Россия является очень привлекательным рынком для фармкомпаний. На сегодняшний день антимонопольный регулятор рынка, наверное, самый либеральный, поскольку, несмотря на колоссальное количество раскрываемых недопустимых антимонопольных практик (злоупотребление доминирующим положением, участие в согласованных действиях и запрещенных соглашениях), количество санкций, предъявляемых к участникам отрасли антимонопольным регулятором на сегодняшний день минимально и носит исключительно характер формирования практики.

Врачи у нас обязаны обращаться в аптеку к провизорам или фармацевтам на одном, понятном только им языке, — латинском.

Закон "Об обращении лекарственных средств" вступил в силу 1 сентября 2010 г., в него уже несколько раз вносили поправки, однако ситуация до сих пор неоднозначна. Да, на законодательном уровне установлен порядок ценообразования на жизненно важные, необходимые лекарственные препараты (ЖНВЛП). Но чем отзовется для горожан в будущем это госрегулирование цен и какова сейчас ситуация с лекарствами и аптеками в Москве? Ведь на многих появились баннеры с "сигналами SOS": от "Зайди погреться" до "Выиграй автомобиль" ("36,6").

На сегодняшний день в РФ не существует адекватной современной системы классификации медицинских изделий. Основная проблема, возникающая при создании логичной последовательной и универсальной системы классификации, заключается в стыковке медицинских и технических критериев.

2010 год для Росздравнадзора был крайне важным и одновременно непростым, это был год активного решения важнейших государственных задач по повышению доступности и качества медицинской и социальной помощи для граждан Российской Федерации. В прошедшем году Федеральной службой продолжена надлежащая контрольно-надзорная деятельность, направленная на объективную и всестороннюю оценку ситуации, сложившейся в области здравоохранения, социального развития и лекарственного обеспечения населения.

Обозначу «горячие точки», над которыми предстоит работать в 2011 г., иначе, если они не будут рассмотрены в режиме диалога, в дальнейшем работать фармпромышленности и всему здравоохранению будет достаточно сложно. Диалог подразумевает общение фармпроизводителей с органами исполнительной власти.

В рамках VI Международной конференции «Фармацевтический бизнес в России — 2011» состоялся пресс–брифинг Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM). Главы представительств западных фармкомпаний поделились своим видением перспектив развития отрасли на ближайшие несколько лет.

Прошедший год прошел под знаком серьезных изменений нормативно-правовой базы, затронувших фармотрасль. Работы у юридических служб компаний — участников фармрынка значительно прибавилось, так как запросы о разъяснении того или иного документа поступают, прежде всего, к ним.

В начале 2011 г. из аптек исчезли дешевые лекарственные препараты, что вызвало волну непонимания среди населения, и появился информационный повод разобраться, что есть миф, а что — реальность, каковы перспективы у регулирования ценообразования лекарств, входящих в Перечень ЖНВЛС.

Вопрос обеспечения ценовой ассортиментной доступности является одним из приоритетов государственной политики в сфере обращения лекарственных средств. За 9 месяцев 2008 г. рост цен был отмечен на 3,6%, а в IV кв. 2008 г. — на 10%. В январе 2009 г. рост цен на лекарственные препараты составил 3%, в январе и феврале 2009 г. — максимальное увеличение на 15%. При этом основное повышение пришлось на госпитальный (16%) и розничный сектор (18,5%). Анализ ситуации показал, что основными причинами фактически неуправляемого роста цен явилось отсутствие обязательной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства.

С одной стороны, мы всячески приветствуем установление единых правил поведения и усиление прозрачности деятельности всех участников рынка. Одновременно мы очень обеспокоены некоторыми предложениями, которые в случае их одобрения могут быть чреваты весьма серьезными негативными последствиями не только и не столько для врачей и фармацевтической индустрии, но прежде всего для пациентов, общества и экономики страны в целом.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств» установлен законодательный срок перехода российских фармпроизводителей на стандарт GMP — 1 января 2014 г. Сегодня в нашей стране более 400 предприятий имеют лицензии на производство фармацевтических препаратов, однако по различным оценкам лишь порядка на 30 из них производство организовано в соответствии с международными стандартами. 

В последнее время в области регулирования порядка ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию принято большое количество нормативных правовых актов. Основными из них являются акты, принятые в рамках формирования Таможенного союза России, Беларуси и Казахстана (далее – Таможенный союз), и Федеральный закон от 12.04.10 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон №61-ФЗ). Что первично, что вторично и какие изменения произошли в правилах ввоза лекарственных средств?