Новости

Минздрав России изучает возможность расширения программы лекобеспечения в рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» для пациентов с резистентной артериальной гипертензией и поражением почек.

Индийское Министерство здравоохранения сообщило о проведении исследования, в рамках которого Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств проанализировала 7 тыс. образцов сиропов от кашля.

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

Минздрав РФ усовершенствовал классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные лекарственные средства, добавив новый пункт, касающийся данных о безопасности препаратов. Соответствующий приказ №291н, подписанный 10 июня 2024 года, был опубликован на официальном портале ведомства.

В соответствии с приказом 469/24 от 12.07.2024 Федеральная антимонопольная служба возбудила дело о недобросовестной конкуренции в отношении АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин». Поводом возбуждения дела послужила жалоба компании «АстраЗенека» о нарушении АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» ст. 14.5 Федерального закона от 26.07.2006 №135-ФЗ «О защите конкуренции».

Портфель группы компаний «Рус Биофарм» пополнился еще одним лекарственным препаратом, входящим в перечень ЖНВЛП. Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат «Инсудайв» (МНН — семаглутид), раствор для подкожного введения в трех дозировках: 0,25 мг/доза; 0,5 мг/доза; 1 мг/доза.

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Компания «Медико-биологический союз» получила регистрационное удостоверение на производство инновационных тест-систем для оперативной диагностики злокачественных опухолей, заболеваний инфекционной природы и др.

Препарат бенрализумаб («Фазенра») компании «АстраЗенека» одобрен для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых пациентов. Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования MANDARA.

Обнародован проект общефедерального закона о внесении поправок в Кодекс РФ об административных правонарушениях, которые позволят изымать немаркированную продукцию.

Профильные Ассоциации российских и международных фармпроизводителей и Союз профессиональных фармобъединений обратились в ФАС просьбой рассмотреть возможность внесения изменений в правила регулирования цен на лекарства в условиях угрозы дефицита.

Федеральная антимонопольная служба одобрила ходатайство ООО «Валента-Интеллект» на приобретение нематериальных активов компании «Хеми Терапьютикс».

Gilead Sciences (США) осуществила клинические исследования III стадии своего нового лекпрепарата от ВИЧ ленакапавира.

Компании Incyte (США) и «Новартис» (Швейцария) направили в столичный Арбитражный суд претензию к производителю «Аксельфарм» и Министерству здравоохранения.

Регулятор установил форму заявления о признании лекарственного препарата орфанным. Тематический приказ, который начнет свое действие с 1 сентября текущего года, подписал глава Минздрава Михаил Мурашко.

Министерство здравоохранения внесло изменения в структуру данных, касающихся включения лекарственных препаратов (ЛП) в номенклатуру перечня контроля за обращением. 

В МГМУ им. И.М. Сеченова открыта новая магистерская программа под названием «Фармацевтическая экология и безопасная городская среда».

Министерство здравоохранения РФ приняло важное решение о дифференцированной оплате услуг, связанных с проведением сопровождающей терапии в онкологии в рамках ОМС.

«Байер» проинформировала о положительных итогах третьей стадии клинических исследований ARANOTE, в котором определялась действенность «Нубека» (даролутамид) во взаимодействии с андроген-депривационным методом при метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы.

Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева во время выездного совещания в Алтайский край заявила об увеличении производителей БАД после введения маркировки.

Компания AstraZeneca объявила об успешном завершении сделки по приобретению медицинской биотехнологической компании Amolyt Pharma, специализирующейся на разработке инновационных препаратов для лечения редких эндокринных заболеваний.

Ассоциация государственных аптечных сетей (АГАС) объявила об изменениях в своем руководстве. Исполнительный директор Дмитрий Даин передал свои полномочия Михаилу Жирнову, который ранее работал в сфере госфармации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации в 2024 году получит дополнительное финансирование из федерального бюджета в размере 484 млн. рублей, ФМБА — 121 млн. рублей, здравоохранение — 787 млн. рублей.

Центр планирования и организации лекобеспечения 15 июля проинформировал о проведении пяти аукционов на закупку препарата «Трикафта», используемого для терапии муковисцидоза.

Компания «Промомед» вывела на рынок пять партий нового дженерика, аналогичного препарату «Ксарелто», который защищен патентом компании Bayer.

Эдуард Захрабеков, владелец фармхолдинга «БСС» из Санкт-Петербурга, объявил о реорганизации своей компании.

ФАС утвердила предельную отпускную цену на «Дестинил».

Первый отечественный биотехнологический препарат для терапии ревматоидного артрита «Артлегиа» получил сертификат «Сделано в России» для экспортного продвижения под национальным брендом, которое реализует Российский экспортный центр (РЭЦ, входит в ВЭБ.РФ). Разработчиком препарата является группа компаний «Р-Фарм».

Ученые Северо-Западного государственного медицинского университета им. Мечникова разработали антимикробный препарат на основе бактерий, выделенных из штаммов микроорганизмов, найденных в Антарктиде. 

Во II квартале текущего года 26 промышленных кластеров, индустриальных и технопарков были включены в общефедеральный реестр Минпромторга. 7 промкластеров, охватывающих предприятия из 26 российских регионов, подтвердили свое соответствие общефедеральным условиям

Самарский госмедуниверситет (СамГМУ) и фармкомпания «Евросервис» подписали договор о коллективном создании лекпрепарата для терапии множественной миеломы.

Пандемия COVID-19 и ужесточение условий поставок дистрибуторами вынудили Дмитрия Руцкого отказаться от розничной торговли.

Президент утвердил закон о налоговой реформе, который вводит акцизы на фармацевтическую субстанцию этилового спирта, начиная с 2025 года.

Ассоциация фармпроизводителей ЕАЭС выступила с инициативой реформировать методику расчета изначальной максимальной цены контрактов на покупку значимых лекпрепаратов.

Портфель ГК «Рус Биофарм» пополнился еще одним лекарственным препаратом. Министерством здравоохранения РФ зарегистрирован препарат Колистиметат натрия в двух дозировках — 1 000 000 ЕД и 2 000 000 ЕД.

По новым правилам теперь субъекты оборота лекпрепаратов (ЛП), передавая друг другу медикаменты из списка рецептурных, подлежащих предметно-количественному учету, обязаны представлять сведения в систему мониторинга в прямом порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выдала разрешение на выпуск и применение в медицинской практике отечественного литотриптера — новой разработки холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех.

Проект закона о запрещении продажи медикаментов с истекшим периодом действия и при отсутствии данных об их маркировке в системе МДЛП скорректирует ст. 57 и 67 ФЗ №61.

Госдума одобрила в первом чтении проект закона о внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ.

Международная фармацевтическая компания «Безен Хелскеа» сообщает о введении в оборот препарата Утрожестан® (МНН микронизированный прогестерон) в двух новых формах – капсулы вагинальные 300 мг и 400 мг.

Компания Dr. Reddy’s объявила о выводе на российский рынок лекарственного препарата Муслаксин® (МНН Ибупрофен 400 мг + Хлорзоксазон 500 мг).

ФАС установила стоимость лекарственного препарата «Ривастигмин-ЭТ», используемого для терапии болезней Альцгеймера и Паркинсона.

Госдума в третьем чтении приняла проект закона о коррективах в Кодекс об административных правонарушениях (КоАП). Документ устранит дублирование зон ответственности полиции и контролирующих структур в сфере производства по делам об административных нарушениях.

Директор «Уралбиофарм» (г. Екатеринбург) Михаил Мальцев оформил доверенность на управление фармпредприятием депутату заксобрания Свердловского региона Александру Серебренникову.

По заявлению компании MSD Министерство здравоохранения РФ отозвало регистрацию антибиотика тедизолид (ТМ «Сивекстро»). Этот препарат не имеет аналогов на российском рынке.

Антимонопольным ведомством приостановлена закупка лекарственного средства для антиретровирусной терапии. Причиной стало обращение производителя оригинального препарата.

Глава государства поручил Кабмину до 15 августа внести предложения о развитии института саморегулирования в сфере медицинской и фармдеятельности.