24.04.2024 Издается с 1995 года №3 (360) мар 2024 18+
24.04.2024 Издается с 1995 года №3 (360) мар 2024
// Фармрынок // Фармаконадзор

Таможня предлагает защиту интеллектуальной собственности

Как известно, фармрынок является третьим по прибыльности после торговли оружием и наркотиками. Отсюда большая вероятность появления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств. И, разумеется, одним из самых главных направлений Федеральной таможенной службы (ФТС) России является борьба с перемещением контрафактной продукции. Помимо нанесения вреда здоровью, контрафакты служат одним из источников финансирования преступных групп, как в мире, так и в Российской Федерации. Этот вывод сделан на основании ряда исследований, проведенных МВД России, Интерполом и др. правоохранительными органами.

Баклаков Петр Анатольевич
Начальник Управления торговых ограничений, валютного и экспортного контроля Федеральной таможенной службы России

Согласно исследованиям Высшей школы экономики, правообладатели товарных знаков ежегодно теряют от 5 до 15% прибыли из-за нахождения на рынке контрафакта. Следовательно, такие же потери несет бюджет РФ.

С 1 июля 2011 г. был отменен таможенный контроль на российско-белорусской и российско-казахстанской границах. Создание единой таможенной территории для свободного перемещения товаров потребовало введения единых стандартов, возможности более тщательной защиты интеллектуальной собственности, как в России, так и в Белоруссии и Казахстане. И все эти стандарты были закреплены в Таможенном кодексе Таможенного союза и ряде других международных актов. Все таможенные службы работают по единым правилам. Хотя есть определенные расхождения в используемых таможенной службой инструментах.

Но есть один из самых главных инструментов по защите интеллектуальной собственности – это таможенный реестр объектов ИС — так называемый ТРОИС. Он ведется на основании заявления правообладателя.

На 1 октября 2012 г. в таможенном реестре присутствует 2,5 тыс. объектов интеллектуальной собственности. И основная масса — это товарные знаки. В товарной структуре преобладают алкогольные напитки и кондитерские изделия. Причем 50% товарных знаков принадлежат отечественным производителям. Это приходится на такие кондитерские фабрики, как «Красный Октябрь», «Рот-Фронт», концерн «Бабаевский», а также на крупнейшие отечественные предприятия, производящие различный ассортимент продукции, в т.ч. и запчасти для автомобилей (ГАЗ, КамАЗ).

В последнее время фармпроизводители активизировались по защите своих торговых марок. Так, в 2011–2012 гг. 40 китайских и индийских производителей включили торговые наименования своих фармсубстанций в ТРОИС. А что касается лекарств, здесь достаточно интересная ситуация. На сегодняшний момент только 5 иностранных и 4 российских производителя включили свои торговые марки лекарств в таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности. Обращаю ваше внимание, что в ТРОИС включено только 61 наименование лекарственных препаратов. Например, компания Pfizer зарегистрировала только препарат «Виагра», «ФармаСинтез» — «Монопас», «Валента Фармацевтика» — «Феназепам». Возникает вопрос: либо этот инструмент не нужен производителям лекарственных средств, либо есть другие причины. Это дорого? Нет.

Если мы говорим о выявлении контрафактной продукции, в т.ч. и в такой тонкой области, как лекарства, то здесь, думаю, необходимы совместные усилия, как госорганов, так и производителей.

Мы готовы произвести дополнительную разъяснительную работу с тем множеством профессиональных ассоциаций, некоммерческих партнерств, союзов, которые созданы в фармотрасли.

Что дает включение в ТРОИС? Приведу ряд цифр. За 9 мес. 2012 г. таможенными органами возбуждено почти 800 дел об административных правонарушениях. За I полугодие 2012 г. выявлено почти 10 млн единиц контрафактной продукции – в два раза больше, чем в 2011-м. В основном это обувь, одежда, игрушки, косметика, продукты, алкогольные напитки, автозапчасти. Есть единичные случаи выявления контрафакта и в области лекарств. Так, в прошлом году Санкт-Петербургской таможней выявлено свыше тысячи упаковок Виагры.

Всего с 2007 г. было выявлено 60 млн единиц контрафактных товаров. В 2012 г. был предотвращен ущерб правообладателей в сумме 1,4 млрд руб. (в 2011-м — 1,7 млрд руб.).

Как уже было сказано, с 1 июля 2011 г. был снят таможенный контроль на границах России с Казахстаном и Белоруссией. И соответственно, исключается участие таможенных органов контроля за соблюдением охраны объектов интеллектуальной собственности при лавинном обороте внутри стран Таможенного союза.

Существует различная правоприменительная практика по противодействию ввозу контрафактных товаров, что, по нашему мнению, создает определенные предпосылки возможности ввоза контрафактной продукции на территории ТС.

Как уже упоминалось, мы сформировали определенные общесоюзные стандарты и продолжаем эту работу путем внесения изменений в Таможенный кодекс Таможенного союза.

Правоприменительная практика таможенных служб государств, входящих в Таможенный союз, также имеет свою специфику. Существует взаимопонимание руководства таможенных служб России, Казахстана и Белоруссии в плане активизации работы в этом направлении, создана рабочая группа в области защиты интеллектуальной собственности.

Очевидно, что в связи со снятием таможенного контроля на границе Таможенного союза, необходимо наладить постоянный мониторинг рынка в целях оперативного выявления каналов поступления контрафакта. И активную роль в этом должен играть бизнес. Мы готовы принимать всю информацию, которую нам поставляют службы безопасности компаний-правообладателей по фактам ввоза или реализации подозрительной продукции на территории РФ.

У нас достаточно активно налажено международное сотрудничество как со странами ЕЭС, Украины, Китая в области защиты ОИС. В 2010 г. был подписан соответствующий меморандум с таможенной службой Китая о совместных шагах по борьбе с контрафактом.

И еще одна тема, которая заслуживает внимания. Это интернет-торговля. По данным Всемирной организации здравоохранения, возможностью получения лекарств по почте пользуются более 10% населения. И по нашим оценкам, и по оценкам экспертов, в ближайшее время в России намечается бум электронной торговли. Эксперты утверждают, что из 10 интернет-аптек, которые торгуют лекарствами, 9 напрямую нарушают закон. Более чем в 50% случаев лекарственные средства, покупаемые по Интернету на нелегальных сайтах, являются контрафактными. 80% выявляемых контрафактных товаров таможенными службами Китая приходятся именно на товары, которые население покупает в рамках интернет-торговли.

В последнее время Интерполом была проведена операция по выявлению контрафактных лекарственных средств, которые предлагались по Интернету в 170 стран. Результат: проведены проверочные мероприятия по 18 тыс. сайтов. Из оборота изъято более 3,5 тыс. потенциально фальсифицированных лекарственных препаратов на общую сумму 10,5 тыс. долл.

Была проведена проверка 130 тыс. почтовых отправлений, в результате чего изъято 6,7 тыс. упаковок нелегальной фармпродукции. В ходе проведения данной операции задержано 80 лиц, причастных к нелегальной деятельности.

Основная масса операций по выявлению контрафакта проводилась на фармпредприятиях Индии, продукция которых проходила через Китай.

По данным британской полиции, веб-сайты, на которых можно заказать поддельные лекарства, контролировали около 20 преступных группировок, в основном из России.

Работа Федеральной таможенной службы РФ проходит во взаимодействии с Росздравнадзором не в части выявления контрафактных препаратов, а в части выявления фальсификатов, контроля качества перемещения завозимых лекарственных средств.

Нами подготовлена соответствующая операция, предусматривающая контроль ряда позиций лекарств, по которым Росздравнадзором выявлено несоответствие. Образцы данных лекарственных средств будут направляться в соответствующую лабораторию Росздравнадзора. По результатам проверки совместно с МВД будет приниматься ряд шагов по приостановлению деятельности сомнительных лабораторий, дающих декларации соответствия, и по отношению к нарушающим производителю и правообладателю.

ТРОИС существует, работает и хочет, чтобы о нем знали. Мы готовы принимать заявки по защите торговых знаков.
По материалам конференции в рамках «ФармМедОбращения–2012»

Специализированные
мероприятия
 
RU PHARMA 2024 ban
 
   
   
 
   
Статьи подрубрики фармаконадзор:
Брак не пройдет: как обеспечить качество лекарств

Фармотрасль в силу непосредственного влияния на здоровье человека и высокой социальной значимости всегда уделяла большое внимание качеству продукции. Так, в 2004 году в нашей стране появляется ГОСТ по производству и контролю качества препаратов, в 2009 году он обновляется.

Поддержать качество лекарств, несмотря ни на что

В текущей ситуации, когда возникли трудности с поставками импортного оборудования и сырья, обеспечивать надлежащее качество препаратов стало сложнее.

Контроль качества не прекращается ни на минуту

Вопросы качества ЛС и медизделий актуальны для фармотрасли всегда, однако прошлый год потребовал быстрого поиска новых подходов и оперативного принятия решений в данной области.

Маркировка поможет или создаст дополнительные проблемы?

Начиная с 2017 г. отечественный фармрынок живет в ожидании судьбоносных перемен, связанных с внедрением ФГИС мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) с обязательной маркировкой лекарственных препаратов.

Фармаконадзор и ответственность работников аптеки

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.10 №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ФЗ–61) лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения пациентов и их защиты от применения таких препаратов.

Специализированные
мероприятия
 
RU PHARMA 2024 ban