Обзор законотворческой деятельности за октябрь 2026 года

Роспотребнадзор расширил перечень индикаторов риска нарушений

Приказ Роспотребнадзора № 644 от 17.08.2026 «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей, утвержденный приказом Роспотребнадзора от 14 сентября 2023 г. № 635»

В перечень индикаторов риска включены 18 новых пунктов, связанных с оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке в ГИС МТ. Среди них: розничная продажа в объеме более 200% среднего объема реализации за календарный месяц в одном объекте без проверки кода идентификации; продажа с выведенными из оборота кодами маркировки (для БАД — более 5% среднего объема реализации, для кожных антисептиков — 20% при наличии запросов организации в ГИС МТ о запрете продажи); продажа с не введенными в оборот кодами маркировки (для БАД — более 1%, для кожных антисептиков — 10% при отсутствии запроса в ГИС МТ и 1% независимо от запросов). Для аптек это прямой риск внеплановых контрольных мероприятий при отклонении от указанных порогов.

Минпромторг предложил ввести изменения в работу МДЛП для контроля за ценами и легализацией продукции

Проект постановления Минпромторга РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556»

Для усиления контроля за движением лекарств, цены на которые регулирует государство, Минпромторг предлагает ввести определения профилактического и штатного режимов работы МДЛП. В первом случае возможны временные ограничения доступа в систему при техобслуживании (профилактика — не чаще четырех раз в год и не более четырех часов в день), во втором доступность системы должна составлять 99,5%. Кроме того, ЦРПТ получит право списывать коды идентификации лекарств, владелец которых прекратил деятельность более двух месяцев назад или утратил лицензию на фармдеятельность.

Действие правил уничтожения изъятых из продажи лекарств продлено до марта 2027 года

Проект постановления Минздрава РФ «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1447»

Минздрав РФ разработал проект постановления, продлевающий действие Правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств с 1 января до 1 марта 2027 года. После этого начнут действовать новые правила: изменится форма акта об уничтожении и требования к помещениям для хранения изъятых из обращения препаратов, а срок их уничтожения ограничат шестью месяцами. Решение об уничтожении будет принимать Росздравнадзор, суд или организация-владелец препаратов, уничтожающая их за свой счет.

Минздрав отменит ряд приказов по ДПО

Проект приказа Минздрава РФ «О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации»

Проект приказа отменяет несколько программ ДПО из-за их дублирования с программами, принятыми в последнее время. В части фармации отмена коснется только программ для специалистов, работающих на производстве. Также утратит силу Приказ Минздрава РФ № 37н от 22.01.2014, которым утверждены примерные программы ДПО по повышению квалификации лиц, ответственных за производство, качество и маркировку лексредств, переподготовке специалистов по промышленной фармации, специалистов по регуляторным вопросам и др.

Минздрав изменил перечень спиртосодержащих препаратов

Приказ Минздрава РФ № 861 от 07.10.2026 «О внесении изменений в перечень прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2024 г. № 746»

В перечень спиртосодержащих препаратов внесены новые позиции — настойки и экстракты лекарственных трав календулы, элеутерококка, эхинацеи. Также изменены позиции по лекарственным формам раствора аммиака + глицерола + этанола, настойке эвкалипта и ряду других.

Госдума рассмотрит законопроект о требованиях к проведению медицинских и фармацевтических мероприятий

Законопроект № 1238813-8 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и отдельные законодательные акты Российской Федерации»

Документ вводит понятия медицинского и фармацевтического научного мероприятия; обязывает организатора согласовать с Росздравнадзором порядок и место проведения, а также состав участников; устанавливает ряд запретов для организаторов и участников. Главная цель — не допустить подмены науки коммерческой рекламой. Ожидается, что закон вступит в силу с 1 марта 2027 года.

Госдума приняла в первом чтении законопроект о налоговых изменениях

Законопроект № 617-9 «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части реализации отдельных положений основных направлений налоговой политики)»

Госдума приняла в первом чтении законопроект, вносящий с 2027 года изменения в Налоговый кодекс. Самое заметное из них — объединение активных и пассивных доходов физлица и введение единой пятиступенчатой шкалы НДФЛ со ставками от 13% до 22%. Второе — банки станут начислять и удерживать НДФЛ с вкладов сразу при выплате процентов. Третье — для зарубежных товаров на маркетплейсах вводится НДС по ставке 22%, при этом маркетплейсы будут следить за соблюдением налогового законодательства селлерами, передавать данные о нарушителях в ФНС и по ее требованию блокировать их работу на платформе. Эти и некоторые другие поправки должны пополнять федеральный бюджет в среднем более чем на 450 млрд руб. ежегодно.

Правительство утвердило особенности ввоза орфанных лекарств из иностранных государств

Постановление Правительства РФ № 1231 от 24.09.2026«Об утверждении особенностей ввоза в Российскую Федерацию и обращения в Российской Федерации зарегистрированных оригинальных орфанных лекарственных препаратов и (или) высокотехнологичных лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 12 месяцев после даты их регистрации в Российской Федерации в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах»

Документ разрешает ввоз и обращение зарегистрированных иностранных орфанных и высокотехнологичных препаратов в течение 12 месяцев после их регистрации при условии соответствия регистрационным требованиям. Каждая упаковка должна иметь этикетку по установленному формату,  серия препаратов - содержать инструкцию на русском языке с указанием МНН, лекарственной формы, дозировки, состава, условий хранения и отпуска, способа введения и др.

МВД предлагает внести 7 новых наименований в перечень сильнодействующих и ядовитых веществ

Проект постановления МВД РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964»

Перечень сильнодействующих и ядовитых веществ может быть расширен 7-ю новыми наименованиями для целей статьи 234 УК РФ «Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта». В их числе о-дезметилтрамадол и пиптапентадол (синтетические опиоидные анальгетики), сульфонметан (сильный седативно-снотворный эффект), этомидат (препарат для наркоза) и др.

Расширен перечень медизделий, подпадающих под балльную оценку локализации

Постановление Правительства РФ № 1297 от 05.10.2026 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»

В список медизделий, подлежащих подтверждению локализации на территории России, включены шприцы, перчатки, презервативы, ортопедическая обувь, протезы верхних и нижних конечностей, протезы кровеносных сосудов, кресла-коляски и другая продукция. Балльная система оценки действует в фармпроме с 1 января 2026 года; локализованным предприятиям обещаны преференции при госзакупках, однако дата их введения перенесена на 1 декабря 2026 года.

Росздравнадзор будет запрашивать у Рособрнадзора признание иностранного образования медработников и фармработников

Приказ Росздравнадзора № 688 от 29.07.2026 «О внесении изменения в Порядок установления соответствия полученных в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, медицинского, фармацевтического или иного образования и (или) квалификации квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2022 г. № 10335» (зарегистрирован 26.10.2026 № 88883)

Изменения внесены в пункт 12 Порядка. Если документы об иностранном медицинском или фармацевтическом образовании и полученной квалификации не подпадают под действие международных договоров о взаимном признании, Росздравнадзор после рассмотрения заявки будет направлять в Рособрнадзор запросы о подтверждении образования.

Готовится эксперимент по распределению бюджетных мест в колледжах и вузах

Проект постановления Минтруда РФ «О проведении эксперимента по формированию общего объема контрольных цифр приема по образовательным программам среднего профессионального и высшего образования за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, и их распределению и установлению организациям, осуществляющим образовательную деятельность, с использованием единой цифровой платформы в сфере занятости и трудовых отношений "Работа в России"»

Минтруд предлагает формировать и распределять контрольные цифры приема на бюджетные места в колледжах и вузах через единую цифровую платформу «Работа в России». Предварительные цифры по объему и структуре бюджетных мест регионы будут собирать и передавать в местные службы занятости, где их сверят с текущим спросом и предложением на рынке труда; после этого органы власти на местах утвердят число бюджетных мест по профессиям, специальностям и направлениям подготовки. Эксперимент призван увязать потребность в кадрах с их подготовкой; пилотный проект предлагается провести до конца 2028 года во всех регионах, кроме Москвы.