Новости

Специалисты Тюменского медицинского университета запатентовали уникальное ланцетное устройство, позволяющее оперативно выявлять пять заболеваний: ВИЧ, сифилис, туберкулез, гепатиты B и C.

Мосбиржа в первый рабочий день 2025 года отметила негативную динамику в фармацевтическом секторе, сообщило «Агентство Бизнес Новостей».

На сайте Федеральных аккредитационных центров (ФАЦ) опубликован предварительный график заседаний Центральной аккредитационной комиссии на 2025 год.

Разрешение на ввоз и реализацию лекарственных препаратов в иностранной упаковке продлевается до 31 декабря 2025 года. Упаковка должна иметь самоклеящуюся этикетку на русском языке.

Первый противоопухолевый биомедицинский клеточный продукт (БМКП), разработанный учеными РНПЦ детской онкологии, гематологии и иммунологии Беларуси, зарегистрирован в республике.

В 2024 году в России отечественными производителями были зарегистрированы препараты, в основном дженерики ушедших с рынка оригинальных брендов.

В Госдуму внесен законопроект о законодательном определении понятия Перечень стратегически значимых лекарственных средств.

После многочисленных вопросов от бизнеса ФАС в своем письме разъяснила порядок формирования отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП для предприятий, применяющих упрощенную систему налогообложения (УСН).

Минздрав внес изменения в допуск студентов медвузов к работе в аптеках в целях устранения кадрового дефицита.

Цена препарата за упаковку снижена на 67%.

С 2025 года вступают в силу новые налоговые правила и вычеты, которые могут существенно повлиять на финансовую деятельность юридических лиц.

Отечественных лекарств выпущено на 1/6 больше в 2024 году, чем в прошлом.

Минздрав выдал разрешение на проведение клинических исследований (КИ) III фазы нового отечественного препарата от гемофилии.

Депутаты Госдумы предложили ужесточить поступление в мед- и фармвузы после профильных средних специальных учреждений.

Колоректальный рак полностью исчез у 100% пациентов, участвующих в клинических исследованиях. 

С 1 января 2025 года в клинические рекомендации (КР) по лечению ожирения впервые включен семаглутид – гипокликемическое средство для лечения сахарного диабета 2 типа.

Необходимо разработать программу сохранения жизни мужчин, считает Председатель Комитета ГД по охране здоровья Сергей Леонов. И она не обязательно должна быть государственной.

С 1 января 2025 года вступит в силу новый национальный режим при госзакупках, установленный ФЗ №44. Преимущество отдается отечественным производителям, некоторые иностранные товары и услуги запрещаются или ограничиваются. Подготовлены два списка — в первом полный запрет, во втором — ограничения закупок.

Регулирование цен на лекарства проверила Счетная палата.

Как сообщает FDA, компания Alcon Laboratories инициировала отзыв одноразовых флаконов капель Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF после получения жалобы о наличии постороннего материала внутри упаковки. Проверка показала, что в препарате обнаружено значительное количество опасных грибков.

Около 60 аптек АС «Мицар-Н» перейдут в сеть A.V.E., входящую в ПАО Аптечная сеть «36,6».

Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава РФ анонсировал выпуск двух новых фармакопейных стандартных образцов (ФСО) для никотиновой кислоты.

Представители медицинского и фармсообществ будут совместно работать над привлечением аптек к информированию граждан о диспансеризации. Разработкой стандартов фармконсультирования займутся Центр терапии и профилактической медицины Минздрава и Национальная фармпалата.

Фармацевтическая компания «Валента Фарм» представила на отечественном рынке инновационный таргетный лекарственный препарат «Интрароса», предназначенный для применения у женщин в постменопаузе.

В исследовании III фазы AMPLIFY применение акалабрутиниба компании AstraZeneca в комбинации с венетоклаксом в терапии первой линии у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом обеспечило более высокую выживаемость без прогрессирования по сравнению со стандартной терапией: через три года прогрессирование отсутствовало у 77% пациентов.

Эффективность работы глав и администраций регионов РФ, в том числе в сфере здравоохранения, определят по новому расчету оценки ключевого показателя деятельности KPI.

Жалобу с требованием проверки законности замены оригинального препарата «Трикафта» на ее аналог «Трилекса» подали в СК и Генпрокуратуру подопечные фонда «Круг добра» и другие пациенты с муковисцидозом.

Упрощенная процедура госрегистрации отдельных лекарственных препаратов и медизделий продлена до конца 2027 года.

Минздрав зарегистрировал первый в России дженерик «Эврисди» (МНН рисдиплам) — «Диплам» от индийского производителя «Джодас Экспоим».

ФАС России признала, что фармкомпания КРКА нарушила антимонопольное законодательство, установив завышенную стоимость на препарат «Ко-Дальнева».

Минздрав России выдвинул инициативу о создании резервного фонда для выплат гражданам, столкнувшимся с осложнениями после вакцинации. Как следует из проекта, речь идет о единовременных и ежемесячных пособиях.

АО «Бетувакс» начнет доклинические и клинические исследования вакцины от аллергии на кошек.

Из-за внедрения новых правил государственной регистрации медицинских изделий (МИ) Минздрав намерен отменить два приказа, касающихся клинических исследований МИ.

Компания Vertex Pharmaceuticals завершила вторую стадию клинических испытаний (КИ) неопиоидного анальгетика suzetrigine для лечения хронической боли от защемления нерва, которые показали результаты, почти не отличимые от плацебо.

Компания «Мабскейл» (ГК «Озон Фармацевтика») получила от Минздрава РФ разрешение на проведение сравнительного рандомизированного клинического исследования (КИ) фармакокинетики и безопасности еще одного биотехнологического препарата.

Ученый из Новосибирска Сергей Таскаев удостоен Национальной премии «Вызов» за разработку компактного ускорителя нейтронов, который играет ключевую роль в бор-нейтронозахватной терапии опухолей.

Компания «Герофарм» инициировала два судебных иска, в которых она требует в первом случае предоставления принудительной лицензии на выпуск препарата «Трансларна» от PTC Therapeutics, а во втором — на средство «Мунджаро» от Eli Lilly.

Регулятор будет еженедельно предоставлять доклад о ситуации с наличием лекарственных препаратов в Минздрав и Минпромторг.

В США датопотамаб дерукстекан компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo был присвоен статус «прорывной терапии» для пациентов, ранее получавших лечение немелкоклеточного рака легкого с мутациями в гене EGFR.

Фармритейлер «Ригла», входящий в ГК «Протек», завершил сделку по покупке новочеркасской аптечной сети «Норма».

Минздрав решил продлить работу Межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарственных препаратов и риска ее возникновения.

На недавнем собрании членов Ассоциации Российских фармацевтических производителей были подведены итоги 2024 года.

Компания «Петровакс» объявила о положительных результатах исследования «Long-CoV-III-21», рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности бовгиалуронидазы азоксимера у взрослых пациентов с постковидными легочными последствиями.

Минздрав России обновил перечень орфанных заболеваний, добавив в него две новые нозологии: эозинофильный эзофагит и STXBP1-ассоциированную эпилептическую энцефалопатию. 

Регулятором отозваны регистрационные удостоверения у девяти лекарственных средств, которые имеют аналоги на российском рынке. 

Правительство РФ утвердило перечень из 18 медицинских организаций, которые получили право на изготовление и применение биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП).

Госдума РФ приняла законопроект, который освобождает медицинских работников от уголовной ответственности за оказание услуг, не соответствующих стандартам безопасности.

В начале 2025 года начнутся клинические исследования уникальной мРНК-вакцины от рака, разработанной с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента.