Главные события недели

В реестр технических средств получения информации о товаре (ТС ПИоТ) включены программные модули для восьми новых моделей контрольно-кассовой техники (ККТ), работающих на Windows и Android, что расширяет возможности интеграции с системой маркировки «Честный знак».

Росздравнадзор утвердил новый административный регламент выдачи выписок из Госреестра медицинских изделий, который будет действовать до 1 марта 2028 года и позволяет получать услугу в электронном виде через портал «Госуслуг» в течение пяти рабочих дней.

Утверждена программа профессиональной переподготовки по специальности «Фармацевтическая технология», включающая 5 учебных модулей вместе с итоговой аттестацией. Лекции возможны в дистанционном формате. Специалисты должны освоить навыки изготовления лекарств в аптечных условиях и оказание первой помощи.

В связи с аномальной жарой Росздравнадзор предупредил аптеки о необходимости соблюдать температурный режим хранения и перевозки термолабильных лекарств. Организациям рекомендовано усилить внутренний контроль и обеспечить кондиционирование помещений.

Основные риски при изготовлении экстемпоральных лекарств включают контаминацию микрофлорой, недостаточную квалификацию персонала, устаревшее оборудование и отсутствие исследований стабильности выпускаемой продукции. Для повышения стабильности препаратов рекомендуется применять консерванты, создавать инертную атмосферу и использовать упаковку с барьерными свойствами.

Фармдистрибуторы столкнулись с правовым несоответствием: лицензионные требования обязывают нанимать «Ответственных лиц по СМК» для контроля качества поставок, но в новой номенклатуре должностей Минздрава такая профессия отсутствует, что не позволяет внести их в систему ЕГИСЗ и грозит компаниям штрафами.

Утверждена программа ДПО для повышения квалификации по специальности «Фармацевтическая технология», включающая четыре модуля и итоговую аттестацию. Практика будет проходить в организациях, имеющих лицензию на изготовление лекпрепаратов.

В 2025 году совокупный рекламный бюджет фармкомпаний на российских медиаплощадках вырос на 14,7% до 46,1 млрд рублей, при этом наибольший рост показало ТВ-спонсорство, а лидерами по увеличению затрат стали «Отисифарм», «Протек» и «Эвалар».

В России разрабатывают ИИ-модуль для оценки рисков при назначении трех и более лекарств, который поможет врачам предотвращать побочные эффекты, особенно у пациентов с несколькими хроническими заболеваниями. В перспективе планируется интеграция модуля в клинические системы, включая ЕМИАС.

«Р-Фарм» запустила в Москве производство полного цикла препарата парикальцитол в жидкой форме, который поддерживает баланс кальция у пациентов с хронической болезнью почек.

В 2025 году Росздравнадзор проверил региональные органы власти по вопросам льготного лекобеспечения и выявил частые нарушения, включая несвоевременную выдачу препаратов по рецептам и неравномерное распределение медикаментов.