Новый 2023 год продолжает накапливать опыт по поддержке развития фармацевтической отрасли и систематизировать практику по борьбе с лекарственной дефектурой, расширяя возможности действующих регуляторных инструментов.
Для ядерной медицины разрабатывается план по обретению импортонезависимости. Эту серьезную задачу решают совместными усилиями Росатом и Минздрав.
Не секрет, что производство лекарственных препаратов — это сложный, многоступенчатый, высокотехнологичный процесс, для которого требуется необходимое сырье, материалы, оборудование, кадры.
С февраля работа многих сфер промышленности усложнилась, и фармацевтическая отрасль не стала исключением. Разумеется, производители начали искать выход из кризиса, в помощь им государство предложило различные меры поддержки. Какие трудности сегодня вышли на первый план и что нужно для их предотвращения? Своим опытом делятся представители компаний.
Легендарный ноотроп вновь производится компанией "Валента Фарм". В конце мая был дан запуск производственной линии на площадке в г. Щёлково.
В этом году импортозамещение произошло и в вопросе организации знаковых отраслевых мероприятий. Теперь ежегодно проводимый в Санкт–Петербурге Российский фармацевтический форум (кстати, уже 29–й по счету) носит имя одного из основателей системы здравоохранения в СССР — Николая Александровича Семашко.
GMP. Этот термин давно стал частью жизни фармацевтической отрасли. Но, говоря о правилах производства, стоит вспомнить о главном — о той цели, ради которой разрабатывались надлежащие практики. Сформулировать ее несложно: главное, чтобы у пациента было необходимое лекарство — безопасное и качественное.
Насыщенный фармацевтическими событиями 2020-й год можно назвать и "годом ценового регулирования". Закон №475-ФЗ. Постановление №1779. И масштабный пересмотр цен на препараты Перечня ЖНВЛП, который должен завершиться к 1 января 2021 г.
Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕЭС) была зарегистрирована в 2012 г. В нее входят такие известные фармкомпании, как "Биокад", "Генериум", "Фармстандарт", "Активный Компонент", "Нанолек" и др.
Аутсорсинг долгое время был в тренде. Сотрудничество со сторонним поставщиком той или иной продукции (или услуг) считалось хорошим способом сократить издержки и усилить свои позиции. В особенности в фармацевтическом производстве — об этой отрасли нередко говорят как о сфере международной кооперации.
Помните компанию Kodak? Сегодня она переживает свое второе рождение — правда, не в мире фотографии, а в мире фармацевтической промышленности. Легендарному производителю фотоаппаратов поручили... лекарственные субстанции. Теперь предприятие должно обеспечить ими четверть дженерикового сектора на фармрынке США.
Важность состояния фармотрасли для всех нас особенно четко проявилась во время пандемии COVID-19. Она должна была оперативно реагировать на возросшую потребность системы здравоохранения в лекарственных средствах и при этом не снижать производство, параллельно занимаясь поиском эффективных препаратов и вакцины против новой болезни.
Более 60% представителей фармотрасли считают, что для борьбы с эпидемией коронавируса государство должно в первую очередь, субсидировать ввод российских мощностей по производству активных субстанций и других веществ. Вторая необходимая мера — полное или частичное освобождение производителей лекарств от налогов.
В мае 2018 г. состоялось подписание Соглашения об осуществлении технико–внедренческой деятельности между правительством Санкт–Петербурга, компанией "Балтфарма" и АО "Особая экономическая зона "Санкт–Петербург" о строительстве нового производственного комплекса в ОЭЗ "Новоорловская".