Новости

Внесение изменений в процедуру аккредитации медицинских и фармацевтических специалистов, приравнивающее ее к аттестации для получения квалификационной категории, находится на стадии обсуждения в Минздраве РФ.

Минфин предложил применять правило «второй лишний» только для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).

Роспотребнадзор представил проект приказа «О санитарно-эпидемиологических экспертизах», который актуализирует положения документа 2007 года.

Владельцем производственно-складского комплекса «Бионорика фармасьютикалс» стала российская компания «ВТФ», известная как производитель БАД и лекарственных препаратов. Это приобретение позволит «ВТФ» расширить свои возможности в сфере выпуска лекарств как под собственным брендом, так и в рамках контрактов с другими компаниями.

В соответствии с концепцией государственных гарантий ОМС на следующий год запланировано снижение бюджетирования применения лекпрепаратов для внутриглазных инъекций. На это обстоятельство обратили внимание представители Всероссийского союза пациентов (ВСП).

Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила о нарастающем напряжении у врачей из-за перехода на обязательные клинические рекомендации. Она рекомендовала Минздраву России провести обширную разъяснительную работу с медицинскими организациями по этому вопросу.

В «Экспоцентре» открылся Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения-2024».

Минобрнауки РФ утвердило обновленный перечень обязательных и дополнительных экзаменов для поступления на программы бакалавриата и специалитета для медвузов.

Минпромторг России намерен ввести балльную систему для подтверждения страны происхождения фармацевтической продукции. Новые требования будут охватывать все этапы производства лекарственных средств, включая как фармацевтические субстанции, так и готовые лекарственные формы.

«Герофарм» получил регистрационное удостоверение на препарат «Ромиплостим», предназначенный для лечения первичной иммунной тромбоцитопении у детей и взрослых. Препарат входит в перечень ЖНВЛП Министерства здравоохранения РФ.

Производители  представили свои предложения по перечню медикаментов и медизделий, срок производства которых превышает 9 месяцев или которым требуется удлиненный период для реализации. Перечень сформирован и утвержден Минпромторгом.

Аптечная сеть «Фармленд» из Уфы приобретает столичные сети «Экономъ» с 20 точками и «Солнышко» с 5 точками.

Разработки для лечения мочекаменной болезни, диагностики глазных заболеваний, проведения респираторной терапии и другие медизделия представлены холдингом «Швабе» на выставке «Здравоохранение-2024».

До 2028 года будут продлены требования к процессу подачи документов и утверждения неоригинальных деталей, совмещаемыми с медоборудованием для восстановления и устранения неисправностей. Соответствующий вариант приказа обнародовал Росздравнадзор.

Об упрощении допуска на рынок медицинских изделий российского производства заявил представитель Росздравнадзора, отметив, что новые правила регистрации могут значительно облегчить этот процесс.

Минздрав РФ утвердил новый порядок и сроки размещения информации о государственной регистрации лекарств на своем официальном сайте.

Разработанный предприятием холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех иммуноглобулин «Антигеп-Нео» удостоен X Национальной премии в области промышленных технологий «Приоритет–2024».

«Северная звезда» отозвала регистрацию на дженерик дапаглифлозина под торговым названием «Дапаглифлозин-СЗ». Это решение принято в контексте судебного разбирательства между «АстраЗенека», владельцем патента на дапаглифлозин и российской компанией.

Приказ Министерства просвещения, который вступит в силу 1 марта следующего года, определяет условия применения аптечек в различных образовательных учреждениях.

Московский Департамент здравоохранения планирует до завершения 2025 года осуществить 2 тендера на закупку лекпрепарата для терапии сахарного диабета с АФИ семаглутид.

Аптечная сеть «36,6» успешно завершила сделку по приобретению мурманской компании «Аптека для бережливых», как сообщает издание Vademecum.

XVI Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности состоится 2 декабря 2024 года.

Лауреатами премии «Приоритет-2024» в номинации «Фармацевтика и микробиология» стали АО «Генериум» и фармацевтический холдинг «Нацимбио».

Минздрав планирует ввести Правила утилизации изъятых фальсифицированных и недоброкачественных лекарств в список обязательных требований на 2025 год.

В 2025 году на базе фармацевтического факультета Воронежского государственного университета (ВГУ) будет открыт центр по разработке фармацевтической продукции. 

19 ноября на площадке X Ежегодной конференции с международным участием «Развитие паллиативной помощи взрослым и детям» прошло открытое заседание рабочей группы по вопросам развития производства на территории Российской Федерации лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для оказания паллиативной медицинской помощи.

В ОАЭ состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии из более чем 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций).

С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.

РААС и Союз производителей БАД вместе займутся изучением вопросов создания правил и стандартов в сфере оборота биодобавок во избежание потенциального вреда потребителям из-за производства продукции сомнительного качества.

В связи с недовольством ЛДПР низкой представленностью в думских комитетах депутаты ГД приняли решение о смене руководителя Комитета по охране здоровья.

Привлекать мигрантов в столь значимые сферы, как воспитание, обучение и здравоохранение, в Госдуме полагают неверным решением. Работать там должны исключительно граждане РФ.

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы подтвердил виновность Минздрава РФ в попытке ввести в обращение лекарственный препарат из Индии на основании фальшивых документов.

В Госдуму РФ внесен законопроект, который предлагает отменить реорганизацию и ликвидацию государственных и муниципальных унитарных предприятий (ГУП и МУП) на рынке, включая аптечные учреждения.

Компания «Р-Фарм» анонсировала начало клинических испытаний (КИ) для своего аналога препарата PT-OLP, целью которых является изучение фармакокинетики, биосоответствия и безопасности по сравнению с «Линпарзой» от «АстраЗенека».

Компания Roche объявила о том, что Министерство здравоохранения РФ утвердило новое показание к применению препарата фарицимаб («Вабисмо») для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС).

Большинство вузов, готовящих фармацевтических специалистов в России, не смогли заполнить бюджетные места в рамках приемной кампании этого года. Об этом на II Съезде РААС сообщила заведующая кафедрой менеджмента и маркетинга в фармации факультета повышения квалификации медработников РУДН Ирина Косова.

В Новосибирске аптечная сеть «Аптека-Таймер» подала заявление о банкротстве из-за значительного долга в размере 119 млн. рублей. Ранее на ту же сумму к организации был подан иск конкурсным управляющим аффилированного ООО «Годовалов».

МБНПК «Цитомед» стал лауреатом XIII Международной премии «Эксперт года-2024» в номинации «Выслуга лет и наставничество».

Роспотребнадзор уведомил участников фармацевтического рынка о приостановке реализации БАД с мелатонином и симетиконом.

В Госдуму внесен законопроект о внесении изменений в Налоговый кодекс, который предполагает снижение НДС с 10% до 5% на ряд социально значимых товаров, включая лекарства и медизделия.

Компании «ПСК Фарма» выдана принудительная лицензия на производство аналога датского гипогликемического препарата «Оземпик» (семаглутид) без согласия владельца патентных прав.

20 ноября были утверждено разработанное Минпромторгом России постановление Правительства Российской Федерации №1577 «Об утверждении правил лицензирования в сфере внешней торговли товарами».

В Госдуме планируется смена председателя комитета по охране здоровья в рамках «пакетного соглашения» между фракциями.

На выставке Pharmtech & Ingredients обсудили расширение возможностей разработок новых лекпрепаратов.

На прошедшем форуме «NOVAMED-2024» наградили победителей конкурса производителей медизделий.

Заместитель гендиректора «АСНА» Рустам Шубенок уходит из компании.

На приобретение портативных систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы для детей и беременных женщин выделены бюджетные средства.

В рамках II Съезда РААС в первый день обсуждались роль аптеки, зависимость фармконсультирования и товарооборота, поправки в систему аккредитации.

В России будет создан единый реестр компаний и товаров, связанных с биологической безопасностью. Соответствующий законопроект был внесен на обсуждение в Государственную Думу.

Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова на IV Всероссийском форуме «Novamed-2024» отметила, что благодаря проведенным мероприятиям удалось ограничить в обращении свыше 5 млн. единиц медицинских изделий.