Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

БАД: тренды, регулирование и вызовы рынка в эпоху перемен

Рынок БАД в России переживает период глубокой трансформации. Произошли изменения в его регулировании: введена обязательная маркировка, врачи получили право назначать биодобавки пациентам, а правительству поручено установить критерии их качества и эффективности. Ключевые аспекты этого перехода эксперты обсудили за круглым столом в рамках 27-й международной выставки Pharmtech&Ingredients.

Динамика рынка: рост цен при снижении объемов

По данным аналитической компании AlphaRM, продажи БАД в стоимостном выражении выросли на 15%, что практически совпадает с уровнем инфляции. При этом в натуральном выражении аптечный рынок, включая сегмент БАД, сокращается.

«Это связано с удорожанием ингредиентов, упаковки, самого процесса производства и логистики. Производить дешевую упаковку стало невыгодно», — считает генеральный директор AlphaRM Николай Демидов.

Структура потребления смещается в средний ценовой сегмент. За три года доля продаж в категории 100-500 рублей выросла с 41% до 48%, а в сегменте 500-1500 рублей — почти на 20%. Примечательно, что в ТОП-10 производителей сейчас входит только одна иностранная компания.

Аптечные продажи постепенно уступают место онлайн-каналам: объем онлайн продаж растет вдвое быстрее, чем офлайн.

По словам, Демидова линейки собственных торговых марок, которые аптечные сети предлагают в офлайне, в среднем существенно дешевле БАД, продвигаемых через digital-каналы. Что противоречит утверждениям других экспертов о дешевизне БАД в онлайн-сегменте.

Глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова отмечает, что аптеки пока сохраняют лидерство, реализуя 57% всех БАД в стране:

«Аптеки, которые четко отвечают за качество, остаются ведущими продавцами».

Новая регуляторная парадигма: от маркировки до назначения врачами

Врачи теперь могут официально назначать БАД, а Минздрав и Роспотребнадзор устанавливают порядок и показания для их применения.

«После того как врачи получат нормативную базу, в здравоохранении усилится курс на профилактику. Усиление регуляции — мировой тренд, от которого выигрывает потребитель», — считает Ксения Пустовая, председатель правления Национального совета по БАД и специализированному питанию.

При этом на медицинских работников распространяются те же ограничения статьи 74 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что и на работу с фармкомпаниями, напоминает партнер юрфирмы FirmOne Татьяна Ларина.

Чтобы БАДы прочно вошли в клиническую практику, необходимо разработать критерии их качества и эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека. Это еще один законопроект, который вызвал немало разногласий и комментариев на рынке.

«На сегодняшний день законопроект об этих критериях не согласован, обсуждается уже третья его редакция. Но уже точно известно, что будут три критерия эффективности БАД, и нужно соответствовать как минимум двум из них», — отметил директор по управлению качеством ООО «Статэндокc» Александр Солодовников.

В их числе:

  • наличие научного обзора в журнале из перечня РИНЦ или «белого списка»;
  • включение в клинические рекомендации Минздрава;
  • собственное клиническое исследование производителя, опубликованное в рецензируемом источнике.

Еще одно значимое изменение — с 1 октября 2026 года ожидается вступление в силу ФЗ №289-ФЗ от 31.07.2025 «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в Российской Федерации», который затронет продажи БАД на маркетплейсах. Карточка товара из сегмента БАД должна будет содержать данные о его регистрации, с номером документа и ссылкой на него, без этого она не может быть опубликована.

«Часть маркетплейсов, такие как Wildberries, Ozon, Avito,досрочно взяли на себя обязательства частично уже сейчас применять положения этого закона. В части медицинских изделий уже была произведена интеграция с государственным реестром, где можно посмотреть, есть ли регистрация, будет ли такое в отношение БАДов, пока непонятно, но если эта практика будет успешной, то это могут распространить и на БАДы тоже», — отметила Татьяна Ларина.

Применение этого закона будет зависеть от подзаконных нормативных актов, которые еще не приняты, но широко обсуждаются в экспертном сообществе. Среди них — критерии, по которым будет решаться вопрос о запрете сайтов с незаконной продажей БАД.

Проектом предусмотрено четыре таких критерия:

  • продажа незарегистрированных БАД;
  • продажа БАД с запрещенными веществами или превышена предельно допустимая дозировка вещества;
  • реализация БАД под видом пищевой добавки;
  • недостоверная информация о производителе или продавце.

«У добросовестных производителей появится инструмент для защиты своих прав. Поскольку это внесудебная процедура, то делаться это будет гораздо быстрее», — считает эксперт.

Борьба с контрафактом и мониторинг производителей

Система обязательной маркировки «Честный знак» доказала свою эффективность в борьбе с контрафактом. Если в 2021-2022 гг. его доля достигала 45%, то к 2024 году упала до 22%, а на текущий момент составляет около 5%.

«С 1 ноября 2024 года разрешительный режим сократил попытки продаж контрафакта в 5 раз, а фальсификата — в 30 раз», — приводит данные Любовь Андреева, руководитель направления «БАД» в ЦРПТ.

С участием ЦРПТ и Минпромторга РФ был проведен эксперимент по проверке производителей БАД и по его итогам подготовлен проект постановления Правительства РФ о внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ по вопросам прослеживаемости оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке, который в случае утверждения вступит в силу 1 марта 2026 года.

В соответствии с документом мониторинг будет проводиться либо очно с согласия производителя, либо дистанционно, посредством предоставления материалов через приложение «Инспектор» — в настоящее время это приложение является официальным инструментом проведения госконтроля.

Эксперты выделяют следующие «красные флажки» для проведения проверки:

  • использование чужого товарного знака;
  • несоответствие ОКВЭД — отсутствие кода «производство биологически активных добавок к пище»;
  • указание зарубежного производителя в разрешительных документах при заявке на российское производство;
  • наличие замечаний, предписаний от Роспотребнадзора за последние полгода.

Для новых производителей будет введена дистанционная процедура подтверждения производства через мобильное приложение «Инспектор» при регистрации.

«После вступления в силу нового постановления у оператора появится возможность не выдавать коды маркировки подобным участникам. Без кода маркировки он не сможет вывести свою продукцию на рынок ни одним легальным способом», — резюмировала Андреева.

По материалам международная выставка Pharmtech&Ingredients

Екатерина Куминова
ИСТОЧНИКИ
Николай Демидов
Генеральный директор Alpha Research & Marketing
Александр Солодовников
Участник рабочей группы по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии, доцент кафедры биохимии им. Т.Т. Березова медицинского института РУДН
Татьяна Ларина
Адвокат, партнер юридической фирмы FirmOne
Виктория Преснякова
Директор саморегулируемой организации Ассоциация независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций, кандидат фармацевтических наук
Любовь Андреева
Руководитель проектов (БАД, ТСР и кресла-коляски) «Центра развития перспективных технологий»
Ксения Пустовая
Председатель правления «Национального совета по биологически активным добавкам и специализированному питанию»
Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Инновации без доступа: почему отечественные препараты не доходят до пациентов

Изменить механизм включения препаратов в Перечень ЖНВЛП, ускорить включение инноваций в клинреки и разделить виды их пересмотра, поддержать локализацию сырья для производства лекарств и другие поправки в стратегию «Фарма-2030» были предложены участниками форума «Биопром-2026».

Основные вызовы рынка БАД: стагнация продаж, регулирование, недостаточность контроля и более половины контрафакта

Рынок биологически активных добавок уже несколько лет демонстрирует устойчивый рост, хотя культура их потребления в России только формируется. По данным системы «Честный знак», в 2025 году объем реализованных БАД составил более 270 млрд рублей, а в натуральном выражении — около 650 млн упаковок.

Цифровые технологии: как меняется взаимодействие врачей, фармацевтов и пациентов

Современный пациент перед визитом ко врачу сначала получает информацию в нейросетях, вводя информацию о своих симптомах и результатах анализов. На приеме он готов обсуждать назначения и вступать в конструктивную дискуссию, после чего идет в аптеку во всеоружии. О том, как большие данные и искусственный интеллект меняют работу врачей и сотрудников аптек, рассказала на конференции «Омни Фарма» Анна Кузина, директор по качественным исследованиям в сфере здравоохранения компании «Инсайт Комкон». 

Как производителю определить направления разработок препаратов: практические решения

Одним из условий достижения технологического суверенитета является учет мировых тенденций в области разработки и производства лекпрепаратов. И здравоохранению, и медицине, и в первую очередь производителям, которые тратят существенные финансовые и трудовые ресурсы, должны быть интересны долгосрочные прогнозы потребностей в тех препаратах, которые они разрабатывают.

Регуляторная база производства, контроля и обращения лекарств уже создана, но отдельные зоны для совершенствования остаются

С 1 марта 2026 года национальные правила GMP окончательно уступили место единому стандарту ЕАЭС. Кроме того, принят ряд документов, регулирующих обращение лексредств, и решаются вопросы гармонизации подходов к контролю системы качества. От этого зависит не только само производство современных препаратов и скорость их выхода на рынок, но и предсказуемость условий для бизнеса в целом.

Cпецмероприятия
X