ЖНВЛП: индексация как обезболивающее для рынка

Эксперты уверены: эта спасительная мера будет иметь лишь временный эффект. Рубль продолжает падать, поэтому к концу 2015 г. производство ЖНВЛП вновь станет убыточным. Отрасли придется вновь просить регулятора об индексации. У промышленности просто не останется другого выхода. Есть ли способ решить проблему "жизненно важных" без ущерба для пациента и прочих участников рынка?

Перед новым 2015 годом аптеки едва не остались без лекарств. А магазины — без товара. Вызванный кризисом ажиотаж принес рынку внушительные показатели роста. Но вскоре оптимизм сменился не самыми радостными ожиданиями. К весне ситуация накалилась до предела.

Покупатели приходили в аптеку и обнаруживали, что препараты стали дороже в 5–10 раз. Производители же заявляли, что балансируют на грани и, если не дождутся индексации, не смогут продолжать выпуск лекарств из перечня жизненно важных.

ТАЙНА "ПОДОРОЖАВШЕЙ" ТАБЛЕТКИ

Как пояснила исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева, то, что многие пациенты считали десятикратным подорожанием, оказалось проблемой аптечного ассортимента. С полок исчезали дешевые представители различных МНН. Вместо них больным предлагали препараты с той же формулой, но совсем с другими брендами. И совершенно другой ценой. Что должен подумать пожилой человек, пришедший в аптеку за Диклофенаком, а взамен получивший Вольтарен? Естественно, он вспомнит события начала 90–х, когда "вчерашняя" и "сегодняшняя" цена отличались далеко не в десятки раз. Его точку зрения поддержат новости об экономическом кризисе…

Больной поступает в полном соответствии с концепцией взаимозаменяемости, которой придерживается Федеральная антимонопольная служба. Одно МНН — одно лекарство. И все–таки, куда же исчезли бюджетные препараты?

КОГДА ПАЦИЕНТЫ НЕ ОШИБАЮТСЯ

Исполнительный директор РААС обратила внимание и на другую распространенную ситуацию: на упаковке лекарства — то же самое наименование (например, "Сульфадиметоксин"), вот только на ценнике — уже не 20 руб., а в четыре раза дороже. Пациент, возмущенный подорожанием, в данном случае не перепутал дженерики. Торговое название действительно одно и то же, а разные — производители. Компания, выпускавшая лекарство по доступной цене, была вынуждена "свернуть" производство. И ее место на аптечных полках занял конкурент, оценивший свою продукцию значительно выше.

С таким положением дел на рынке смирились далеко не все. Фармпром стал подавать сигналы "SOS", и регулятор их вроде бы услышал.

А БОЛЬНИЦЫ ЕДВА НЕ ОСТАЛИСЬ БЕЗ ЛЕКАРСТВ

Мнения фармацевтических компаний, которым было не все равно, оказалось достаточно: некоторые препараты — например, для лечения онкологических заболеваний — без статуса ЖНВЛП существовать не могут. Не являясь жизненно важным, продукт не примет участие в государственном тендере. Не попадет в стационары. Не попадет к пациентам–льготникам. А это уже катастрофа. Даже если производитель вовремя сориентировался и переключился на производство других, менее проблемных лекарств. Есть же предприятия, в чьем портфеле доля ЖНВЛП равна нулю. Или приближается к нему.

РОСТ ЦЕН ПО НОВЫМ ПРАВИЛАМ

Еще 1 апреля с.г. министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила: на 30% (т.е. почти на треть) будут проиндексированы цены на самые доступные препараты из перечня ЖНВЛП. Лекарства дешевле 50 руб. за упаковку — фундамент нашего розничного фармрынка. Медикаменты средней ценовой категории (стоимостью от 50 до 500 руб.) получат более скромную индексацию – на 11,4%, т.е. на уровень инфляции 2014 г. Дорогостоящих препаратов изменения не коснутся.

Подача заявлений на индексацию началась 1 июля. Алгоритм приведения цен в соответствие с требованиями времени стал другим. Президент утвердил изменения в Федеральный закон №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Теперь проекты решений органов исполнительной власти субъектов РФ об установлении и (или) изменении предельных размеров надбавок к фактическим, отпускным ценам, установленным производителями ЛС, на лекарственные препараты, являющиеся ЖНВЛП, подлежат согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Планируется, что этим уполномоченным органом станет Федеральная служба по тарифам.

А пациент и фармпромышленность серьезно задумались.

ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА — ВЕЩИ РАЗНЫЕ

Как отметила старший вице–президент IPPSEN по странам России и СНГ Марина Велданова, возможность зарубежного производителя проиндексировать цену является скорее теоретической. Новая методика индексации цен весьма сложна: заявленная сумма должна быть не выше стоимости препарата в 23 референтных государствах, в списке которых фигурирует, например, Украина. Кроме того, она не может превышать цену существующего в России генерика. И даже в случае начала производства препарата в России в стадии упаковки цена не может превышать цену импортируемой ранее готовой формы. Только при соблюдении этих условий цену лекарственного средства, может быть, проиндексируют на уровень инфляции.

БЕЗ ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЯ ИНДЕКСАЦИЯ — ЛИШЬ ВРЕМЕННОЕ РЕШЕНИЕ

"Даже в условиях проведенной индексации многие производители отмечают, что прибыль близка к нулю. Есть подозрение, что индексация недостаточна. Ведь рубль продолжает снижение! — предупреждает сопредседатель РАФМ Герман Иноземцев. — И если он продолжит падать, то к зиме производить ЖНВЛП снова станет невыгодно. И опять начнется давление со стороны промышленности".

По разным сферам экономики падение рубля бьет с разной силой. Все зависит от того, как формируется себестоимость товара. Если речь идет о зерне, овощах, фруктах российского происхождения, то они пострадают меньше, чем лекарства. Большая часть себестоимости отечественной пищевой продукции исчисляется в рублях и потому от колебаний курса не особенно зависит.

Проблемы начинаются там, где себестоимость привязана к доллару. К ним относится и фармпроизводство, вынужденное работать с импортными субстанциями.

Решение вопроса можно назвать одним словом — "импортозамещение". Главное, чтобы этот широко обсуждаемый процесс распространился на все этапы изготовления лекарств. Как объясняет Герман Иноземцев, пока в нашей стране не будет восстановлено производство фармацевтических субстанций, о нормальном уровне прибыли фармпрому придется забыть. Ведь если ЛС не является технологически сложным, то 70% его себестоимости приходится на долю сырья, которое в 9 случаях из 10 — импортное. И приобретается, понятно, не за рубли.

Из–за кризиса рублевая стоимость импортных фармсубстанций выросла на 30–50%, а в некоторых случаях и на 100%! Производители материала для будущих препаратов обезопасили себя, определив стоимость своего продукта в расчете на двукратный рост цены в рублях. По прогнозам экспертов рынка, у них есть все основания этого ожидать.

МИНЗДРАВ И ПАЦИЕНТ МЫСЛЯТ ОДИНАКОВО

Свое право на жизнь фармпроизводители доказывали долго и упорно. Очевидный, на первый взгляд, факт — удорожание импортных субстанций — далеко не сразу находил понимание у регулятора. Труднее всего пришлось отечественным компаниям: они были обязаны приводить подробные экономические обоснования себестоимости производства и далеко не всегда получали согласие Минздрава.

Эксперты фармацевтического рынка уверены: не замечать очевидные факты министерство заставил финансовый вопрос. Кто является основным покупателем препаратов из списка ЖНВЛП? Правильно, бюджет страны и бюджеты регионов!

Да и пациенты, приобретающие жизненно важные лекарства, — как правило, не самые обеспеченные люди. Поможет ли им индексация цен в аптеке, если их зарплаты и пенсии остались прежними?

ИЛИ ПРИБЫЛЬ, ИЛИ ЛИЦЕНЗИЯ

Как сообщил пресс–секретарь Минздрава России Олег Салагай, министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова дала поручение подготовить законопроект об усилении ответственности аптек за необоснованное повышение цен на препараты из Перечня ЖНВЛП. Вплоть до лишения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Отслеживать превышение стоимости препаратов, включенных в Перечень, будет, скорее всего, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Новый закон должен наделить Федеральную службу правом приостанавливать и аннулировать лицензии за нарушения в этой сфере.

По данным Росздравнадзора, за I полугодие 2015 г. препараты Перечня ЖНВЛП выросли в цене в среднем на 7,3%. Сильнее всего — на 11,7% — подорожали ЛП стоимостью ниже 50 руб. за упаковку. Лекарства среднего ценового сегмента стали дороже на 5,7%. Дорогостоящие средства прибавили 3,5% к своей цене.

Исследователи из Высшей школы экономики приводят аналогичные цифры. В период с апреля 2014 г. по апрель 2015–го самые доступные ЛП из жизненно необходимых и важных выросли в цене на 14%. Лекарства, не вошедшие в данный перечень, подорожали на целых 39%.

ЖНВЛП — НЕ ИСТОЧНИК ЗАРАБОТКА!

"Мы зарабатываем на другом и, тем не менее, стараемся, чтобы все ЖНВЛП у нас были. Некоторые аптеки стараются ограничить число таких продуктов в своем ассортименте. В результате их посетители приходят к нам, — рассказывает председатель совета директоров компании A.v.e. group Темур Шакая. — Не надо рассматривать жизненно важные препараты как то, на чем можно заработать. Мы в аптечной сети, например, не стали пользоваться возможностью поднять разрешенную планку и повысили цены лишь на те лекарства, на которые повысил цену сам производитель. Даже когда менялся курс, мы договаривались с фармацевтическими компаниями и фиксировали цены на основании старого курса".

"ОТРЕГУЛИРУЙТЕ СНАЧАЛА ЦЕНЫ НА ПРОДУКТЫ ПИТАНИЯ!"

"Список ЖНВЛП увеличивается с каждым годом. Такое ощущение, что скоро в нем окажется все, кроме биодобавок, — с горечью шутит заведующая аптекой. — Сейчас лекарства из перечня составляют 20–25% аптечного ассортимента. Отказаться от них — значит отказать пожилому человеку. Оставить его умирать. Жизненно важные препараты помогают пациентам с серьезными заболеваниями хоть как–то существовать! Они обеспечивают больным людям более–менее приемлемое качество жизни. Чего нельзя сказать об аптечных организациях. Особенно если это индивидуальные аптеки и маленькие сети". Которые выживают, как могут.

В ряде аптек Московской обл. пенсионерам и другим пациентам-льготникам перестали давать скидки. Если сопоставить размеры скидки, наценки и налога, который платит фармацевтическое учреждение, результат будет со знаком "минус". Как обстоят дела с прибылью, так они будут обстоять и с зарплатами сотрудников.

Чтобы не отказывать людям в помощи и не терять своего посетителя, аптека, естественно, зарабатывает на остальной продукции. Отсюда и разница в темпах роста цен.

"В нашей сфере "затянули пояса" так, что людям трудно вдохнуть и выдохнуть, — негодует наша собеседница, пожелавшая не называть свое имя на страницах газеты. — Конечно, хорошо, что пожилых людей с минимальной пенсией защищают хотя бы таким способом. Но лучше бы отрегулировали сначала цены на продукты питания!"

Или организовали бы, наконец, систему лекарственного возмещения. Для которой, собственно, Перечень ЖНВЛП и предназначен.