Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

От идеи к кассовому чеку

"Проблемы коммерциализации научных разработок в российской фармацевтической отрасли" рассматривались в ходе научной конференции "Молодая фармация — потенциал будущего" в Санкт–Петербурге.

Такую тему для своего доклада выбрала Татьяна Петрова, аспирант кафедры Управления и экономики фармации СПХФУ.

Исследовательских разработок в российских научных учреждениях сегодня предостаточно. Остро стоит проблема их коммерциализации. Татьяна Петрова отметила, что в отличие от России в мире большое количество малых и средних предприятий привлечены к системе государственных закупок в области НИОКР. В нашей стране отсутствуют сервисы по централизованной помощи как частным, так и государственным компаниям в защите их прав и юридическом сопровождении, а также в экспертной оценке возможной прибыли и принятии решения о целесообразности патентования.

Только 26% всех клинических исследований (согласно проведенному аспирантом анализу государственной программы развития медицинской и фармацевтической промышленности) выполняются проектными компаниями, остальная часть проводится в государственных учреждениях. Проекты по доклиническим исследованиям, выполняемые коммерческими организациями, в три раза чаще переходят в следующую стадию клинических испытаний. Т. Петрова рассказала о противоречии в нормативной документации, регулирующей передачу результатов интеллектуальной деятельности, на примере научных институтов Российской академии наук. Так, институты РАН не вправе распоряжаться результатами интеллектуальной деятельности, полученными в рамках государственного задания. "Остается и неясной процедура распоряжения правами на результаты интеллектуальной деятельности, полученными этими институтами за счет других источников", — пояснила автор доклада. По приведенным ею данным, Роспатент за период 2006–2016 гг. ежегодно выдавал российским заявителям чуть более 20 тыс. патентов на изобретения. Но за этот же период времени ежегодно в отношении всего 2 тысячи патентов заключено договоров об отчуждении исключительного права.

"Получается, что всего менее 9% всех изобретений коммерциализируются в той или иной степени. По направлениям химия и медицина за исследуемый период наблюдается стагнация рынка интеллектуальной собственности. Однако помимо несогласованности в нормативно–правовой базе существуют также поведенческие, социальные и экономические препятствия", — считает Татьяна. Она пояснила, что начиная разработку, исследователь не всегда оценивает дальнейшую коммерциализацию и сам рынок. По ее мнению, одним из удачных решений этого вопроса может стать ФЦП "Исследования и разработки", где инициатором проекта выступает индустриальный партнер, а государство помогает реализовать разработку исследователя. Здесь уже применятся подход "от бизнеса к науке". Не рискуя поддерживать разработки на ранней стадии, бизнес хочет видеть разработку уже на поздней, поэтому появляется связующее звено — венчурный фонд, который выступает в качестве помощника для разработки и дальнейшей ее продажи бизнесу. Аспирантка упомянула, что в последнее время крупные фармацевтические производители все-таки готовы участвовать в высокорискованных проектах путем создания собственного венчурного фонда, который способствует поиску таких проектов и дальнейшему их внедрению в деятельность компании.

Т. Петрова считает, что одним из вариантов решения проблемы могло бы стать создание центров или отделов по коммерциализации технологий при научно–исследовательских институтах или вузах. Основными их задачами в области фармации могли бы стать защита результатов интеллектуальной деятельности, в т.ч. осуществление патентного поиска, разработка патентной стратегии, исследование патентного ландшафта на предмет существующих технологий конкурентов, а также помощь в подаче заявки на патент, включая получение зарубежных патентов, прямом использовании патента, включая маркетинговые исследования и поиск партнеров, осуществлении консультационных услуг по продвижению продукции на рынке, организации взаимодействия с федеральными и региональными центрами поддержки экспорта, а также с торговыми представительствами РФ.

В своем комментарии к докладу аспиранта ректор СПХФУ Игорь Наркевич напомнил о сотрудничестве СПХФУ с Российской государственной академией интеллектуальной собственности и о совместно разрабатываемых программах.

"Эта тема многих интересует, потому что хочется начать коммерциализировать те разработки, которые создаются как нашим университетом, так и нашим партнером. Прежде чем приступать к какой–либо разработке, целесообразно провести всесторонний анализ, в т.ч. и патентный, насколько эта ниша свободна, потому что можно оказаться в числе догоняющих. Надеюсь, что у нас исследования приведут к реальной коммерциализации", — сказал ректор. Он напомнил, что в июне состоится съезд центров патентно-технической информации под руководством Роспатента.

Гончарова Анна
В списках не значился: что мешает доступности пациентам инновационных лекарств

Между регистрацией препарата и реальной упаковкой в руках врача или пациента лежит пропасть: перечни, клинические рекомендации, тарифы ОМС, закупки. Представители фармотрасли и регулятора детально рассмотрели всю цепочку и выяснили, что инструменты для решения проблемы есть, но работают они вразнобой.

Цифровая реальность трансформирует рынок, но не заменит первостольника и врача

Легализация дистанционной торговли ОТС-препаратами, развитие онлайн-площадок аптек и маркетплейсов, перевод части бизнес-процессов в электронный формат — лишь несколько примеров глобальной цифровой трансформации фармотрасли. О том, как она будет двигаться дальше под влиянием ИТ-технологий, хорошо знают крупные участники рынка: доступ к аналитике и ресурсная база позволяют им быстро отслеживать полезные тренды и на их основе менять стратегию развития. Своим опытом применения цифровых технологий поделились эксперты на форуме «Фармлига — встреча лидеров».

Давление маркетплейсов, стагнация и падение маржи: как выжить аптекам в 2026 году

Объем инвестиций в аптечный бизнес от производителей падает. Конкуренция растет — включаются непрофильные игроки. Рост численности аптек говорит о том, что сети не нашли другие источники дохода. Причем прибыль от открытия новых точек сложно предсказать: покупательская способность уменьшается, а часть потребителей ушла в онлайн. Чтобы остаться на плаву, аптечным сетям нужно повышать профессионализм и эффективность, бороться за внимание потребителя еще до его прихода в аптеку, считают участники рынка.

Споры вокруг патентов: дженерики — каркас здравоохранения, но будущее за инновациями, которые надо защищать

Чтобы вывести на рынок новый препарат, нужны годы исследований и миллиарды рублей. А чтобы скопировать его в обход патента, порой достаточно одного удачного иска и размытой формулировки в законе. Юристы долго называли статьи Гражданского кодекса о принудительных лицензиях «спящими», потому что их почти не применяли. За последние 5-7 лет эти нормы «проснулись»: число подобных дел выросло многократно, а отрасль, по словам участников дискуссии, буквально завалена патентными спорами.

Стратегии успеха в контрактном производстве лекарств

Передача производства на аутсорсинг не снимает ответственности с заказчика, в том числе с держателя регистрационного удостоверения. Правила GMP ЕАЭС требуют, чтобы каждая зона ответственности была обозначена, распределена и согласована. Как выстроить работу с контрактным производителем и не допустить коллективной безответственности — в материале по итогам XI Всероссийской GMP-конференции.

Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Cпецмероприятия
X