Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Новая программа исследования по бронхиальной астме

Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» запустила в России программу исследований реальной клинической практики по бронхиальной астме (БА) «ПАРУС». Программа включает в себя два крупных исследования – «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР».

Их главной целью станет описание клинико-демографических характеристик пациентов с БА разной степени тяжести, включая возможные причины отсутствия контроля бронхиальной астмы в российских регионах и стране в целом, что в свою очередь позволит усовершенствовать диагностику заболевания и подходы к лечению БА разной степени тяжести. Набор пациентов в исследования «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР» будет проводиться в течение 1,5 и 3 лет соответственно.

В России бронхиальная астма – одно из наиболее часто встречающихся хронических заболеваний нижних дыхательных путей. БА болеют 6,9% взрослого населения страны и до 10% российских детей и подростков (1).

Об исследовании «АЙСБЕРГ»

В рамках многоцентрового наблюдательного исследования «АЙСБЕРГ» будут оценены клинико-демографические характеристики российских пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой. В исследовании примут участие порядка 10 тыс. пациентов с неконтролируемой БА из 70 медицинских центров разных регионов страны.

Проблема неконтролируемой БА неоднократно поднималась в ряде российских и международных исследований. Известно, что у до 80% пациентов отсутствует полный контроль над заболеванием (2, 3), а порядка 20–30% пациентов с БА могут нуждаться в госпитализации (1). Потеря контроля над заболеванием, согласно результатам исследований, может быть ассоциирована с чрезмерным применением короткодействующих β2–агонистов (КДБА), что ведет к ряду нежелательных явлений (4, 5).

Об исследовании «КОРСАР»

В рамках многоцентрового наблюдательного одномоментного исследования «КОРСАР» будут оценены клинико-демографические характеристики пациентов с неконтролируемой тяжелой бронхиальной астмой (ТБА). В исследовании примут участие порядка 5 тыс. пациентов с ТБА из 50 медицинских центров разных регионов страны. Исследование проводится с целью актуализации важности своевременного назначения терапии при ТБА, в том числе современными генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП).

Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма», «АстраЗенека», Россия и Евразия, комментирует: «Бронхиальная астма считается хроническим заболеванием. Однако уже известны случаи стойкой длительной ремиссии, что дает нам надежду на достижение больших результатов в лечении БА в будущем. Залогом успешной терапии бронхиальной астмы являются своевременная диагностика и оценка контроля над заболеванием. Запущенные в России исследования «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР» в рамках программы «ПАРУС» охватят большое количество пациентов, что позволит получить новые данные о бронхиальной астме, в том числе тяжелого течения. Результаты программы в свою очередь помогут понять, что необходимо изменить в подходах к терапии БА для сокращения количества недодиагностированных пациентов и случаев обострения заболевания в России».

Опыт компании «АстраЗенека» в области респираторных заболеваний

Пульмонология – одно из основных терапевтических направлений компании «АстраЗенека». Компания обладает 50-летним опытом и является признанным лидером в области лечения респираторных заболеваний с использованием ингаляционных технологий и биологических препаратов. Компания намерена изменить традиционные подходы к лечению бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) за счет снижения частоты обострений у пациентов с любой степенью тяжести заболевания, а также исключить ХОБЛ из числа основных причин смерти за счет более раннего лечения. Располагая данными о путях развития и факторах риска респираторных заболеваний, «АстраЗенека» стремится к тому, чтобы изменить их течение и добиться стойкой ремиссии для миллионов пациентов во всем мире.

Ссылки:

1. Федеральные клинические рекомендации «Бронхиальная астма» (утв. Минздравом России). ID: 359. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/359_2 (дата доступа: 15.07.2024)

2.  Архипов В.В., Айсанов З.P., Авдеев C.Н. Эффективность комбинаций ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих β-агонистов в условиях реальной медицинской практики: результаты многоцентрового кросс-секционного исследования у российских пациентов с бронхиальной астмой. Пульмонология. 2021; 31 (5): 613–626.

3. Авдеев С.Н., Вознесенский Н.А., Болдина М.В., Ванькова Е.И., Зайкова-Хелимская И.В., Игнатова Г.Л., Костина Н.Э., Кострова И.В., Кочегарова Е.Ю., Кулбаисов А.М., Лещенко И.В., Скальский С.В., Тиханов Д.А. Избыточное использование β2-агонистов короткого действия у больных бронхиальной астмой в России: угроза сохраняется. Пульмонология. 2022;32(5):661-669.

4. Suissa S. et al. A cohort analysis of excess mortality in asthma and the use of inhaled β- agonists // Am. J. Respir. Crit. Care Med. American Thoracic Society, 1994. Vol. 149, № 3 I. P. 604–610.

5. Nwaru B.I. et al. Overuse of short-acting β2-agonists in asthma is associated with increased risk of exacerbation and mortality: A nationwide cohort study of the global SABINA programme // Eur. Respir. J. European Respiratory Society, 2020. Vol. 55, № 4. P. 1901872.

Источник:

Бращенкова Анна, медицинский директор по направлению «Биофарма» компании «АстраЗенека», Россия и Евразия
По материалам пресс-релиза
Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Инновации без доступа: почему отечественные препараты не доходят до пациентов

Изменить механизм включения препаратов в Перечень ЖНВЛП, ускорить включение инноваций в клинреки и разделить виды их пересмотра, поддержать локализацию сырья для производства лекарств и другие поправки в стратегию «Фарма-2030» были предложены участниками форума «Биопром-2026».

Основные вызовы рынка БАД: стагнация продаж, регулирование, недостаточность контроля и более половины контрафакта

Рынок биологически активных добавок уже несколько лет демонстрирует устойчивый рост, хотя культура их потребления в России только формируется. По данным системы «Честный знак», в 2025 году объем реализованных БАД составил более 270 млрд рублей, а в натуральном выражении — около 650 млн упаковок.

Цифровые технологии: как меняется взаимодействие врачей, фармацевтов и пациентов

Современный пациент перед визитом ко врачу сначала получает информацию в нейросетях, вводя информацию о своих симптомах и результатах анализов. На приеме он готов обсуждать назначения и вступать в конструктивную дискуссию, после чего идет в аптеку во всеоружии. О том, как большие данные и искусственный интеллект меняют работу врачей и сотрудников аптек, рассказала на конференции «Омни Фарма» Анна Кузина, директор по качественным исследованиям в сфере здравоохранения компании «Инсайт Комкон». 

Как производителю определить направления разработок препаратов: практические решения

Одним из условий достижения технологического суверенитета является учет мировых тенденций в области разработки и производства лекпрепаратов. И здравоохранению, и медицине, и в первую очередь производителям, которые тратят существенные финансовые и трудовые ресурсы, должны быть интересны долгосрочные прогнозы потребностей в тех препаратах, которые они разрабатывают.

Регуляторная база производства, контроля и обращения лекарств уже создана, но отдельные зоны для совершенствования остаются

С 1 марта 2026 года национальные правила GMP окончательно уступили место единому стандарту ЕАЭС. Кроме того, принят ряд документов, регулирующих обращение лексредств, и решаются вопросы гармонизации подходов к контролю системы качества. От этого зависит не только само производство современных препаратов и скорость их выхода на рынок, но и предсказуемость условий для бизнеса в целом.

Cпецмероприятия
X