Новости

23 сентября состоялись парламентские слушания по обеспечению лекарственной безопасности в России, организованные Комитетом по охране здоровья. 

Сотрудники лаборатории экспериментальной и клеточной медицины МФТИ разработали новый способ тестирования лекарств на кардиотоксичность с помощью нейросетей. Этот метод позволяет выявить заведомо кардиотоксичные вещества на этапе доклинических исследований. Разработанная система получила название i-CARDIO.

В Центре высоких технологий «ХимРар» в Химках появится высокотехнологичный комплекс для выпуска активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).

Арбитражный суд Москвы отклонил иск Минпромторга РФ к ПАО «Синтез» (г. Курган) о взыскании штрафа в сумме 85,6 млн. рублей.

Экономические трудности и ограничения снабжения поставщиками вынудили собственника аптечной сети «Монастырёв.рф» реорганизовать свой бизнес.

Минздрав России утвердил новый, четвертый индикатор риска, который будет использоваться для проверки лицензий на работу с возбудителями опасных инфекций.

Федеральный аккредитационный центр (ФАЦ) представил обновленный порядок подачи документов для периодической аккредитации отдельных категорий медицинских и фармацевтических специалистов. Новые правила детализируют особенности оформления бумаг для тех, кто совмещает должности или получал образование за границей.

«Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП) Минздрава РФ заявил о несоответствии текущей инструкции лекарственных препаратов на основе пропофола актуальной информации о применении вещества на практике.

Александр Вишневский, директор по развитию биотехнологической компании «АРТСЕЛЛЕНС», принял участие в конференции «ПРОБИОТЕХ» в Сколковском институте науки и технологий, рассказав о подходах компании к разработке вакцин против рака.

Журнал The Lancet представил результаты исследования по анализу показателей смертности, связанной с устойчивостью к антибиотикам.

Министерство финансов переработало проект постановления Кабмина, распространяющего нацрежим «второй лишний» на госзакупки отдельных групп лекпрепаратов.

Минздрав сообщает о решении аннулировать пять регистрационных удостоверений (РУ), по запросу владельцев.

Правительство внесло изменения в перечни кодов медицинских изделий, подлежащих налогообложению по ставке НДС в размере 10%. В результате актуальные коды ОКПД были приведены в соответствие с обновленным перечнем, утвержденным Росстандартом.

Депутаты Ростовского областного Заксобрания выразили намерение внести изменение в лицензионные требования, восстановив пункт о необходимости наличия должности руководителя аптеки. Это решение было озвучено в ходе «круглого стола», на котором также обсуждались проблемы нехватки кадров с профильным фармацевтическим образованием.

«Всероссийский союз пациентов» (ВСП) выступил с призывом пересмотреть разработанный Минфином проект постановления Кабмина, касающегося внедрения механизма «второго лишнего» при закупках лекарственных препаратов для нужд государства и муниципалитетов.

Российские исследователи при поддержке нейросетевых технологий создали прототип лекарства, способного лечить непереносимость глютена.

ЕЭК внесла изменения в Решение №83, касающееся Правил проведения фармацевтических инспекций с учетом требований надлежащей клинической практики ЕАЭС. Данная инициатива направлена на повышение эффективности фарминспекций и внедрение системного подхода к их осуществлению в рамках Союза. Обновленные Правила начнут действовать после 6 октября 2024 г.

Во время поездки в Узбекистан министр здравоохранения Михаил Мурашко обозначил ключевые направления сотрудничества с дружественным государством. Среди предложенных инициатив — внедрение высокотехнологичных методов лечения, совместные проекты в области педиатрии, а также трансляция опыта и знаний с активной поддержкой руководства обеих стран.

В Волгограде, на базе медицинского университета, был разработан уникальный лекарственный препарат для терапии сахарного диабета II типа и избыточного веса «Дипиарон».

Депутат Государственной Думы РФ Николай Валуев предложил обязать аптеки принимать просроченные лекарственные препараты от граждан. По его словам, такая мера необходима, поскольку 80% населения выбрасывают медикаменты в мусор или сбрасывают их в канализацию, что представляет угрозу для экологии.

«Союз операторов торговых автоматов» (СОТА) анонсировал проект по внедрению аптечного вендинга, который уже получил одобрение профильных министерств и поддержку мэрии Москвы. Обсуждение деталей работы автоматов произошло на заседании комитета по фармацевтической деятельности Московского отделения «Деловой России».

Правительство выделит средства «Национальному медицинскому исследовательскому центру гематологии» Минздрава России на оснащение оборудованием для разработки и производства высокотехнологичных лекарственных препаратов. Распоряжение об этом подписано Председателем Правительства РФ Михаилом Мишустин.

Сотрудники скорой помощи и врачи, работающие в полевых условиях, вскоре получат в свое распоряжение компактный анализатор крови «Лидлаб ангара ЭАК» от компании «Лидкор». Этот прибор позволяет оперативно исследовать несколько ключевых параметров крови, что значительно облегчит их работу в экстренных ситуациях.

Минфин подготовил проект постановления правительства, который распространяет принцип «второго лишнего» на закупку лекпрепаратов для нужд государства и муниципалитетов. Данный механизм вызвал обеспокоенность у АМФП , поскольку он предполагает отказ от предложений зарубежных компаний, если хотя бы одно предложение поступит от российского или ЕАЭС производителя.

Компания «Артген Биотех» выделила займ в размере 20 млн. руб. для биотех-стартапа «Адена», занимающегося разработкой инновационных препаратов и вакцин.

«Краснодарское городское аптечное управление» будет интегрировано в Государственное унитарное предприятие «Кубаньфармация» по поручению губернатора Вениамина Кондратьева. Учредителями данного предприятия выступают департамент имущественных отношений Краснодарского края и региональное министерство здравоохранения.

Кабмин пролонгировал до 1 сентября 2025 года действие упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции требованиям технических регламентов, а также национальным и межгосударственным стандартам.

По результатам переговоров между руководителем Славянского района Краснодарского края Романом Синяговским и генеральным директором фармацевтической компании «Имбиан ЛАБ» Вероникой Осиповой было объявлено о планах по организации фармацевтического производства в городе Славянск-на-Кубани.

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

Судебные разбирательства между «АстраЗенека» и «Аксельфарм» идут не один год.

Кабмин планирует формировать перечень разрешенных БАДов и позволить врачам выписывать их пациентам.

С 10 по 20 сентября федеральный Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 13-ти аукционах на поставку 10 лекпрепаратов для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Ассоциация «Лекмедобращение» обратилась к Минпромторгу с просьбой внести изменения в методику расчета предельных отпускных цен (ПОЦ) для производителей лекарств, включенных в Перечень ЖНВЛП, утвержденный в 2010 году.

Разработчики противоковидной вакцины «Гам-VLP-мультивак» из Центра им. Н.Ф. Гамалеи получили одобрение регулятора для проведения III стадии клинических исследований (КИ).

Группа компаний «Р-Фарм» выпустила в гражданский оборот собственный оригинальный препарат Арцерикс (гофликицепт) для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше. Арцерикс — единственный препарат в России, зарегистрированный для терапии пациентов с ИРП.

Значительное сокращение клинических исследований (КИ) на территории РФ, доля которых в прошлом году составила всего 2,4% (в 2022 г. – 40%) привело к уменьшению количества зарегистрированных инновационных иностранных препаратов. По сведениям RNC Pharma, номенклатура зарубежных лекпрепаратов на нашем рынке сократилась на 33 единицы за 6 месяцев.

В 1997 г. была открыта небольшая аптека «Фармленд» в г. Мелеузе Республики Башкортостан. Уже через год еще одна аптека сети появилась в республиканской столице — Уфе. Сегодня она входит в Топ 10 крупнейших аптечных сетей РФ (с доходом в 62 млрд. руб. по прошлогодним результатам) с 2198 точками в Тюмени, Ижевске, Татарстане, Челябинском, Свердловском и Самарском регионах.

Для реализации возможности оперативной госрегистрации лекпрепаратов с нелокализованным в РФ выпуском МНН на момент подачи российскими фармкомпаниями заявок о регистрации Минздрав разработал вариант постановления Кабмина о коррективе постановления №593 об особенностях обращения лекпрепаратов при дефектуре или угрозы ее возникновения из-за введенных против страны санкций.

НТФФ «Полисан» подал заявку на регистрацию нового оригинального препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) аргинина натрия сукцинат. Все три фазы клинических исследований успешно завершены, включая участие в международных клинических базах.

Компания «Юнифарм» получила права на дистрибуцию лекпрепаратов для терапии сердечных заболеваний французской компании Sanofi, по данным издания Vademecum.

Минпромторг России предлагает ввести обязательную маркировку средствами идентификации отдельных видов парфюмерно-косметической продукции и бытовой химии.

Сообщество «Фарма РФ» провело опрос среди 482 аптечных сотрудников на тему: «Почему «первостольник» должен работать стоя?»

Министерство финансов представило вариант правительственного постановления о мерах по обеспечению национального режима при приобретении продукции для интересов государства и муниципалитетов.

На IX Восточном экономическом форуме «Герофарм» подписал два трехсторонних договора о сотрудничестве.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и монгольская фармацевтическая компания MEIC подписали соглашение о капиталовложениях в проекты, направленные на передачу и локализацию производства российских лекарственных препаратов в Монголии.

Министерство здравоохранения проинформировало об отмене государственной регистрации и исключении из реестра 22 лекарственных препаратов (письмо Минздрава России №25-6/728 от 04.09.2024 г.).

Скорректированное Кабмином постановление №540 о контроле за выпуском и обращением лекпрепаратов с небольшим количеством наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров, нацеленное на уменьшение контроля над стандартными образцами (СО) указанных медикаментов, начнет действие 1 марта следующего года.

Актуализирован перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов, он размещен на онлайн-ресурсе ГРЛС Научным центром экспертизы средств медприменения Министерства здравоохранения.

Подписанный главой государства закон о налоговой реформе предполагает ввод акцизов на активный фармацевтический ингредиент (АФИ) этилового спирта со следующего года.

Летом прошлого года эксперты отечественного рынка фитопродукции рекомендовали сформировать единый кластер для объединения предприятий по культивированию лекрастений, профильного образования, науки и бизнеса.