Фармотрасль

В условиях экономической нестабильности последних лет российский рынок фармацевтической дистрибуции претерпевает масштабные изменения. Снижение рыночной доли, значительная кредиторская задолженность, неплатежеспособность, удорожание логистики, и как следствие, ряд банкротств — все это позволяет говорить о кризисе в данном сегменте. Тем не менее, эксперты предсказывают увеличение оборота фармрынка, говорят о необходимости перестраивать бизнес и формировать новые конкурентные преимущества.

Патентная защита является важной составляющей разработки и вывода на рынок оригинальных препаратов. Сегодня число патентных заявок растет и бизнесу важно обеспечение благоприятных условий. 

Одной из самых актуальных проблем отечественной экономики является ее кадровое обеспечение. По подсчетам экспертов рынка труда, в ближайшие 5-10 лет дефицит кадров в России может удвоиться и достичь 4 млн чел., причем 90% из них — это средние и высококвалифицированные специалисты.

Фармпроизводители и регуляторы должны находиться в продуктивном диалоге не только на этапе регистрации препарата, но и с самого старта его разработки.

Российский фармпром вторичен на рынке инноваций: он ждет прихода иностранных оригинальных препаратов, чтобы начать производство дженериков, считает Тимофей Нижегородцев, заместитель руководителя ФАС России.

GMP-инспекция — серьезное мероприятие, которое требует от производителя лекарств всесторонней подготовки. 

В настоящее время нормативно-правовой статус определен только для высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) и биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) для массового медицинского применения. Индивидуальные генотерапевтические препараты (иБМКП) не регистрируются.

До начала обращения препаратов на рынке ЕЭАС по правилам Союза, без которых будет невозможна регистрация препаратов, осталось полгода. В связи с этим компаниям необходимо успеть подать документы для приведения регдосье в соответствие с требованиями Союза до 31 декабря 2025 года. Тогда они смогут завершить работу по приведению регдосье в соответствие в течение трех лет, так как действие их национальных регистрационных удостоверений продлится до 31 декабря 2027 года. Не исключено, что основная нагрузка на регуляторы и экспертные организации придется на конец года, поэтому подавать заявления стоит заранее, например, в летние месяцы.

На сегодняшний день ключевым драйвером роста рынка являются дженериковые препараты. По прогнозам аналитиков, их доля на российском фармрынке к 2030 году достигнет 67%. Благодаря им медпомощь становится доступнее для большего числа пациентов, стоимость терапии сокращается, а фармотрасль движется вперед, поскольку прибыль от продажи дженериков компании часто вкладывают в исследования новых молекул и инновационные разработки. Перспективы развития сегмента воспроизведенных препаратов и их роль в импортозамещении и лекарственной безопасности стали одними из главных вопросов форума «Здоровое общество», который прошел в рамках ПМЭФ.

Информационные сообщения и подписанные соглашения на Российском фармацевтическом форуме в рамках Петербургского международного экономического форума.

Несмотря на общий рынок и единые правила ЕАЭС, зарегистрировать свой препарат в другом государстве-участнике Союза не всегда просто. Рассмотрим, на что нужно обратить внимание при подаче заявления на регистрацию препарата в разных странах.

Развитие фармацевтической отрасли, рост числа биотехнологических предприятий предопределяют модернизацию образования. Вузы стремятся актуализировать свои программы, усиливать методологическую и технологическую составляющую обучения, развивать взаимодействие с фармацевтическими организациями и предприятиям. О состоянии и перспективах высшего фармацевтического образования в России говорили на XXVII Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2025».

В условиях стремительного роста e-com в фармсекторе многие участники рынка сталкиваются с новыми вызовами и возможностями. В статье рассмотрены текущие тренды онлайн-сегмента фармрынка, причины снижения инвестиций в интернет-каналы аптеками и стратегии, которые помогут аптечным сетям оставаться конкурентоспособными в условиях цифровой трансформации.

Из всех товаров, являющихся объектами государственных закупок, лекарственные препараты характеризуются наибольшей социальной значимостью. Благодаря бюджетным закупкам фармацевтической продукции обеспечивается эффективная работа медицинских организаций и бесперебойное снабжение льготных категорий граждан. Вот почему аналитики обращают внимание на состояние, показатели и динамику этого сегмента.

В условиях растущей проблемы с утилизацией лекарственных препаратов (ЛП) России необходимо обратить внимание на международный опыт и адаптировать его к отечественным реалиям. Сейчас регулируется утилизация ЛП и их упаковок на производстве, в дистрибуции и аптеках. Причем обязанность по приему отходов в виде просроченных лекарств от населения предложено возложить на аптеки.

Решение острого кадрового вопроса в фармации заключается не только в поиске кадров, но и сохранении уже имеющихся. Лучше понять взаимодействие между разными возрастными категориями специалистов и динамику развития рынка труда в отрасли поможет анализ результатов опроса представителей различных поколений, участвующих на рынке труда фармацевтического сектора, проведенный компанией Antal Talent.

Проблема лекобеспечения не теряет актуальности — от фармпрома до аптек, во всех его звеньях накопились вопросы, требующие взвешенного, а не скоропалительного  решения. Нынешняя геополитическая ситуация стала для фармотрасли одновременно вызовом и окном новых возможностей.

Для успешных продаж аптеки должны знать своего покупателя. Важны не только общие характеристики, возраст и пол, но и его поведение, побуждающее совершать покупки. Понимая закономерности, можно грамотно составить схему продвижения фармпродукции.

Основными задачами в достижении технологического суверенитета в здравоохранении являются, в числе прочих, безопасное и автономное формирование рынка оригинаторов, соблюдение прав интеллектуальной собственности при введении в гражданский оборот воспроизведенных препаратов, а также самостоятельное обеспечение масштабирования любого производства.

Коммерческий сегмент фармрынка является ключевым драйвером его роста. Об особенностях, тенденциях и вызовах, характерных для этого сектора, шла речь на конференции «День Аналитика».

О текущем состоянии отрасли, основных трендах развития государственного и коммерческого сегментов лекобеспечения и изменении структуры потребления лекарственных средств говорили на напрошедшем в Санкт-Петербурге 32-ом Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко.

Сейчас трудно найти компанию, не использующую нейросети, чат-боты и различные роботизированные системы. В фармотрасли искусственный интеллект (ИИ) может сопровождать каждый этап производства лекарств: от разработки молекул до выпуска готовой продукции. Компании используют ИИ-системы для цифровизации системы поставок, обучения сотрудников, логистики, контроля качества и других производственных процессов.

Кадровое обеспечение аптечных организаций — проблема по-прежнему острейшая. О некоторых ее аспектах и возможных методах решения рассказывает президент Самарской областной фармацевтической ассоциации, председатель аккредитационной комиссии Самарской области по специальности «Фармация» Елена Гладкова.

Кадры решают все. Профессионализм персонала, его рабочие и жизненные навыки — залог успешного развития компании. Как обучение персонала превратить в драйвер роста компании, мотивировать работников на изменения в их труде, при этом сделать это комфортно, но качественно?

Прежде чем зарегистрировать новый лекарственный препарат и ввести его в гражданский оборот, фармкомпания обязана тщательно протестировать его в ходе доклинических и клинических исследований (КИ). По числу проводимых КИ можно судить о количестве компаний, которые собираются выходить на наши рынки. Особенно это актуально в контексте продолжающейся санкционной политики против нашей страны.

В честь праздника — 80-летия Победы в Великой Отечественной войне — важно вспомнить не только о солдатах на передовой, но и о тех, кто сражался с врагом в тылу. Профессор и физиолог Борис Александрович Кудряшов разработал лекарственный препарат тромбин, который спас сотни тысяч советских солдат от гибели из-за кровопотери.

Выбор оптимального IT-решения для бизнес-процессов в условиях прекращения поддержки иностранного программного обеспечения стал актуальной задачей. Для развития технологий в сфере здравоохранения необходимо обрабатывать большие объемы данных и использовать разнообразные цифровые инструменты, обеспечивающие эффективную работу компании — от закупок до обучения персонала.

Достижение технологического суверенитета невозможно без разработки инновационных лекарств. Ключевую роль в этом играет трансфер технологий, который может быть внешним, внутренним или совместным. Этот процесс требует тщательного контроля качества, обучения сотрудников и подготовки документов, описывающих ответственность сторон и сроки выполнения.

Проблему технологического суверенитета стараются решить все страны мира, овладевая ключевыми технологиями в микроэлектронике, блокчейне и прочих сферах, однако в мире на данный момент нет ни одной страны, сумевшей импортозаместить полный технологический цикл.

По данным Всемирного банка, мировая экономика находится в состоянии стагнации, вместе с тем эксперты отмечают все больше признаков нарастающей нестабильности и даже хаоса. Анонсированные президентом США пошлины в отношении целого ряда государств уже приводят к масштабным сбоям в мировых цепочках поставок и росту издержек производителей в секторах, затронутых санкционным давлением. 

По итогам 2024 года фармрынок в целом вырос на 10,5%. Драйвером роста стал его коммерческий сегмент, который в стоимостном выражении увеличился на 14,6%. Однако темпы прироста продаж лекарственных препаратов (ЛП) снизились из-за более благоприятной эпидемиологической ситуации в стране по сравнению с 2023 годом. 

10 апреля Всероссийский открытый конкурс профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» провела торжественную церемонию награждения.

В 2024 году спрос на лекарственные препараты (ЛП), применяемые при простуде и кашле, в розничном сегменте снизился в упаковках на 7%. Заметим, что из-за роста средней цены в анализируемой категории рублевый объем продаж, напротив, вырос на ту же величину. Стоимость одной упаковки такого средства за год увеличилась на 15%. В период после завершения пандемии новой коронавирусной инфекции натуральное потребление препаратов данной группы постепенно снижалось, при этом доля российских препаратов выросла по итогам 2024 г. до 37,3%.

Фарминдустрия в России переживает не самый стабильный период с точки зрения управления персоналом. И текучесть кадров — это лакмусовая бумажка всех внутренних процессов, мотивации и HR-стратегий.

Фармобщественность активно включилась в обсуждение проекта новых Правил хранения, некоторые позиции вызывают вопросы, а многие понятия требуют определения. Ряд уточнений к готовящемуся правовому акту предлагает Гарольд Власов, управляющий директор фармацевтического 3PL-оператора NC Logistic.

В последние десятилетия в мире наблюдается увеличение распространенности остеоартрита. О фармакотерапии заболевания, проверенных временем препаратах и инновационных разработках рассказала Стелла Фоминых, заведующая кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет».

Фармацевтическая индустрия сталкивается с растущими вызовами, связанными с разработкой новых лекарств. В этом контексте использование искусственного интеллекта (ИИ) и хемоинформатики открывает новые горизонты для оптимизации исследований и прогнозирования токсичности химических соединений. Однако наряду с возможностями возникают серьезные риски, требующие внимательного анализа и контроля.

Качество лекарственного препарата (ЛП) должно подтверждаться на всем его жизненном цикле — от разработки до прекращения производства и вывода с рынка. Для успешного прохождения процедуры регистрации необходимо подтвердить не только его качество, но и эффективность и безопасность в процессе клинических исследований (КИ). Сейчас применяется множество инновационных методов разработки препаратов, в том числе тех, которые позволяют не проводить долговременные и дорогостоящие КИ.

Современная фармацевтическая практика меняется под влиянием цифровых технологий, включая искусственный интеллект (ИИ) и чат-боты. Эти инструменты оптимизируют рабочие процессы, улучшают качество обслуживания пациентов и снижают нагрузку на фармацевтов.

Одной из важных задач на 2025 год, поставленной перед фармотраслью и регулятором, является развитие системы надлежащих практик и фармацевтических инспекций. Кроме того, разработка и введение в оборот новых препаратов, до сих пор находится в правовом «белом пятне» — нет законодательного определения понятия «инновационное лекарство». Остаются проблемы с выбором референтных препаратов для клинических исследований (КИ). Дорабатывается фармрегулирование в ЕАЭС.

Сегодня сложно найти аптеку, не состоящую в ассоциации или союзе: объединяться готовы и крупные сети, и одиночные игроки. Членство в профессиональных ассоциациях дает аптекам возможность влиять на принятие регуляторных решений, делиться опытом и получать доступ к подходящим им маркетинговым программам и бонусам при продаже товаров.

Фармрынок постепенно адаптируется и к общему повышению цен, и к санкционным ограничениям, находя при этом возможности для развития, считают участники форума «Фармлига — встреча лидеров».

Задачей крупных сетей при консолидации становится комфортная интеграция нового бизнеса в существующий. Малой фармрозницей при ее известных трудностях заинтересовались дистрибуторы и даже производители, заинтересованные в ее гибкости и грамотном ведении бизнеса.

Является ли фармконсультация в аптеке рекламой? Какие виды продвижения продукции — относятся к рекламе? Необходимость четко разделять учет расходов на услуги информирования и рекламу поможет избежать налоговых рисков.

E-com набирает обороты, потребитель уходит в онлайн, федеральные сети расширяют географию, рынок растет в рублях и падает в упаковках.

В последние годы уменьшилось количество клинических исследований и трансферов технологий, подорожали и усложнились логистические цепочки, возникли сложности с кредитованием и использованием финансов для инвестиций в разработку лекарств и их вывод на рынок.

Некоторые иностранные компании заявляют или уже заявили о намерении покинуть наш рынок, но при этом сохраняют доли и акции в российских фармкорпорациях. Начиная с 2022 года, российские власти вводят контрсанкционные ограничения, влияющие на процессы корпоративного управления в российских фармкомпаниях с иностранным недружественным участием.