Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Грамотный диалог бизнеса и государства

Учитывая социальную значимость фармацевтической отрасли и роль в обеспечении национальной безопасности страны, в последние годы государство стало усиливать ее регулирование. Это заставляет бизнес эффективнее взаимодействовать с органами власти, выстраивать грамотный диалог в интересах обеих сторон. Об этом шла речь на XII Форуме финансовых директоров фармбизнеса Pharma CFO–2023.

Новые подходы

Ключевые вопросы взаимодействия фармацевтических компаний с государственными структурами рассмотрели участники состоявшегося в рамках форума круглого стола. Анна Рувинская, директор практики по оказанию услуг компаниям фармацевтической и медико–биологической отрасли компании "Технологии доверия", обратила внимание на изменения в подходах налоговых органов к некоторым вопросам в налоговых спорах. Это хорошо демонстрируют приведенные ею случаи из практики компании.

В частности, в деле "БСХ Бытовые приборы" (дочернее предприятие немецкого концерна BSH Hausgeräte GmbH, которое занимается продажей и сервисным обслуживанием бытовой техники под торговыми марками Bosch и Siemens) налоговыми органами был оспорен вычет процента по внутригрупповым займам и связанных курсовых разниц. По мнению инспекции, кассовый разрыв создан искусственно — за счет установления сроков оплаты по внутригрупповым поставкам значительно ниже, чем сроки оплаты с независимыми покупателями. Экономическая обоснованность процентов не подтверждается.

На решение повлияли следующие аргументы налоговой инспекции. Выстроенная модель бизнеса возможна только с участием взаимозависимых компаний и выгодна группе, а не российскому налогоплательщику, и была использована группой только в РФ. В результате систематического рефинансирования займов у налогоплательщика был постоянный убыток. Иностранная материнская компания контролировала построение бизнеса в РФ и была информирована о финансовой ситуации налогоплательщика. Налогоплательщик не смог бы привлечь внешнее финансирование из-за низкого кредитного рейтинга. Согласно проведенного анализа налогоплательщик не нуждался в заемных средствах, поступления по займам не зависели от реальной потребности в денежных средствах. Российские компании, занятые в аналогичном бизнесе, оплачивают импортируемые товары в сроки, сопоставимые со сроками получения оплаты от покупателей.

"Из этого дела вас должно насторожить следующее. Если вы в ситуации, когда у вас внутригрупповой заем, компания в убытках и есть хоть какой-то кассовый разрыв — 5 дней, 2 недели, вам надо посмотреть внимательно на вашу ситуацию и подумать, как вы будете защищаться, если к вам придут с вопросом, чем вы отличаетесь от Bosch", — посоветовала Анна Рувинская.

В деле "НоваМедика" маркетинговые услуги были переквалифицированы для целей НДС. С позиции налоговиков, услуги, оказанные налогоплательщиком в пользу иностранного покупателя, носят не маркетинговый или рекламный, а информационный характер и подлежат обложению НДС. Документы, проанализированные в ходе проверки, не свидетельствуют о проведенном налогоплательщиком анализе потенциальных возможностей рынка, осведомленности о ней потребителей, покупательских привычках потребителей, анализе факторов, влияющих на развитие рынка и т.д. Доведение информации о продукции осуществлялось ограниченному кругу лиц (участникам конференций и круглых столов, представителям аптек, врачам), что не позволяет квалифицировать услуги как рекламные.

Рекомендации, которые в связи с этим делом дала эксперт, — пересмотреть имеющиеся у компаний документы и подумать, смогут ли они подтвердить маркетинговую природу услуг: "Это не впервые, когда налоговые органы привязываются к НДС на маркетинг. Есть и другие истории у фармкомпаний, которые до судов не доходили, но там тоже был большой сюрприз для самой компании. За годы жизни компании многие документы не сохранились, потерялись. Сейчас прозвучал такой звоночек для тех, кто живет с маркетинговыми договорами — посмотрите на них еще раз".

В случаях с делами компаний "Шанель", "Пул энд Беар СНГ" и "Бершка СНГ" Верховный суд РФ принял решение о включении дивидендов в таможенную стоимость. Согласно судебному вердикту, внутригрупповые сделки по поставке товаров создают возможность манипулирования ценами, основной доход налогоплательщика получен от перепродажи товаров, следовательно, прибыль напрямую связана с закупкой, а дивиденды, роялти по экономической сущности являются платежами, связанными с импортируемыми товарами.

Последствиями включения дивидендов, роялти в таможенную стоимость для указанных компаний стали дополнительная таможенная пошлина, дополнительный таможенный НДС, а также административные штрафы (50-200% от общей суммы пошлины и НДС). Неприятен и еще один момент, отметила эксперт. Административная ответственность может наступить не для компании, а для таможенного брокера, и тогда управлять процессом и защищаться будет очень сложно: "Потому что таможенный брокер себя более спокойно чувствует, он, если что, все эти штрафы может перевыставить на компанию. Когда вы заключаете договор с таможенным брокером, смотрите внимательно на его ответственность и обязанности. Это один из примеров, когда очень важно правильное описание ответственности и обязанности по защите в случае вопросов со стороны таможенных органов".

Об опыте взаимодействия с госорганом, но уже с Минфином, рассказала Наталья Новская, финансовый директор Elanco. По ее словам, многие сейчас столкнулись с ограничениями по выплатам дивидендов — сумма определена в 10 млн. рублей в месяц, 120 млн. в год. Для некоторых компаний такая сумма крайне мала, но, чтобы увеличить ее, требуется персональное разрешение министерства.

По мнению Натальи Новской, подкрепленному мнением коллег–консультантов, регулятор дает Минфину возможность выдавать положительно большое количество решений компаниям, которые обращаются с такой просьбой. Для этого необходимо заполнить простую форму, внести в нее базовую информацию о компании, а также базовые данные по выручке, персоналу, бухгалтерской отчетности, и указать сумму, которую компания хотела бы выплатить материнской компании в качестве дивидендов.

Выплата дивидендов

Специалист при этом выделила несколько моментов, которые не лежат на поверхности, но которые следует учитывать компаниям. В частности, совет не обращаться за большой суммой: если сумма дивидендов за год превышает 300 млн руб., лучше разбить ее либо на полгода, либо сделать запрос в отношении квартальных дивидендов. Второй нюанс, который следует учитывать, связан с выручкой: Минфин при выдаче разрешения обращает внимание на то, что выручка за текущий и последующие периоды не должна быть ниже, чем за период, за который компания просит перевести дивиденды. И последний важный момент – это среднесписочная численность персонала. Здесь со стороны Минфина есть рекомендация — не уменьшать значительно (более чем на 10%) количество персонала.

"Соблюдая три таких достаточно простых рекомендации, мы получаем замечательную возможность перевести тот объем дивидендов, который необходим. Пусть не сразу с момента подачи заявления (в нашей компании срок составил 3 месяца с момента обращения) и только в отношении какой-то квартальной или полугодовой суммы, но в любом случае дальнейшие обращения уже будут гораздо проще, и вы уже будете знакомы с этой процедурой", — заключила Наталья Новская.

Химия как проблема

Сегодня ни одно мероприятие в отрасли не обходится без обсуждения Стратегии "Фарма-2030". Один из главных вопросов — каким образом финансировать разработки инновационных препаратов? Много говорится о поддержке, которую государство обещает в плане субсидий, льготного кредитования компаниям, которые занимаются НИОКР. Но насколько компании реально воспользуются этой льготой?

Ковач Беньямин

Рассуждая на эту тему, Беньямин Ковач, независимый эксперт, сказал, что вопрос сложный, опыт показывает, что основную проблему в России на сегодняшний день представляет химия: "Базовая химия, прежде всего малотоннажная, в России не развита. После развала Советского Союза это направление было уничтожено". В отношении планов фармпромышленности производить 80% субстанций для препаратов из перечня ЖНВЛП в России он настроен скептически. Субсидии, которые даются, лишь относительно помогут инновационным продуктам, и налоговый вычет много не поможет, считает эксперт.

Фокус на полный цикл производства, лекарственный суверенитет предполагает и производство собственных субстанций. Как заметил Беньямин Ковач, субстанций в мире хватает, в числе крупнейших мировых производителей — Индия, Китай. Другой вопрос, что огромная доля закупок субстанций приходится на США и страны Евросоюза и России их просто может не хватить. "Это очень важно для страны — развить собственную экономику. Но, честно говоря, я не вижу экономики, экономики нет. Да, электричество в России дешевле, поэтому теоретически мы должны быть более конкурентоспособны. Но когда смотришь на рынок — российский рынок слишком маленький, чтобы производство субстанции могло быть экономичным. Поэтому без экспорта, я считаю, отрасль не может быть эффективной", — выразил он мнение.

Говоря о курсе на производство своих субстанций, эксперты задаются вопросом, как это скажется на стоимости препаратов и выиграет ли бюджет на госзакупках с механизмом "второй лишний". Из опыта своей компании, которая занимается ветеринарными препаратами, Наталья Новская рассказала, что, просчитывая возможности ввоза АФИ для того, чтобы изготавливать часть линеек продукции на территории России, в ней пришли к выводу: "Дешевле не получается, совсем не получается, то есть ни на 5%, ни на 10%, а получается точно так же или даже чуть дороже. Я думаю, что если проводить параллель, то в конечном итоге препараты сильно дешевле не будут".

Солодова Разия

Национальные риски удорожания субстанций собственного производства есть, согласилась Разия Солодова, руководитель Аналитического центра ГИЛСиНП Минпромторга РФ. Понимая это, министерство предпринимает определенные шаги в этом направлении. Поскольку китайские субстанции многотоннажны и соответственно более выгодны по цене, Китай успешно торгует ими во всем мире, и России здесь конкурировать не под силу. Вместе с тем в России есть химическая отрасль, и она благополучно работает, но работает на пищевую промышленность, на ветеринарию, косметику и т.д. В Минпромторге сейчас обсуждают планы объединить потребности этих отраслей, сделать химию многотоннажной и таким образом повлиять на цены. "Мы сейчас обсуждаем с пищевиками, ветеринарами, производителями косметики вопрос о том, чтобы химию из малотоннажной, которая для фармы, встроить в многотоннажную. Тогда уменьшится ее себестоимость и стоимость, объемы увеличатся и тогда будет выгодно покупать", — сообщила Разия Солодова.

По ее словам, обсуждается в том числе вопрос формирования цены, которая, как считают в Минпромторге, со временем будет корректироваться. Для примера специалист привела ситуацию со шприцами: когда их собственное производство только начиналось, они стоили дороже завозимых, но постепенно, с увеличением объемов производства, цена становилась ниже и ниже. "Есть прогнозы, что когда химики смогут производить сырье и потом субстанции, производство АФС станет многотоннажным, тогда стоимость субстанций выровняется".

Что касается закупок по принципу "второй лишний", то они предусмотрены для препаратов, которые участвуют в госзакупках и платит за них государство, напомнила Разия Солодова: "Здесь будут немножко другие механизмы, это все рассматривается. Поэтому их начало перенесли с первого квартала 2024 года на четвертый квартал, чтобы рассмотреть все механизмы, и чтобы это было не в убыток производителю, с поддержкой государства, и чтобы соблюдалась нацбезопасность".

Чечилова Светлана
Споры вокруг патентов: дженерики — каркас здравоохранения, но будущее за инновациями, которые надо защищать

Чтобы вывести на рынок новый препарат, нужны годы исследований и миллиарды рублей. А чтобы скопировать его в обход патента, порой достаточно одного удачного иска и размытой формулировки в законе. Юристы долго называли статьи Гражданского кодекса о принудительных лицензиях «спящими», потому что их почти не применяли. За последние 5-7 лет эти нормы «проснулись»: число подобных дел выросло многократно, а отрасль, по словам участников дискуссии, буквально завалена патентными спорами.

Стратегии успеха в контрактном производстве лекарств

Передача производства на аутсорсинг не снимает ответственности с заказчика, в том числе с держателя регистрационного удостоверения. Правила GMP ЕАЭС требуют, чтобы каждая зона ответственности была обозначена, распределена и согласована. Как выстроить работу с контрактным производителем и не допустить коллективной безответственности — в материале по итогам XI Всероссийской GMP-конференции.

Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Инновации без доступа: почему отечественные препараты не доходят до пациентов

Изменить механизм включения препаратов в Перечень ЖНВЛП, ускорить включение инноваций в клинреки и разделить виды их пересмотра, поддержать локализацию сырья для производства лекарств и другие поправки в стратегию «Фарма-2030» были предложены участниками форума «Биопром-2026».

Основные вызовы рынка БАД: стагнация продаж, регулирование, недостаточность контроля и более половины контрафакта

Рынок биологически активных добавок уже несколько лет демонстрирует устойчивый рост, хотя культура их потребления в России только формируется. По данным системы «Честный знак», в 2025 году объем реализованных БАД составил более 270 млрд рублей, а в натуральном выражении — около 650 млн упаковок.

Цифровые технологии: как меняется взаимодействие врачей, фармацевтов и пациентов

Современный пациент перед визитом ко врачу сначала получает информацию в нейросетях, вводя информацию о своих симптомах и результатах анализов. На приеме он готов обсуждать назначения и вступать в конструктивную дискуссию, после чего идет в аптеку во всеоружии. О том, как большие данные и искусственный интеллект меняют работу врачей и сотрудников аптек, рассказала на конференции «Омни Фарма» Анна Кузина, директор по качественным исследованиям в сфере здравоохранения компании «Инсайт Комкон». 

Cпецмероприятия
X