Тему легализации в нашей стране дистанционных продаж лекарственных средств обсуждали и участники круглого стола в рамках прошедшей в Москве Международной конференции "Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармрынка на 2016 год".
Франция, пожалуй, единственная европейская страна, в законодательстве которой четко прописаны требования к интернет-продаже лекарственных средств. Георгий Сбоев, заместитель начальника отдела Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава России, подробно рассказал об этих требованиях.
В стране запрещена продажа дистанционным способом лекарственных препаратов рецептурного отпуска. Дистанционная продажа должна осуществляться только через официальные сайты аптек, получивших соответствующее разрешение. Запрещается предоставление информации о ЛС с официального сайта производителя и реклама фармацевтических компаний (даже косвенная). Не допускается создание дискуссионных форумов на таких сайтах. Медицинские изделия и лекарственные средства, разрешенные для интернет-продажи, должны быть наиболее полно описаны и представлены на интернет-витрине: название, лекарственная форма, количество единиц, цена.
А ЧТО ЖЕ У НАС?
Несмотря на законодательный запрет, интернет–торговля лекарствами в нашей стране есть. Прячется она под различными именами. И Георгий Сбоев обозначил основные проблемы российского рынка интернет–продаж. Прежде всего, это неоднородность интернет–площадок, предоставляющих информацию о ЛС и осуществляющих их продажу и доставку:
- специализированные порталы интернет–аптек, не имеющие собственных продаж вне Интернета, а зачастую и лицензии на фармацевтическую деятельность, значит и площадей, и персонала для оказания фармпомощи (именно эта категория находится вне рамок закона);
- сайты–агрегаторы информации, которые только предоставляют информацию о наличии препаратов в аптеках города, своего рода справочники;
- интернет–проекты аптечных сетей, когда доставка заранее забронированного лекарственного препарата осуществляется в ближайшую к заказчику аптеку;
- интернет–проекты фармацевтических дистрибуторов, не ведущих непосредственно дистанционную торговлю, а предоставляющих эту функцию аптекам–партнерам (требования закона не нарушаются, ведь покупателю оказывается фармпомощь в аптеке).
УРЕГУЛИРОВАТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ
Чтобы бизнес интернет–продаж ЛС стал цивилизованным, необходимо решить ряд вопросов, а именно:
√ установить требования к содержимому интернет–порталов в части информации о препаратах и их рекламы;
√ определить единообразные правила заказа препарата;
√ определить необходимость консультации с фармацевтом при интернет–заказе. "Это особенно актуально для интернет–проектов дистрибуторов, — уверен представитель Департамента Минздрава. — Безусловно, конечную фармпомощь окажет аптека–партнер, но при заказе, чтобы минимизировать ошибки, нужна консультация. И здесь надо подумать, как ее грамотно осуществить, используя возможности современных гаджетов";
√ установить требования:
- к доставке лекарственных средств, особенно для термолабильных, льготных и отпускаемых по рецепту;
- к персоналу, осуществляющему эту доставку (как минимум, человек должен понимать особенности ЛП);
√ определить требования к процедуре возврата поставщику товара при отказе от него покупателя.
Г. Сбоев напомнил, что лекарственные средства по российскому законодательству возврату не подлежат, но пояснил, что в аптеке, если покупатель видит, что, например, повреждена упаковка, он может сразу отказаться от покупки. Но что делать с поврежденным товаром при дистанционной доставке?
Одним словом, необходимо привести к единообразию работу всех интернет–площадок, которые сегодня потенциально способны оказывать фармпомощь при дистанционной продаже ЛС.
Представитель Департамента Минздрава рассказал о законодательных инициативах отраслевого ведомства в отношении интернет–продаж. Минздравом разработан законопроект о внесении изменений в ряд законодательных актов РФ, касающихся дистанционной торговли ЛС. После проведенной в конце декабря 2015 г. антикоррупционной экспертизы документ сегодня проходит различные стадии согласования. Предлагается внести поправки в статью 4.2 КоАП о случаях нарушения торговли ЛС и медизделий дистанционным способом, а именно введение нормы о предоставлении прав на дистанционную торговлю лекарственными средствами аптечным организациям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность. Полномочиями об установлении правил дистанционной торговли наделяется Правительство РФ.
КТО В СЕКЦИЮ ШАХМАТИСТОВ?
Елена Неволина, исполнительный директор Союза "Национальная фармацевтическая палата" и НП "Аптечная гильдия" отметила, что, несмотря на поправку в законодательство о возможности досудебного закрытия сайтов, предлагающих лекарственные средства (незарегистрированные, сомнительные), вступившую в силу 1 июля 2015 г., оказалось, что закрыть сайты физически невозможно.
Изменения были внесены в сопутствующие законодательные акты, которые разрешали Роскомнадзору досудебно закрывать сайты, но при этом не был определен орган, который может закрывать сайты, нелегально продающие ЛС. Е.В. Неволина привела в пример один из сайтов, который торгует незарегистрированными на территории РФ препаратами.
"Он назван пиратским и не заслуживающим доверия, но продолжает спокойно продавать Виагру для женщин индийского производства по очень доступной цене, и закрыть его не удалось до сих пор", — заметила Елена Неволина. Она добавила, что если к 1 января 2017 г., когда вступят в силу изменения в законодательство, разрешающие дистанционную торговлю ЛС, а также карательные меры в отношении нарушителей, не будет разработан порядок такой торговли, отрасли ничего хорошего это не сулит.
А покупатель имеет право на такую услугу, как доставка лекарственного препарата.
В каждой аптеке сегодня своя цена на определенный препарат, иногда она может отличаться на несколько тысяч руб. Ехать за препаратом не всегда удобно. Вот в таком случае и нужна дистанционная доставка, считает исполнительный директор "Аптечной гильдии".
К обсуждению приглашался Герман Клименко, советник Президента РФ по Интернету, но экспертам пришлось обсуждать в т.ч. и его инициативы без непосредственного участия.
Елена Неволина процитировала высказывания советника президента: "Я нахожусь внутри интернет–индустрии, меня интересует только она. Да, у меня хватает здравого смысла понимать, что мы работаем каннибалически, происходит разорение ритейла" и "В клубе боксеров секция шахматистов не выживет". Глава "Аптечной гильдии" предположила, что в случае продаж через Интернет лекарств в том виде, в каком предлагает советник, в секции шахматистов окажутся пожилые люди, которые не знают, на какие кнопки нажимать, а также часть лицензированных аптек, имеющих помещения и соблюдающих все правила отпуска препаратов, но которые не выдержат конкуренции и закроются.
"Мы за то, чтобы дистанционная торговля была разрешена, но чтобы она была ограничена здравым смыслом, а не тем, что у нас появятся виртуальные аптеки, которые будут по низким ценам, неизвестно за счет чего, предлагать лекарственные средства", — резюмировала Елена Викторовна.
Думаю, что ее обеспокоенность поймут и поддержат все представители фармацевтической розницы.