Новости

Об упрощении допуска на рынок медицинских изделий российского производства заявил представитель Росздравнадзора, отметив, что новые правила регистрации могут значительно облегчить этот процесс.

Минздрав РФ утвердил новый порядок и сроки размещения информации о государственной регистрации лекарств на своем официальном сайте.

Разработанный предприятием холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех иммуноглобулин «Антигеп-Нео» удостоен X Национальной премии в области промышленных технологий «Приоритет–2024».

«Северная звезда» отозвала регистрацию на дженерик дапаглифлозина под торговым названием «Дапаглифлозин-СЗ». Это решение принято в контексте судебного разбирательства между «АстраЗенека», владельцем патента на дапаглифлозин и российской компанией.

Приказ Министерства просвещения, который вступит в силу 1 марта следующего года, определяет условия применения аптечек в различных образовательных учреждениях.

Московский Департамент здравоохранения планирует до завершения 2025 года осуществить 2 тендера на закупку лекпрепарата для терапии сахарного диабета с АФИ семаглутид.

Аптечная сеть «36,6» успешно завершила сделку по приобретению мурманской компании «Аптека для бережливых», как сообщает издание Vademecum.

XVI Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности состоится 2 декабря 2024 года.

Лауреатами премии «Приоритет-2024» в номинации «Фармацевтика и микробиология» стали АО «Генериум» и фармацевтический холдинг «Нацимбио».

Минздрав планирует ввести Правила утилизации изъятых фальсифицированных и недоброкачественных лекарств в список обязательных требований на 2025 год.

В 2025 году на базе фармацевтического факультета Воронежского государственного университета (ВГУ) будет открыт центр по разработке фармацевтической продукции. 

19 ноября на площадке X Ежегодной конференции с международным участием «Развитие паллиативной помощи взрослым и детям» прошло открытое заседание рабочей группы по вопросам развития производства на территории Российской Федерации лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для оказания паллиативной медицинской помощи.

В ОАЭ состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии из более чем 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций).

С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.

РААС и Союз производителей БАД вместе займутся изучением вопросов создания правил и стандартов в сфере оборота биодобавок во избежание потенциального вреда потребителям из-за производства продукции сомнительного качества.

В связи с недовольством ЛДПР низкой представленностью в думских комитетах депутаты ГД приняли решение о смене руководителя Комитета по охране здоровья.

Привлекать мигрантов в столь значимые сферы, как воспитание, обучение и здравоохранение, в Госдуме полагают неверным решением. Работать там должны исключительно граждане РФ.

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы подтвердил виновность Минздрава РФ в попытке ввести в обращение лекарственный препарат из Индии на основании фальшивых документов.

В Госдуму РФ внесен законопроект, который предлагает отменить реорганизацию и ликвидацию государственных и муниципальных унитарных предприятий (ГУП и МУП) на рынке, включая аптечные учреждения.

Компания «Р-Фарм» анонсировала начало клинических испытаний (КИ) для своего аналога препарата PT-OLP, целью которых является изучение фармакокинетики, биосоответствия и безопасности по сравнению с «Линпарзой» от «АстраЗенека».

Компания Roche объявила о том, что Министерство здравоохранения РФ утвердило новое показание к применению препарата фарицимаб («Вабисмо») для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС).

Большинство вузов, готовящих фармацевтических специалистов в России, не смогли заполнить бюджетные места в рамках приемной кампании этого года. Об этом на II Съезде РААС сообщила заведующая кафедрой менеджмента и маркетинга в фармации факультета повышения квалификации медработников РУДН Ирина Косова.

В Новосибирске аптечная сеть «Аптека-Таймер» подала заявление о банкротстве из-за значительного долга в размере 119 млн. рублей. Ранее на ту же сумму к организации был подан иск конкурсным управляющим аффилированного ООО «Годовалов».

МБНПК «Цитомед» стал лауреатом XIII Международной премии «Эксперт года-2024» в номинации «Выслуга лет и наставничество».

Роспотребнадзор уведомил участников фармацевтического рынка о приостановке реализации БАД с мелатонином и симетиконом.

В Госдуму внесен законопроект о внесении изменений в Налоговый кодекс, который предполагает снижение НДС с 10% до 5% на ряд социально значимых товаров, включая лекарства и медизделия.

Компании «ПСК Фарма» выдана принудительная лицензия на производство аналога датского гипогликемического препарата «Оземпик» (семаглутид) без согласия владельца патентных прав.

20 ноября были утверждено разработанное Минпромторгом России постановление Правительства Российской Федерации №1577 «Об утверждении правил лицензирования в сфере внешней торговли товарами».

В Госдуме планируется смена председателя комитета по охране здоровья в рамках «пакетного соглашения» между фракциями.

На выставке Pharmtech & Ingredients обсудили расширение возможностей разработок новых лекпрепаратов.

На прошедшем форуме «NOVAMED-2024» наградили победителей конкурса производителей медизделий.

Заместитель гендиректора «АСНА» Рустам Шубенок уходит из компании.

На приобретение портативных систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы для детей и беременных женщин выделены бюджетные средства.

В рамках II Съезда РААС в первый день обсуждались роль аптеки, зависимость фармконсультирования и товарооборота, поправки в систему аккредитации.

В России будет создан единый реестр компаний и товаров, связанных с биологической безопасностью. Соответствующий законопроект был внесен на обсуждение в Государственную Думу.

Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова на IV Всероссийском форуме «Novamed-2024» отметила, что благодаря проведенным мероприятиям удалось ограничить в обращении свыше 5 млн. единиц медицинских изделий.

Отсутствие свободных финансов на приобретение техники и программного обеспечения стало причиной переноса ввода маркировки лекпрепаратов в четырех присоединенных регионах.

Инновационный препарат «Арейма» (камрелизумаб) для терапии рака носоглотки и пищевода зарегистрирован в России. Он будет поставляться и в дальнейшем производиться по полному циклу российской компанией «Петровакс».

Аптечная сеть «Валета» в Екатеринбурге прекратила свою деятельность. Основной причиной закрытия стало введение изменений в Налоговый кодекс, которые начнут действовать с 2025 года.

Думский Комитет по бюджету и налогам одобрил поправку, предусматривающую возмещение расходов на оплату жилья и коммунальных услуг для сельских врачей и фармацевтических специалистов.

Евразийская Ассоциация фармпроизводителей адресовала Минпромторгу просьбу оперативнее проводить процедуру внесения в клинические рекомендации одобренных Минздравом для включения в перечни ЖНВЛП и «14 ВЗН» российских лекпрепаратов.

Производство фармсубстанций для аптечного индивидуального изготовления не нарушает патентные права оригинатора, выпускающего аналогичную субстанцию для фармпроизводства.

С 1 марта 2025 года ожидается вступление в силу новых правил регистрации медицинских изделий, которые сократят ее процедурные сроки.

Государственные регистрационные удостоверения для 19 лекпрепаратов и 6 активных фармацевтических субстанций были отменены на основании заявок, поданных владельцами РУ.

«Петровакс» и Российское общество клинической онкологии RUSSCO подписали Меморандум о сотрудничестве в рамках работы XXVIII Российского онкологического конгресса.

НМИЦ гематологии получил одобрение Министерства здравоохранения на проведение клинических исследований первого отечественного клеточного генотерапевтического препарата «Утжефра» (МНН гемагенлеклейцел).

В России заработали межрегиональные учебно-методические центры среднего профессионального образования, цель которых — укрепить связь между образовательными учреждениями и промышленностью, обеспечивая высокие стандарты подготовки специалистов в соответствии с требованиями современного рынка труда.

Новое производство в Москве по выпуску высокотехнологичных лекпрепаратов планируется к окончанию в 2027 году. В рамках аукциона, объявленного НМИЦ им. академика В.И. Кулакова, центр ищет подрядчиков.

Министерство здравоохранения Подмосковья возглавит Максим Васильевич Забелин, бывший глава администрации президента Башкортостана.

Минздрав России разрабатывает изменения в правила госконтроля за обращением лексредств. На этапе общественного обсуждения находится проект постановления, который определяет нормы для определения контролируемых лиц, у которых будет производиться отбор проб препаратов для выборочного контроля качества.