22.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
22.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Фармрынок // Государственное регулирование

Штрафы — выше! "Естественный" отбор по финансовому признаку

Для крупной компании любой штраф мал. Для небольшой организации любой штраф разрушителен.

Особенно если речь идет об аптечной рознице. А ее в ближайшее время ждет очередное ужесточение правил.
Минздрав подготовил поправки в статью 14.4.2. Кодекса административных правонарушений (КоАП) "Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств". Если проект обретет силу закона, штрафы для аптек вырастут до 100–150 тысяч рублей!

Эксперты надеются, что жесткие меры будет затруднительно применять на практике. И что "пробелы" в законодательстве на сей раз не приведут аптеку к новым штрафам, а, напротив, защитят ее. И все–таки…

Сегодня ст. 14.4.2 КоАП гласит:
"Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами — влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей».

Если предложение Минздрава будет принято, в тексте нормы не изменится ничего… кроме размеров ответственности. Новая редакция, разработанная министерством, такова:

"Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами — влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на должностных лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток".

Штрафы для аптек собираются "проиндексировать". Участники рынка иронизируют: задача проекта — не наладить работу фармацевтической розницы, а поднять доходность государственного бюджета. Проще взять 150 тыс. руб. с одной аптечной организации, чем с пяти. Которые еще надо успеть посетить. А ведь кадровые возможности ограничены!

ГОСУДАРСТВЕННЫМ АПТЕКАМ ПРИДЕТСЯ ТРУДНЕЕ

Беспалов1

"Прежде всего, необходимо разобраться с размером штрафа, — считает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. — По сравнению с предыдущей редакцией он вырос более чем в три раза. Но значение имеет не только динамика, но и размер, и доля в общей структуре доходов — как физических лиц, так и организаций, задействованных в обороте ЛС. Сегодня уровень зарплаты провизора в Москве колеблется от 35 до 50 тыс. руб. Если сопоставить максимальный размер штрафа с минимальным значением заработной платы, то это 7–я часть ежемесячного дохода. Сумма относительно небольшая, хотя и чувствительная. Должностным лицам в этом смысле придется хуже. При среднем уровне зарплаты 50–70 тыс. руб. можно потерять более половины дохода — это уже серьезно. Но проблема в том, что руководитель обычной коммерческой аптеки по КоАП не является должностным лицом — скорее всего, наказывать его будут как гражданина, а значит, и размер штрафа будет незначительным».

В соответствии все с тем же КоАП руководители государственных и муниципальных аптек — уже не просто граждане, а должностные лица. И если поправки Минздрава будут приняты… частные аптечные организации окажутся на особом положении. А государственные — на грани выживания. Однако и эксперт–аналитик, и опрошенные МА провизоры и фармацевты уверены: новая редакция статьи 14.4.2. — лишь теория. А практика может оказаться совершенно другой.

И КАДРЫ РЕШАТ: "ВСЕ!"
Первостольники из Москвы и Подмосковья опасаются: главным методом борьбы со штрафами может оказаться… их перераспределение по зарплатам сотрудников аптеки. Двадцать или тридцать тысяч, которые обязали выплатить начальника, просто-напросто вычтут из ежемесячного заработка всех его подчиненных. С каждого — по пятерке. Хорошо еще, если такие вычеты будут происходить раз в месяц или реже. Но вряд ли стоит на это надеяться.

Главная опасность "заоблачных" штрафов — их кратность, предупреждает генеральный директор "IMS Health Россия и СНГ" Николай Демидов. Если за каждое, даже малейшее, нарушение, брать с аптеки новую "сумму ответственности", фармацевтическая организация быстро закроется. А оштрафовать всегда найдется за что. Цены, рецептурный отпуск, условия хранения, с которыми не может определиться компания–производитель…

Законотворцы, вероятно, надеются, что рост штрафов вдохновит фармацию на повышенную добросовестность и социальную ответственность. Но первый результат драконовских мер будет совсем другим: обострится и без того острый кадровый вопрос. Мало кто хочет приносить домой лишь половину зарплаты.

А УЦЕЛЕЮТ ЛИ АПТЕКИ–ОДИНОЧКИ?

"Теперь относительно юридических лиц, — продолжает Николай Беспалов. — Оборот средней российской аптеки в месяц приближается к 2 миллионам рублей. Сумма в 100–150 тысяч — это для относительно благополучных структур фактически вся прибыль, которую организация может заработать за месяц. Потеря опять же ощутимая. Особенно учитывая, что есть аптеки с куда более худшими показателями рентабельности. Для них подобный штраф равнозначен закрытию. Как и приостановление деятельности на 90 дней. Крупным аптекам и сетевым структурам в подобных условиях работать проще, у них и финансовый ресурс серьезнее, и есть мощная юридическая поддержка. Таким образом, можно прогнозировать повышение уровня концентрации в отрасли — небольшие и единичные аптеки, в случае массового применения новых норм, будут закрываться".

Повысится концентрация — снизится конкуренция. И что дальше?

САНКЦИИ ОСТАНУТСЯ БУМАЖНЫМИ?

Эксперт надеется: в нынешних условиях рост штрафов, может быть, на рынке и не скажется. Суммы для физических лиц относительно невелики, значит, юридические лица смогут пользоваться этой лазейкой, чтобы избежать наказания. Да и массовых проверок в рамках текущего штата проверяющих ожидать не стоит.

Многое зависит и от правоприменительной практики. Изменения в КоАП мало что значат, пока не будут выработаны, во–первых, четкие правила игры, а, во–вторых, реальные меры контроля. И с тем, и с другим пока проблемы.

ЗАЧИСТКА "НЕНУЖНОГО" НАСЕЛЕНИЯ

С одной стороны, рецептурные препараты нельзя отпускать без рецепта врача. С другой стороны, если усилить контроль над отпуском таких медикаментов, большая часть пациентов останется без лекарственной помощи. Процесс идет и сейчас: "больной", не попавший на прием к врачу, у окошка отпуска аптеки превращается в вооруженного диктофоном проверяющего. Фармацевт старается спасти "сердечника" или "диабетика", а тот достает удостоверение. И начинает писать протокол. Что подумает первостольник, когда в аптеку придет настоящий больной? Действительно просидевший пять часов в очереди, но так и не дождавшийся доктора?

Такую борьбу за рецепт одна заведующая аптекой назвала зачисткой "ненужного" населения. Если сопоставить аптечные правила с успехами "оптимизации" здравоохранения…

КОНТРОЛЬ — В РУКИ ОБЩЕСТВА?

Как и аптекам, контрольно–надзорным службам давно не хватает кадров. Проверять фармацию «на общественных началах» не так давно стали активисты ОНФ. В различных регионах нашей страны они проверили цены на препараты из перечня ЖНВЛП. "Пока они сами частенько ошибаются и серьезной контролирующей роли не играют. Хотя этот ресурс, на мой взгляд, мог бы быть задействован намного сильнее", — отмечает Николай Беспалов.

В глазах наших соотечественников дороговизна лекарств затмила собой даже нехватку врачей. Непрофессионалы уверены: во всем виноваты аптеки... Но ведь препараты—то производят не они! Да и саму отпускную цену назначает производитель. Рознице остаются лишь наценки.

За «модернизацию» ответит фармация

Как бы то ни было, и для обычных граждан, и для проверяющих с профильным образованием аптека – тот самый крайний, который в ответе за все.

У врача нет рецептурных бланков? Оштрафуют фармацевтов!

В поликлиниках не хватает специалистов, и больные не могут к ним попасть? Оштрафуют опять же фармацевтов!

Компания-производитель внесла в инструкцию не вполне точные условия хранения? Аптека ответит по закону!

Закон имеет «пробелы» или допускает двойные толкования? Все равно ответит аптека!

Вот и получается, что фармация в ответе за все недостатки системы отечественного здравоохранения. Пока не решены проблемы медицины и законодательства, увеличение штрафов избавит аптечный рынок не от нарушений, а от маленьких игроков, не обладающих внушительным капиталом и мощной юридической службой. А розничные гиганты получат полную свободу действий.

Доверие дороже денег

Чтобы добиться добросовестности, наказывать надо не рублем. Крупных игроков – не только рублем. Репутация – значительно дороже кошелька. А потеря доверия неизбежно влечет и потерю доходов. Не зря международные корпорации увольняют топ-менеджеров, допустивших серьезные и опасные ошибки.

За рубежом произошел такой случай: «особо одаренная» фармацевтическая компания подвергла клиническим исследованиям не свой дженерик, а уже зарегистрированный препарат другого производителя. На первый взгляд, все было в порядке: эксперименты, диаграммы, данные. Но мошенничество все же обнаружили.

Штраф, который «остапы бендеры» от фармацевтики выплатили FDA, составил 50 млн долл. И все же главным ударом для компании стало не это. После того, как тайное стало явным, акции относительно честной организации подешевели на 40%. Незадачливым «комбинаторам» отказали в доверии их же коллеги.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   
Статьи подрубрики государственное регулирование:
Как изменится статус аптек с новым ОКВЭД?

Вопрос пересмотра кода ОКВЭД в аптечном секторе обсуждается давно: для аптек возвращение статуса учреждения здравоохранения — важный вопрос и с профессиональной, и с финансовой точки зрения. Регулирование фармрозницы стало более фрагментарным и ситуативным — ее обязанности нормируются лицензионными требованиями, а права отсутствуют.

Правовые вызовы для рынка: все преодолимо

Нынешнюю геополитическую ситуацию стабильной не назовешь, однако у отечественного фармрынка получается не просто к ней приспосабливаться, но и искать новые пути развития, особенно в части выпуска препаратов и экспорта в дружественные страны.

Трудное возрождение производственных аптек

С развитием персонализированной медицины возобновление работы производственных аптек — необходимая мера. Исключительно они могут обеспечить подходящими препаратами тех пациентов, кому не подойдут обычные составы и дозировки.

Тепличные условия фарме не нужны

Программа "Фарма-2020" успешно реализована, что признается всеми участниками рынка, наступила очередь решения задач, поставленных Стратегией "Фарма-2030". Представители регуляторных органов и бизнеса обсудили меры государственной поддержки фармотрасли и проблемы защиты интеллектуальной собственности.

Трансформация рынка БАД и тренд на его увеличение

Популяризация здорового образа жизни, забота о состоянии здоровья и иммунитета, борьба со стрессовыми состояниями, особенно после пандемии Covid-19, лишь подстегнула интерес людей к биологическим активным добавкам к пище (БАД). Существенно заметен рост продаж пробиотиков, поливитаминов, антиоксидантов, коллагенов, продуктов для здоровья суставов, а также витаминов, в частности, группы B и магния.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024