По данным аналитической компании DSM Group, доля фармацевтического рынка от ВВП за период с 1996 по 2013 г., несмотря на общее недофинансирование российской медицины, остается достаточно стабильной и сохраняется на уровне 1,5%. При этом по итогам 2013 г. его общий объем перешагнул рубеж в 1 трлн руб. Это свидетельствует о том, что рынок развивается примерно так же, как и экономика страны.

Биологически активные добавки к пище (БАД) давно и прочно вошли в нашу жизнь. Как выяснилось в ходе социологического опроса, 80% российского населения имеют хорошую осведомленность о биологически активных веществах, 60% людей отличают их от лекарственных средств, и только 5% населения не знают, что это такое. Как усилить контроль за производством и реализацией БАД? Обсуждение данного вопроса прошло в рамках парламентских слушаний, которые состоялись 24 апреля в Государственной думе ФС РФ.

Небольшая фармкомпания, как правило, частная, с годовым оборотом продаж в нашей стране от 50 до 100 млн долл., с количеством сотрудников не более 500 человек, с зоной присутствия в основных регионах России. Подобные компании обычно активны в нескольких сегментах, а успешны в каком-то одном направлении. К их числу относится Unipharm, глава представительства которой в России Николай Соловьев рассказал на IX Международной конференции «Фармацевтический бизнес в России 2014: факторы роста», как компании удается быть конкурентоспособной на российском фармрынке.

Многие законодательные акты создаются по принципу "давайте к существующему барьеру приделаем еще зубцы". По мнению начальника управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы Тимофея Витальевича Нижегородцева, подобное происходит сейчас с Федеральным законом №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Производитель. Дистрибутор. Аптека. Мы привыкли считать, что участники фармрынка существуют отдельно друг от друга. Проблемы одних никак не влияют на успехи других. А потом удивляемся: трудности испытывает аптека, а отражаются они отчего-то на фармкомпаниях.

Несмотря на относительную новизну, тема «комплаенс» пополнила список проблем, к которым применимы извечные русские вопросы «Кто виноват?» и «Что делать?». С проблематикой в области комплаенса в той или иной степени сталкиваются почти все участники фармацевтического рынка. Чтобы более свободно ориентироваться в этой проблематике, ее необходимо рассматривать с нескольких сторон: с точки зрения законодательства, управления и этики.

Согласно ст. 1350 Гражданского кодекса РФ (Условия патентоспособности изобретения), в качестве изобретения, являющегося объектом патентной защиты, выступает техническое решение в любой области, относящееся к продукту (в частности, устройству, веществу, штамму микроорганизма, культуре клеток растений или животных) или способу (процессу осуществления действий над материальным объектом с помощью материальных средств).

В Федеральной антимонопольной службе (ФАС России) состоялась пресс–конференция начальника Управления контроля социальной сферы и торговли Тимофея Витальевича Нижегородцева, который ознакомил собравшихся с результатами проведенного сравнительного исследования цен на лекарственные препараты в Российской Федерации и в странах, входящих в СНГ, Европейский союз и БРИКС.

С 25 июня 2013 г., согласно подготовленному Минздравом России проекту приказа, предполагалось расширение списка препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, за счет включения в него препаратов, содержащих сильнодействующие вещества, из списка, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.12.07 №964.

После общественного обсуждения разработанный Минздравом России законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации» внесен в Правительство РФ.

Макровзгляд на развитие современной экономики и о том, какое место инновационные секторы, в т.ч. фармацевтики и биотехнологии, занимают в общем объеме современной экономики. В последние 40 лет развития глобальной экономики в экспертном сообществе стал осознаваться тот факт, что очень существенный сдвиг традиционной модели индустриального развития, переход к созданию блокбастерной модели (англ. blockbuster – мощная бомба) – персональной фармацевтике – это общий тренд, укладывающийся в развитие современной экономики, базирующейся на знании.

На секционном заседании «Регистрация как основа качества лекарственных средств» в рамках международной конференции «Качество лекарственных средств и медицинских изделий. Современные требования и подходы» были подняты такие проблемы российского фармацевтического рынка, как проблема взаимозаменяемости лекарственных средств, адекватности терапевтической замены в рамках одного международного непатентованного или группировочного наименования и связанная с этим тема конкуренции оригинальных и воспроизведенных препаратов. Большое внимание, в первую очередь, в выступлении представителя Минздрава РФ было уделено оценке существующих подходов к процедуре взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов.

Существующие правовые риски в деятельности производителей оригинальных и воспроизведенныъ лекарственных препаратов, аозникающих в связи с существующими проблемами нормативного регулирования данного правовог института

Анализ наиболее важных нормативных актов, касающихся правового регулирования фармрынка за период с мая 2012-го по апрель 2013 г.