Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная //

Новости

Правительство РФ усложнило ускоренный вывод на рынок дефектурных лекарств

Теперь для ускоренной регистрации препаратов в случае возникновения дефектуры межведомственная комиссия будет проверять отсутствие выпуска в России лекарственных средств с таким МНН. Кроме того, расширен перечень сведений по подтверждению полного цикла производства.

Рынок фармдистрибуции в РФ вырос на 12% за первое полугодие 2026 года, лидеры сохранили позиции

По данным аналитической компании «DSM Group», за первые шесть месяцев 2026 года рынок фармдистрибуции показал положительную динамику на фоне ажиотажного спроса на препараты для похудения. Лидерами остаются «ФК Пульс», «Протек» и «Катрен», однако в госзакупках пальму первенства удерживает «Ирвин 2».

Минздрав выдал компании «Амедарт» разрешение на проведение КИ первого в РФ фезолинетанта от симптомов менопаузы

В России впервые испытывают аналог негормонального препарата Veloza, облегчающего вазомоторные симптомы климакса.

Лишь треть россиян полностью следуют назначениям врача и покупают все лекарства

По данным компании «Mains», 24% пациентов не выкупают полный пакет препаратов: главными причинами становятся цена, недоверие к отдельным рекомендациям и загруженность на работе.

«Промомед» вывел на российский рынок гепатопротектор двойного действия

Биофармацевтическая компания расширила портфель гастроэнтерологического направления. В гражданский оборот введен гепатопротектор двойного действия Гепреда® (МНН адеметионин).

Минздрав РФ вновь изменил срок перехода на электронные медкнижки

Теперь неоднократно переносимый срок их введения перенесен на 1 сентября 2027 года.

ЦРПТ будет проверять достоверность сведений производителей БАД для маркировки

Оператор маркировки получил полномочия оценивать достоверность данных, которые компании-производители подают для получения кодов маркировки.

«Рус Биофарм» зарегистрировал новые высокие дозировки Колистиметат натрия, базового антибиотика для пациентов с муковисцидозом

Новые дозировки жизненно важного антибиотика стали доступны российским пациентам с муковисцидозом. Препарат Колистиметат натрия теперь можно применять эффективнее и точнее.

В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения платинорезистентного рака яичников

Минздрав РФ выдал «AbbVie» регудостоверение на таргетный препарат Элахейра (МНН мирветуксимаб соравтансин) для лечения пациенток с высоким уровнем экспрессии рецептора фолиевой кислоты альфа (FRα), для которых курс традиционной химиотерапии не дал результатов.

Аналитики зафиксировали рост вывода на рынок РФ новых иностранных препаратов на фоне сокращения клинических исследований

Компания «DSM Group» и ассоциация «Инфарма» выявили тенденцию: несмотря на сокращение числа клинических исследований (КИ) в России, количество новых зарубежных препаратов на рынке устойчиво растет. За период с 2022 по 2025 год вывод оригинальных лексредств международными компаниями увеличился более чем вдвое — с 12 до 29 МНН, тогда как число новых дженериков, напротив, снизилось со 100 до 48.

Минздрав разрешил проведение сравнительного КИ биоаналога лорлатиниба, применяемого в терапии НМРЛ

Компания «Амедарт» начинает клиническое исследование (КИ) своей версии лорлатиниба с оригинальной Лорвиквой от американской «Pfizer». Лорлатиниб — ингибитор ALK третьего поколения, применяемый для лечения взрослых с распространенным ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

Для фармкомпаний продлили до декабря старые правила подтверждения статуса отечественного производителя

Правительство перенесло вступление в силу ряда норм нацрежима при госзакупках лекарств на декабрь 2026 года. В частности, до 1 декабря приостановлено применение правила «второй лишний» для лекпрепаратов из Перечня стратегически значимых лексредств (СЗЛС), полностью произведенных в странах ЕАЭС.

Изменились правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств

Утилизацией изъятых препаратов будет заниматься только специализированный оператор за счет фарморганизации-владельца таких лекарств.

Фармкомпании «Самсон-Мед» грозит банкротство: ей негде выпускать препараты

Фармпроизводителю полного цикла с 90-летней историей не дают строить новый завод, а на месте старого запланирован жилой комплекс.

Российский фармрынок переживает ассортиментную стагнацию: портфель расширяют только отечественные игроки

Аналитики «RNC Pharma» зафиксировали в первом полугодии 2026 года стагнацию ассортиментной матрицы российского фармрынка: совокупный прирост товарных позиций (SKU) составил всего 0,1%, а число торговых наименований и МНН сократилось. Единственным драйвером расширения портфеля остаются отечественные производители, которые выводят новые фиксированные комбинации и импортозамещающие дженерики. При этом локализованные компании переходят от количественного роста к качественному, делая ставку на уникальные препараты.

ФНС напомнила о налоговых вычетах, в том числе по турпутевкам

Налоговая служба перечислила затраты, которые граждане могут вернуть частично в виде налогового вычета.

«Р-Фарм» начал клинические испытания биоаналога американского препарата от немелкоклеточного рака легкого

Минздрав выдал компании «Р-Фарм» разрешение на проведение клинического исследования (КИ) препарата DT-CRZ (МНН кризотиниб). Это дженерик оригинального препарата Ксалкори американской компании «Pfizer», применяемого для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Европейский регулятор рекомендовал к регистрации 12 новых препаратов: 5 из них могут появиться в ЕАЭС

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало к регистрации 12 инновационных лекарственных препаратов, которые после ее утверждения выйдут на рынки Евросоюза.

Роскомнадзор обновил проверочные листы для надзора за обработкой персональных данных

Проверка при выявлении нарушений коснется сайтов аптек и аптечных агрегаторов с электронной оплатой заказов и бонусных программ.

Начинаются сравнительные КИ первого российского аналога мавакамтена, применяемого при гипертрофической кардиомиопатии

Фармкомпания «Амедарт» получила разрешение на проведение клинических исследований (КИ) биоэквивалентности своего препарата с мавакамтеном и референтного — оригинального Camzyos от «ВMS». В России нет зарегистрированных препаратов с таким МНН.

Рынок онкопрепаратов: 232 новинки зарегистрированы за 2,5 года

Несмотря на рекордное число регистраций, доля новых противоопухолевых препаратов в Перечне ЖНВЛП сократилась до 77% — это на 7% меньше, чем в 2024 году. Основная причина — увеличение доли оригинальных препаратов, которые не всегда сразу попадают в перечень.

В перечень ЖНВЛП включены еще пять препаратов, в том числе Клотилия и Энхерту

Комиссия Минздрава 7 августа рассмотрела 12 препаратов — кандидатов по включению в Перечень ЖНВЛП. Из них одобрены только пять.

Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 3 по 7 августа 2026 года.

Чтобы удержать покупателя, офлайн-аптеке надо предложить ему то, чего нет в интернете

Так считает Тимофей Голиков, национальный менеджер по трейд-маркетингу компании «Алцея». Чтобы традиционная аптека не превратилась в пункт выдачи заказов, он предлагает ей инструменты по повышению эффективности продаж.

«36,6» продолжает покупать московские аптеки: ее новое приобретение — аптечная сеть «Диалог»

Федеральная сеть купила 83 точки «Диалога» в столичном регионе и вместе с ними общее количество аптек «36,6» превысило 3 тысячи.

Внесудебный запрет: главные санитарные врачи получат право блокировать продажи опасных медизделий и БАД

Президент РФ подписал закон, наделяющий главных санитарных врачей полномочиями вводить внесудебные запреты на реализацию продукции при угрозе жизни и здоровью граждан. Документ, который вступит в силу 1 марта 2027 года, распространяется в том числе на биологически активные добавки (БАД) и медицинские изделия. Изменения призваны ускорить реакцию на риски инфекционных заболеваний и массовых отравлений.

Российская фармрозница в первом полугодии 2026 года: инфляция и премиум-сегмент разгоняют цены, оставляя объемы в минусе

Аптечный рынок России в первом полугодии 2026 года столкнулся с разнонаправленными тенденциями: падение продаж в упаковках соседствует с ростом денежной выручки, а потребители все чаще выбирают более дорогие препараты. Свежий анализ отраслевых данных показывает, что ключевые факторы, определявшие динамику фармрозницы в 2024-2025 годах, практически не изменились, однако структура спроса претерпела существенные изменения.

В Перечень ЖНВЛП включены четыре новых препарата

Комиссия Минздрава по лекарственным перечням 5 августа одобрила включение в Перечень ЖНВЛП четырех препаратов, в третий раз отложив решение по препарату для терапии муковисцидоза, который ждут пациенты с этим орфанным заболеванием.

Путин подписал закон об ужесточении контроля за производством лекарств с оперативной заморозкой их выпуска

В частности, вводится механизм приостановки и аннулирования лицензии на производство и сертификата GMP при выявлении нарушений, создающих угрозу здоровью и жизни людей.

Аптеки снизят риски автоштрафов за просрочку, если проведут аудит своего личного кабинета в ГИС МТ

С 1 сентября вводятся автоматические штрафы за продажу просроченных товаров нелекарственного ассортимента в рамках системы маркировки ГИС МТ. Чтобы не попасть под административное нарушение, необходимо провести аудит своего личного кабинета в системе на наличие ошибок.

«Белый список» без аптек: участники рынка просят пересмотреть приоритеты

Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) обратилась в Минздрав с предложением включить цифровые площадки аптек в перечень социально значимых интернет-ресурсов, которые должны оставаться доступными при ограничениях мобильного интернета. По мнению участников фармрынка, возможность посещать эти сайты критически важно для лекобеспечения граждан и является элементом национальной безопасности в сфере здравоохранения.

Дефицит кадров особенно острый в производственных аптеках: переработка их специалистов вдвое больше нормы

На 100 тысяч изготовленных в аптеках лекарственных форм в среднем приходится 6,34 сотрудника при норме в 11,14. Ситуация различается в зависимости от региона. Кроме того, в штатных расписаниях половины производственных аптек отсутствует должность провизора-технолога.

Подписан закон об упрощении госзакупок лекарств, в том числе для конкретного пациента

Разрешена закупка препаратов по торговому наименованию (ТН) для конкретного пациента. Появилась возможность изменять количество закупаемых лекарств и медизделий, цену контракта и место производства.

Спор вокруг наследства «Канонфармы» угрожает производству 130 лекарств

Конфликт акционеров одного из крупнейших российских фармпроизводителей, АО «Канонфарма продакшн», грозит обернуться масштабным дефицитом на лекарственном рынке. Предметом спора является пакет акций компании, принадлежащий наследникам покойного основателя, и в случае его ареста или перехода под внешнее управление производство более 130 наименований жизненно важных лекпрепаратов может оказаться под угрозой остановки.

«Вертекс» продал права на три гинекологических препарата, сосредоточившись на развитии

Права на три гинекологических препарата компании «Вертекс» переданы российскому подразделению индийской «Dr. Reddy’s». Сумма сделки, по оценкам аналитиков, могла превысить 550 млн рублей.

Микробиом подскажет: ученые нашли способ влиять на эффективность иммунотерапии меланомы штаммами бактерий

Ингибиторы иммунных контрольных точек (ИИКТ) произвели революцию в лечении метастатической меланомы, ведь примерно у половины пациентов традиционная терапия не дает результата. Ученые ФМБА России и НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина доказали, что ключ к разгадке кроется в кишечном микробиоме. Впервые внеся российскую когорту пациентов в глобальный кросс-когортный анализ, они выяснили, что для точного прогноза недостаточно определять виды бактерий — значение имеет конкретный их штамм.

«Ригла-Здравсити» продолжает расширяться в регионах: новой покупкой стала воронежская сеть «Здоровый город»

Федеральная аптечная сеть получила контроль над тремя компаниями воронежской сети, владельцы которой, семья Литавриных, вышли из аптечного бизнеса.

Принят законопроект об упрощении госзакупок лекарств для медорганизаций, в частности для конкретного пациента

Госдума РФ приняла в третьем, окончательном чтении законопроект, упрощающий госзакупки препаратов: сокращены сроки согласования тендеров, увеличены объемы закупок, разрешена замена товара на аналогичный.

Рост продаж препаратов от проказы в России продолжается четвертый год подряд

В российских аптеках фиксируется устойчивый рост продаж лексредств для лечения лепры (проказы) в течение последних 4-х лет. По данным аналитической компании «RNC Pharma», в первом и втором кварталах 2026 года объем розничных продаж препаратов этой группы достиг 5,42 млн рублей, что на 14,9% больше, чем за аналогичный период 2025 года. В натуральном выражении было реализовано 3 122 упаковки — прирост составил 13,5%.

Обновлен состав вакцины от гриппа для сезона 2026–2027: защита от свиного, гонконгского и B/Victoria

Роспотребнадзор объявил о полном обновлении состава вакцины против гриппа для предстоящего эпидемического сезона 2026-2027 года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ в противогриппозных препаратах заменены все три компонента штаммов. Бесплатная вакцинация, которая стартует в начале сентября, будет направлена на защиту от актуальных в этом сезоне вариантов вируса.

ЦРПТ и Роспотребнадзор запустили пилотный проект по формированию автоматических штрафов за просрочку

Эксперимент проводится с 31 июля во всех субъектах РФ. ГИС МТ будет фиксировать в аптеках нарушения при продаже товаров с истекшим сроком годности, формировать в электронном виде постановление без составления протокола и участия нарушителя.

Минздрав дополнит перечень индикаторов риска при контроле за обращением медизделий

В список индикаторов риска Минздрав предлагает включить выявление недостоверных сведений по маркировке, применению и закупкам медизделий.

Производство лекарств показало годовой прирост в 13,9%

В первом полугодии 2026 года фармпром стал лидером российской промышленности, превысив ее средние показатели в полтора раза.

Первый отечественный препарат на основе вируса осповакцины против рака головного мозга будет вводится один раз в год

Разработчики нового противоопухолевого препарата против глиобластомы готовятся к его клиническим исследованиям (КИ) и обсуждают их с нейрохирургами. Этот же препарат будет применяться в лечении рака молочной железы в терминальной стадии.

Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 27 по 31 июля 2026 года.

ФМБА разработало новый административный регламент по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения

Регламент учитывает категории заявителей. Меняются сроки приема заявлений и выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.

«Озон Фармацевтика» вывела на рынок новый комбинированный анальгетик Сафистон Дуо

Компания «Озон Фармацевтика» объявила о старте продаж нового безрецептурного препарата Сафистон Дуо (МНН ибупрофен + парацетамол) для симптоматического лечения боли и лихорадки у взрослых. Лексредство зарегистрировано в ноябре 2025 года и выпускается в форме диспергируемых таблеток, содержащих 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола.

Комиссия Минздрава в начале августа рассмотрит 19 препаратов для включения в Перечень ЖНВЛП

Профильная комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней на заседаниях 5 и 7 августа оценит возможность включения в Перечень ЖНВЛП и программу «14 ВЗН» 19 новых позиций. Из них девять препаратов претендуют на внесение одновременно в оба списка, еще десять — только в ЖНВЛП.

Разработчики первого онкопрепарата на основе вируса ищут финансирование для продолжения КИ

Препарат остановил прогрессирование терминальной стадии рака молочной железы (РМЖ) у 55% пациенток в I фазе клинических исследований (КИ). Хорошие результаты, полученные на первом этапе испытаний отечественного онкопрепарата на основе онколитического вируса, были подтверждены еще в октябре 2024 года. Однако для его выхода на рынок требуется новый масштабный этап исследований.

Минздрав отклонил предложения о новых полномочиях Роспатента по блокировке продаж лекарств, нарушающих патент

Инициатива Минэкономразвития по защите прав на интеллектуальную собственность не нашла поддержки у Минздрава, считающего патентные споры «неотъемлемой частью фармотрасли».

Cпецмероприятия
7
X