"Гладко было на бумаге, да забыли про овраги", — в теории часто все кажется понятным и объясняет необходимость задуманного, практика обычно опровергает эти оптимистичные прогнозы и надежды. Фармацевтической отрасли "по этим оврагам" еще предстоит походить какое–то неопределенное время в связи со стартом с 1 июля системы мониторинга движения лекарственных препаратов с их обязательной маркировкой.

С 1 июля 2020 г. вступили в силу требования об обязательной маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации и внесении сведений о них в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, предусмотренные Федеральным законом от 12.04.10 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ч. 4 ст. 67). 

Мы участвовали в пилотном эксперименте с самого его старта, и поэтому уже достаточно давно проработали (со своей стороны) все бизнес–процессы.

Как проходит старт работы в системе МДЛП? Я ответил бы так — ожидаемо. Мы по–прежнему видим нестабильную работу национальной системы цифровой маркировки "Честный знак". Сообщения такого рода от службы поддержки приходят ежедневно.

Маркировка в существующем виде не приносит ожидаемой пользы для бизнеса: доступ к информации о движении препаратов субъектам движения по–прежнему не предоставлен.

Наша организация в целом готова работать в системе МДЛП. Однако в системе есть недочеты, которые осложняют процесс работы. Например, мы вынуждены остановить примерно 5% аптек.

Перемены идут достаточно кардинально — и в правилах приема лекарственной продукции, и в процессе ее реализации. Велико и количество изменений. К счастью, маркированных товаров пока мало, и потому есть возможность поработать и понять изменившиеся особенности фармацевтической деятельности.

Когда мы говорим о маркировке, почему–то всегда основной акцент делаем на производителях. Хотя производители, так же как и крупные дистрибуторы, всегда занимали активную позицию; многие из них с первых дней участвовали в эксперименте по внедрению маркировки и сейчас показывают высокую степень готовности.

Федеральная государственная система "Мониторинг движения лекарственных препаратов" (МДЛП) была введена в промышленную эксплуатацию 1 октября 2019 г. — с этой даты стала обязательной прослеживаемость лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий. 

Хотел бы напомнить о тех вопросах, которые обсуждались на заседании Межфракционной рабочей группы Государственной Думы еще 3 июня. 

В настоящее время в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов зарегистрировано 68 833 юридических лица. 68 476 из этих организаций — российские, 357 — зарубежные из 56 государств.

Старт маркировки лекарственных средств 1 июля 2020 г. вызвал серьезную дискуссию, тем более что для некоторых видов продукции запуск системы мониторинга откладывается.

Во–первых, есть проблемы с "железом". Из-за пандемии коронавирусной инфекции многие аптеки не смогли вовремя закупить и установить необходимое оборудование. А ведь еще требуется его запуск, настройка ПО, тестирование и т.п.