Тема

Рынок, в том числе и фармацевтический, в нашей стране, конечно, свободный. Но, как показала практика последних лет, без строгого присмотра государства никак не обойтись. Постоянный рост цен на лекарства, в т.ч. жизненно необходимые и важные, заставил государство вмешаться в процесс лекарственного ценообразования.

Самая обсуждаемая тема фармацевтической отрасли в последнее время — что дало госрегулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС). Замечу, всем работающим в фармацевтической отрасли странно слышать, когда СМИ заявляют о том, что государственное регулирование цен на ЖНВЛС введено впервые. Все дело в том, что Минздравсоцразвития РФ и другие федеральные органы исполнительной власти в 2009 г. впервые начали выполнять директивы Правительства, которые на протяжении 18 лет существовали только на бумаге, в постановлениях.

Российский фармрынок по-прежнему на 75% состоит из препаратов иностранного производства, и только на 25% — российского. Но значительная часть российских лекарств изготавливается из иностранного сырья.

По состоянию на 31 августа 2010 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) зарегистрирована 7731 цена на лекарства, что составляет 97% от заявленных на регистрацию. Всего было заявлено 7963 цены. Заявок на регистрацию МНН поступило 494, что составляет 99% от лекарственных средств (ЛС), включенных в Перечень ЖНВЛС (далее — Перечень).

2009–2010 гг. стали для фармацевтической отрасли знаковыми, так как наконец-то произошла смена устаревшей нормативно-правовой базы. Многие документы, о пересмотре которых не один год говорили профессионалы, как, например, закон о лекарственных средствах, новый Перечень ЖНВЛС с новой системой ценообразования, уже приняты, сейчас вынесены на обсуждение новые проекты: постановления о минимальном ассортименте, о новом Перечне ЖНВЛП на 2012 г.

Во всем мире фармацевтический рынок является одной из самых контролируемых государством сфер бизнеса. Этот рынок находится под пристальным вниманием различных регулирующих структур. В России в условиях отсутствия системы лекарственного страхования и реформирования системы льготного обеспечения пациентов та или иная форма контроля государства над конечной стоимостью лекарств была действительно необходима.

На нашу аптеку абсолютно никак не повлияло введение госрегулирования цен на лекарства из списка ЖНВЛС. В начале апреля, как и все аптеки, мы провели переоценку. Периодически распечатываем новые списки ЖНВЛС, потому что не все предприятия и поставщики вовремя зарегистрировали цены. Из-за этого списки постоянно обновляются.

Топ-менеджеры и государство тщательно отслеживают ситуацию, складывающуюся на фармрынке. Как происходит ценообразование на этом непрозрачном поле деятельности?

1 сентября в России вступил в силу новый закон «Об обращении лекарственных средств». С этого же дня регистрацией лекарств теперь занимается Минздравсоцразвития РФ, а точнее специально созданный Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств. Об основных задачах, стоящих перед подразделением, рассказал его директор М.Р. Сакаев.

В апреле премьер-министр Владимир Путин предложил начать с 2011 г. крупномасштабную реформу российского здравоохранения. Национальный проект «Здоровье», который стартовал в 2005 г., стал первым шагом модернизации здравоохранения. Энергично закупалось дорогостоящее медоборудование, точечно строились высокотехнологические центры, повысилась зарплата медицинским работникам. Но денег все равно оказалось мало. По словам министра здравоохранения Т. Голиковой, здравоохранение всегда недополучало финансирования и сейчас по-прежнему нуждается в деньгах. Больших деньгах. На что их собираются тратить и откуда брать? И что, в конечном итоге, получит потребитель медицинских услуг?

Я до сих пор считаю, что мы недостаточно информированы о том, что планирует делать Минздравсоцразвития и Правительство РФ с точки зрения реформы здравоохранения. Но что можно предположить?

На мой взгляд, национальный проект «Здоровье», который был запущен несколько лет назад, — это очередная федеральная программа, которая была призвана решить срочные задачи, т.е. зона приложения этой программы — «оперативное вмешательство» в систему здравоохранения. Радикальных реформ система здравоохранения пока не переживала в новейшей истории. Соответственно, Россия до сих пор живет на обломках старой «системы Семашко» (хорошая она или плохая, оставим за рамками этого комментария, «система Семашко» очень хорошо себя зарекомендовала в советское время). 

К основным факторам, оказывающим влияние на здоровье населения, в настоящее время относятся образ жизни человека, складывающийся из социально-экономической и экологической обстановки, наследственность и активная государственная политика. К сожалению, расходы на здравоохранение в сопоставимых ценах падали с 1990 г. вплоть до 1999 г. и достигли уровня 1990 г. только в 2006 г. (согласно оценкам Всемирного банка в 2008 г.).

Фальсификация лекарственных средств — это умышленное незаконное производство, распространение, поставка и продажа препаратов с целью получения незаконной прибыли. В условиях роста цен на лекарственные средства их фальсификация становится еще более выгодной для мошенников и еще более опасной для потребителей.

Специалисты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) признают, что сегодня технические возможности, которыми располагают производители фальсифицированных лекарственных препаратов, достаточно высоки. Но службе есть чем ответить мошенникам.

Первая лекарственная подделка была зафиксирована в нашей стране в 1997 г. Именно зафиксирована, а появлялись фальсифицированные препараты и раньше. Это событие положило начало новому этапу борьбы с фальсификатом ЛС, до этого не было органа и государственной службы, которые занимались бы выявлением фальсификата. Безнаказанность породила массовость производства фальсификата.

Проблема фальсифицированных лекарственных средств очень «молода» для нашей страны. Заговорили о ней только в период появления рыночной экономики. С начала века стали публиковаться данные о количестве подделок на фармацевтическом рынке, хотя разброс цифр вселял определенное недоверие к статистике. На конференциях, в печатных изданиях приводились разные данные: от 0,4 до 60%, так как не существовало единого понятийного аппарата.

До 1992 г. существовало централизованное государственное управление аптечными учреждениями, качество лекарств проверялось государственными лабораториями. В 1992 г. постановлением Правительства РФ и приказом Минздрава РФ была создана структура разрешительной системы с выдачей лицензии на право производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, а также сформирована система по получению лицензий на ввоз ЛС. В последующие два переломных года государством были сформированы условия для перехода фармацевтической промышленности к рыночной экономике, система оптового снабжения и розничной продажи лекарств, иными словами, аптеки получили статус юридического лица и право полного хозяйственного ведения.

Участие государственных органов в контроле качества продукции на фармрынке, а также наличие надлежащей правовой базы для защиты производителей и их товарных знаков, конечно, необходимы. Однако не менее важна вовлеченность представителей оптового и розничного секторов.

На самом деле, количество выявленных фальсифицированных и недоброкачественных лекарств растет год от года не только потому, что их становится больше — но и по причине совершенствования системы контроля качества препаратов. Я бы не стал говорить о том, что, скажем, до начала 1990-х гг. система работала значительно хуже, а потом вдруг раз — и стала работать замечательно.

Считается, что в советское время государство держало под контролем качество лекарственных препаратов и обеспечивало его. Чаще люди только в это верили, но это не означает, что именно так и было в действительности, гласность у нас не всегда была в почете. В середине 1990-х фармпроизводство перешло в частные руки, и контролировать ситуацию стало еще сложнее. Кроме подделок, на рынок хлынул поток контрафакта, реализация которого, в отличие от подделок, не угрожает обычно ничьей жизни, а только лишает производителей лекарств коммерческой выгоды.

Взаимодействие: фармкомпания — врач — аптека, на котором держится обращение лекарственных средств, обсуждается вновь, при этом предпринимаются попытки его ограничения. Минздравсоцразвития с подачи Федеральной антимонопольной службы с февраля с.г. готовит проект предложений по урегулированию взаимоотношений врачебного сообщества и фармкомпаний. ФАС предложила бескомпромиссные ограничения, Минздравсоцразвития их смягчило, решив прописать изменения не в основной отраслевой закон «Об обращении лекарственных средств», а в Основах законодательства РФ по охране здоровья граждан. Таким образом, фармкомпании не попали под «закон», под него попали медицинские и аптечные работники.

Продвижение лекарственных средств — задача, с которой каждая фармкомпания-производитель справляется своими методами. Что-то приходит с опытом, и практика показывает, что определенная доля используемых в настоящее время технологий уже хорошо изучены, проверены и подтверждены показателями эффективности. Однако конкурентный рынок не позволяет остановиться на достигнутых когда-то высотах и пренебрегать поиском новых путей решения сложнейших задач в выстраивании оптимального и успешного взаимодействия: фармкомпания — врач — аптека — потребитель.

Что бы ни говорили о биологически активных добавках, один факт свидетельствует сам за себя: потребление БАД в развитых странах несоизмеримо больше, чем в России. В Японии считается нормой при приеме на работу задать соискателю вопрос о добавках, которые он применяет. Россиянина такой вопрос, наверное, поставил бы в тупик или просто рассмешил. А разве мы живем дольше японцев или американцев? Ответ очевиден. Если считать БАД инструментом, которым успешно пользуются в развитых странах, то в России мы умудрились его просто сломать.

Такого негативного отношения к аптечной службе и ее работникам, которое в последнее время демонстрируется государством и СМИ, не отмечалось за всю историю аптечного дела. Аптеки упрекают в росте цен и вымывании лекарств из перечня ЖНВЛС, хотя от них это зависит в последнюю очередь; подозревают в продаже фальсификатов, несмотря на позитивные результаты проверок. Создается впечатление, вполне оправданное, что таким образом заинтересованные чиновники и их «карманные» СМИ, отвлекают внимание общественности от серьезных проблем, связанных с реформой здравоохранения в целом. Но, как известно, «нет дыма без огня».

2010-й год называют переломным годом для российской фармацевтической отрасли. В целом перспективы для фармрынка неплохие — мы адаптировались к кризису, оживилась экономическая деятельность. Год настоящий будет продолжением предыдущего в смысле реализации всего того, что было принято в насыщенном 2009-м.

Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2020 года представляет собой, с одной стороны — отражение пожеланий властей относительно дальнейшего развития фармотрасли, адресованных фармпроизводителям, с другой — декларацию о намерениях всячески способствовать достижению заявленных целей.

В последнее время участники фармацевтического розничного рынка все сильнее ощущают необходимость консолидации для защиты своих профессиональных интересов.
Наиболее эффективной формой для выстраивания конструктивных взаимоотношений профессионального сообщества с властью, представителями фармбизнеса и потребителями является создание саморегулируемых организаций (СРО), объединяющих участников рынка. Однако государство ставит перед собой более глобальную цель существования СРО — обеспечение и содействие реформированию отрасли, на основании этого выдвигаются жесткие требования к саморегулируемым объединениям. Однако по факту действующий закон "О саморегулируемых организациях" не предоставляет СРО достаточных возможностей для реализации полноценных преобразований.

Ситуация в сфере отечественных аптечных сетей (АС) такова, что подавляющее большинство из них реализуют лишь простейшие идеи наращивания объема продаж и обеспечения экономии издержек. Однако для того, чтобы достичь и удержать прочное положение в аптечной отрасли (как показывает мировой опыт, сегмент сетей в перспективе может занять порядка 60% национального рынка), сетям необходима качественная бизнес-политика. На заседании круглого стола, организованного Российской ассоциацией фарммаркетинга (РАФМ) в рамках ХIV Всероссийской конференции «Аптечная сеть России», представители производителей, дистрибьюторов, консалтинговых и аналитических компаний высказали свое мнение относительно критериев для правильной оценки антикризисной стратегии аптечных сетей.

Федеральная антимонопольная служба предложила ограничить доли сетевых аптечных компаний в муниципальных округах. Запланировано введение верхней планки для сетевых компаний, ограничив их присутствие в регионах определенной долей рынка. Объявив о том, что аптечному ритейлу грозит монополизация, ФАС провела крупномасштабное исследование аптечного рынка для выявления сетей-монополистов.