаналога препарата Кадсила для лечения HER2-позитивного рака молочной железы. В двойном слепом исследовании с участием 488 женщин в 48 медцентрах сравнят эффективность, безопасность и биоэквивалентность нового препарата с оригинальной Кадсилой, входящей в Перечень ЖНВЛП.

«Концентрация» завершила КИ первого в стране дженерика антидепрессанта Бринтелликс (МНН вортиоксетин) — Брентиксетина, подтвердив его биоэквивалентность и сопоставимый профиль безопасности с оригинальным препаратом. Регистрационное удостоверение планируется получить во II квартале 2027 года. Компания намерена предложить цену на 20-30% ниже импортного аналога.