Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Один ИП — одна аптека: Минздрав выступил за ограничения

Министерство здравоохранения отклонило просьбу СРО "Ассоциация независимых аптек" об отмене нового лицензионного требования, касающегося аптек индивидуальных предпринимателей.

Некоторые трактовки данного правила, ставшего известным как "один ИП — одна аптека", связаны с риском массового закрытия небольших аптечных организаций и снижения доступности лекарственного обеспечения.

С чистого листа?

Главной "болевой точкой" Положения о лицензировании фармдеятельности, вступившего в силу с 1 сентября, стало жесткое ограничение для индивидуальных предпринимателей: лицензировать не более одной аптеки.

Между тем, в малых населенных пунктах и сельских районах небольшие аптечные сети в 2–4 аптеки относятся именно к организационной форме ИП. Для микрорайона за чертой города, маленького поселка или отдаленной деревни другие формы нецелесообразны. Их структуру и их издержки аптека не выдержит и потому рискует закрыться, оставив людей без лекарственной помощи.

"В нашем регионе на прошлой неделе пригласили индивидуальных предпринимателей в региональную лицензионную комиссию, — рассказывает Наталия Елисеева, председатель правления Ассоциации фармацевтических работников Сахалинской области, участник Альянса фармацевтических ассоциаций. — На встрече ИП предложили в добровольном порядке переоформить действующие бессрочные лицензии на юрлица. И… начать деятельность "с чистого листа". Но тут возникает вопрос: что же делать с лекарствами, медизделиями и другим ассортиментом в разных аптеках, привязанных к конкретным адресам мест деятельности в системе МДЛП? Ведь при переходе от ИП к юрлицу аптеки не смогут сами себе передать остатки продукции. Для этого необходима оптовая, фармдистрибуторская лицензия. Аптечная же лицензия не разрешает отпускать лекарства и остальной ассортимент юридическим лицам. Даже если эти юрлица — медучреждения".

Получается, и сам процесс реорганизации крайне затруднителен. Следовательно, сложности возникнут уже на стартовом этапе. "Если аптеки добровольно начнут процедуру переоформления, издержки будут непомерно велики, — продолжает Наталия Елисеева. — "Потянуть" их сможет не каждый: аптечные организации уже работают на грани рентабельности… А пострадает от всех этих перемен пациент, которому в данный момент жизненно необходим тот или иной препарат".

К вопросу о дискриминации

Понимая трудность ситуации, ряд профессиональных объединений попросили регуляторов отменить обсуждаемое ограничение, чтобы сохранить небольшие аптеки в форме ИП как единственную гарантию лекарственного обеспечения во многих уголках нашей страны.

Например, СРО "Ассоциация независимых аптек" в июле обратилась в Минэкономразвития. МЭР переадресовало письмо в Минздрав.

К сожалению, Минздрав отклонил предложение аптечного сообщества. В министерстве отметили, что индивидуальный предприниматель — физическое лицо, и поэтому у него не может быть филиалов, представительств и т.д.

Федеральная антимонопольная служба, напротив, поддерживает отмену нового требования "один ИП — одна аптека", в свою очередь, отмечая, что такое правило ведет к дискриминации в аптечном сегменте.

С точкой зрения антимонопольного ведомства трудно не согласиться. Тем более что согласно закону «Об основах охраны здоровья граждан…», в процессе фармацевтической деятельности аптеки–ИП и аптеки–юрлица равны.

Реорганизация или закрытие: в чем риски для небольшой аптеки

По общему правилу, правовые акты не должны иметь обратной силы. Данный принцип — один из основополагающих в современной системе права. А значит, уже действующая малая аптечная сеть из трех аптек вправе продолжать свою работу без реорганизации. Однако на практике уже с середины лета небольшие аптечные организации сообщали о получении писем из регуляторных органов с предложением привести свою структуру в соответствие с новыми нормами. Выполнить указанную рекомендацию возможно двумя путями — через оформление юридического лица, либо закрытие нескольких "лишних" аптек.

"Индивидуальные предприниматели, которые уже получили лицензию на фармдеятельность, продолжают свою работу до окончания данного разрешения, — комментирует Светлана Воскобойник, зам. директора по юридическим вопросам СРО АСНА. — Но что будет дальше? В случае отказа в лицензировании региональный лицензирующий орган должен предоставить письменное обоснование своим действиям со ссылками на законодательство".

Ответы на острые вопросы со временем дает правоприменительная практика. Однако цена ожидания может быть слишком высокой, особенно если речь идет о здоровье и таких его слагаемых, как доступность медицинской и фармацевтической помощи.

Быть может, коллизионная норма о структуре небольших аптек требует нового и оперативного обсуждения?

Алтайская Екатерина
Споры вокруг патентов: дженерики — каркас здравоохранения, но будущее за инновациями, которые надо защищать

Чтобы вывести на рынок новый препарат, нужны годы исследований и миллиарды рублей. А чтобы скопировать его в обход патента, порой достаточно одного удачного иска и размытой формулировки в законе. Юристы долго называли статьи Гражданского кодекса о принудительных лицензиях «спящими», потому что их почти не применяли. За последние 5-7 лет эти нормы «проснулись»: число подобных дел выросло многократно, а отрасль, по словам участников дискуссии, буквально завалена патентными спорами.

Стратегии успеха в контрактном производстве лекарств

Передача производства на аутсорсинг не снимает ответственности с заказчика, в том числе с держателя регистрационного удостоверения. Правила GMP ЕАЭС требуют, чтобы каждая зона ответственности была обозначена, распределена и согласована. Как выстроить работу с контрактным производителем и не допустить коллективной безответственности — в материале по итогам XI Всероссийской GMP-конференции.

Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Инновации без доступа: почему отечественные препараты не доходят до пациентов

Изменить механизм включения препаратов в Перечень ЖНВЛП, ускорить включение инноваций в клинреки и разделить виды их пересмотра, поддержать локализацию сырья для производства лекарств и другие поправки в стратегию «Фарма-2030» были предложены участниками форума «Биопром-2026».

Основные вызовы рынка БАД: стагнация продаж, регулирование, недостаточность контроля и более половины контрафакта

Рынок биологически активных добавок уже несколько лет демонстрирует устойчивый рост, хотя культура их потребления в России только формируется. По данным системы «Честный знак», в 2025 году объем реализованных БАД составил более 270 млрд рублей, а в натуральном выражении — около 650 млн упаковок.

Цифровые технологии: как меняется взаимодействие врачей, фармацевтов и пациентов

Современный пациент перед визитом ко врачу сначала получает информацию в нейросетях, вводя информацию о своих симптомах и результатах анализов. На приеме он готов обсуждать назначения и вступать в конструктивную дискуссию, после чего идет в аптеку во всеоружии. О том, как большие данные и искусственный интеллект меняют работу врачей и сотрудников аптек, рассказала на конференции «Омни Фарма» Анна Кузина, директор по качественным исследованиям в сфере здравоохранения компании «Инсайт Комкон». 

Cпецмероприятия
X