Новости

Прокуратура города Владимира выявила более 1200 лекарственных препаратов, находившихся согласно системе МДЛП в обороте при их фактическом отсутствии в аптечных и медицинских организациях.

«Авексима» начинает клинические исследования (КИ) таблетированного аналога оригинального препарата для контроля сахара в крови и веса Ребелсас® (МНН семаглутид). Испытания пройдут на базе ярославской «АИкс клиник». Разрешение действует до конца 2026 года.

В перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении госконтроля будут внесены новые индикаторы риска при обращении биодобавок и парфюмерно-косметической продукции с антимикробным действием, предназначенной для гигиены рук, и кожных антисептиков.

Единый реестр, который объединит лекарства и продукты, влияющие на их действие, разрабатывается Роспотребнадзором и другими ведомствами. Доступ к нему получат врачи и пациенты. Новая система поможет учитывать индивидуальные особенности организма при назначении лечения и диеты.

На очередном заседании комитета «Деловая Россия», посвященном развитию фармотрасли, эксперты в сфере здравоохранения обсудили тему электронных рецептов, лекарственного страхования пациентов, а также поиска дополнительного финансирования для него.

Первые вакцины от аллергии на домашних питомцев созданы в Сеченовском университете. Препарат против аллергии на кошек готов к клиническим испытаниям, от аллергии на собак —  разрабатывается. Обе вакцины принципиально отличаются от традиционных препаратов для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).

ЦРПТ сообщил о нарушениях при продаже лекарственных препаратов в аптечных организациях, зафиксированных в течение года.

Завершена сделка по покупке региональной аптечной сети «Трика» ПАО «Аптечная сеть 36,6», которая приросла 30 точками в Московском регионе, остальные  — в Орловской и Ярославской областях.

Минздрав и ФОМС отклонили инициативу пациентов ускорить доступ к новым жизненно важным препаратам. Ведомства сочли, что предложенный механизм синхронизации документов не решит проблему, а только создаст новые риски. Сейчас тяжелобольные россияне вынуждены ждать лекарства более года.

Единые правила начисления дополнительных баллов за волонтерство могут появиться для всех российских вузов. Соответствующий законопроект, предусматривающий шкалу начисления баллов в зависимости от стажа и часов работы, внесен на рассмотрение в Госдуму. Сейчас единых правил в этой сфере нет.

ТОП новостей за прошедшую неделю с 6 по 10 июля 2026 года.

Минздрав выдал разрешение компании «Промомед» на проведение клинического исследования противовирусного препарата с МНН балоксавир марбоксил. Это инновационное средство для лечения гриппа A и B. Его механизм действия отличается от уже существующих: он блокирует ранний этап размножения вируса, останавливая его репликацию.

Новый препарат для лечения депрессии на основе лактобактерии Lactobacillus brevis создан специалистами Института общей генетики РАН и ФИЦ питания и биотехнологии. Средство показало эффективность у пациентов с ожирением и сопутствующими тревожными расстройствами.

Развитие лекарственного обеспечения требует комплексных регуляторных изменений, таких как согласованность сроков клинических испытаний и включения в госреестры. В рамках реализации стратегии «Фарма-2030» на Международной промышленной выставке «Иннопром-2026» эксперты обсудили регуляторные механизмы для внедрения инноваций в фармотрасль.

В Налоговый кодекс внесены изменения о замораживании предельного размера доходов на уровне 20 млн до 2029 года, после превышения которого малый бизнес на УСН должен платить НДС. Ранее предполагалось поэтапное уменьшение порога дохода, который к 2028 году снижался до 10 млн рублей.

Принятием рекомендательных решений о включении и исключении биодобавок в Единый реестр специализированной пищевой продукции и формированием перечня к применению БАД будет заниматься межведомственная комиссия, заседания которой планируются не более двух раз в год. Процесс включения БАД в реестр в общей сложности займет целый квартал.

«RWB» практически гарантированно займет лидирующую позицию в реализации аптечных товаров и лекарственных препаратов, а это может ослабить позиции традиционной аптечной розницы в онлайн-сегменте», — сообщила «МА» Виктория Преснякова, директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава Альянса фармацевтических ассоциаций.

В России завершились клинические исследования четырехвалентной вакцины против менингококковой инфекции. Препарат, разработанный компанией «Петровакс Фарм», показал эффективность и безопасность. Регудостоверение планируется получить летом 2026 года.

Обновятся все семь форм проверочных листов и ссылки в них на действующие нормативные акты.

Минздрав сформировал межведомственную комиссию, которая будет рассматривать предложения о включении или исключении веществ и смесей из этого перечня, а также анализировать информацию о правонарушениях, совершённых в состоянии опьянения, вызванного употреблением таких средств.

Правительством РФ разработан законопроект, пересматривающий механизмы контроля за фармпроизводством. Документ обеспечит синхронизацию отечественных нормативно-правовых актов с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и рекомендациями ВОЗ.

«Roche» сообщила о регистрации новой лекарственной формы препарата Эврисди® (МНН рисдиплам). Теперь терапия спинальной мышечной атрофии (СМА) доступна в виде таблеток, стабильных при комнатной температуре, что расширяет возможности применения препарата у пациентов с этим заболеванием. Сейчас в России зарегистрирован рисдиплам в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь.

Ведомство будет принимать уведомления об их ввозе на территорию страны в соответствии с перечнем медицинских изделий, подлежащих разрешительному и уведомительному режиму при проведении испытаний, определенным Советом Евразийской экономической комиссии.

Правительство РФ утвердило регламент проверки информации о фармпродукции, медизделиях и БАД, которая размещается на электронных торговых площадках. Теперь операторы цифровых платформ будут сами сверять данные о товарах с официальными госреестрами.

«Промомед» начинает сравнительные исследования эффективности и безопасность антибиотика Вильпрамицин САР (МНН джозамицин), предназначенного для лечения респираторных инфекций у детей.

В начале прошлого года в ходе плановой проверки Минпромторг зафиксировал многочисленные нарушения на фармацевтическом заводе тульской компании «Интерфарма».

По предложениям пациентских сообществ и фармпрома Минздрав РФ готовит постановление правительства о включении в Перечень ЖНВЛП лекарств, показавших наибольшие преимущества в клинической практике по отдельным показаниям.

Надзорная служба значительно отредактировала прежний порядок экспертиз. Теперь кроме санитарно-эпидемиологических экспертиз, Роспотребнадзор будет проводить расследования и выдачу по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ).

Правительство РФ внесло изменения в свое постановление о предоставлении национального режима при закупках лекпрепаратов, перенеся введение механизма «второй лишний» с 1 июля на 1 декабря 2026 года. На этот же срок сдвигается переход на реестровую модель и введение балльной системы.

ТОП новостей за прошедшую неделю с 29 июня по 3 июля 2026 года.

За 2025 год совокупный рекламный бюджет фармкомпаний на традиционных российских медиаплощадках — наружной, ТВ, радио и СМИ — вырос на 14,7%, достигнув 46,1 млрд рублей.

Минздрав РФ проанализировал 85 российских регионов на предмет первичной заболеваемости хроническими неинфекционными заболеваниями (ХНИЗ) среди взрослого населения за 2024 год.

В России разрабатывают ИИ-модуль для оценки рисков при одновременном приеме трех и более лекарств. Сотрудники РЭУ имени Г.В. Плеханова при участии преподавателей и магистров Московского авиационного института (МАИ) ведут работу над проектом, поддержанным грантом Российского научного фонда (РНФ).

Обучение занимает 144 академических часа, из которых 80 часов лекций по решению образовательной организации могут быть в дистанционном формате.

Среди них — состояние производственных помещений рецептурно-производственных аптек, недостаточная квалификация персонала и отсутствие исследований стабильности выпускаемой продукции.

Препарат Упадацитиниб применяется при терапии широкого спектра ревматических заболеваний, в том числе при болезни Бехтерева и болезни Крона.

Компания «Swixx Healthcare» получила регудостоверение от Минздрава РФ оригинальный препарат Минджуви — первый и единственный тафаситамаб в стране.

В связи с установлением в отдельных регионах страны аномально жаркой погоды и повышенной влажности, надзорная служба призывает медицинские и аптечные организации обратить особое внимание на соблюдение температурного режима при хранении термолабильных лекарственных средств, требующих хранения в «сухом месте».

Обучение рассчитано на 504 академических часа, из которых 118 часов лекций могут быть в дистанционном формате по решению образовательной организации. Программа ориентирована на аптечное изготовление лекарств, в ней нет модулей по их промышленному производству.

Препарат будет выпускаться в форме раствора для внутривенного введения. С производителем заключены офсетные контракты по поставкам в столичные больницы.

Альтувокт (МНН эфанесоктоког альфа) — первый в стране препарат с таким действующим веществом, предназначенный для терапии гемофилии у взрослых и детей.

Крупный фармритейлер «Неофарм», владеющий брендом «Столички», официально стал владельцем аптечной сети «На здоровье», работающей в Астраханском регионе. Смена собственника зафиксирована в СПАРК-Интерфакс.

Росздравнадзор утвердил административный регламент предоставления услуги по выдаче выписок из госреестра медизделий и организаций, осуществляющих их производство и изготовление. Он будет действовать до 1 марта 2028 года.

Надзорное ведомство отчиталось о проверках региональных органов исполнительной власти по доступности для населения препаратов и медизделий — количество протоколов о нарушениях уменьшилось, а число предписаний на исправление ошибок выросло.

Ученые Института имени Гамалеи завершают клинические исследования новой вакцины против туберкулеза, предназначенной для взрослого населения. Препарат планируется зарегистрировать в следующем году.

В реестр технических средств получения информации о товаре (ТС ПИоТ) включены программные модули, работающие в операционных системах Windows и Android, для восьми новых видов контрольно-кассовых аппаратов.

Госдума приняла в первом чтении законопроект, меняющий подход к контролю за обращением потенциально опасной продукции, в том числе медизделий и БАД. Документ, внесенный депутатом Сергеем Лисовским («Единая Россия»), наделяет Роспотребнадзор широкими полномочиями по оперативному запрету реализации товаров, угрожающих жизни и здоровью граждан.

Соотношение между регуляторными ограничениями и созданием условий для развития инженерной биологии стало темой дискуссии участников сессии «Право и биотехнологии: от запретов к архитектуре ответственности», прошедшей в рамках ПМЮФ. Эксперты пришли к выводу, что правовое регулирование отрасли не должно отставать от ее научного развития.

1 октября 2026 года состоится VI Форум «Фармлига — встреча лидеров» — ежегодная отраслевая встреча собственников и топ-менеджеров аптечных сетей, дистрибуторов и производителей.

ТОП новостей за прошедшую неделю с 22 по 26 июня 2026 года.