Фармотрасль

В 2014 году было подписано соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. На территории Союза можно обмениваться опытом не только с государствами-членами, но и с негосударственными субъектами и другими партнерами. На сессии «Общий рынок лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС» в рамках Х Всероссийской GMP-конференции эксперты рассказали о десятилетней истории развития регуляторной системы в рамках ЕАЭС.

Насколько серьезной угрозой для традиционных аптечных сетей является рост популярности маркетплейсов, какие шаги предпринимают участники рынка для защиты своих интересов и какие перспективы открываются перед фармацевтической розницей? Об этом в рамках 25-го Аптечного саммита во время пленарной дискуссии лидеров рынка «Эй вы, там, наверху!» рассказали эксперты отрасли.

ГИС МДЛП предоставляет фармбизнесу точные данные о продажах лекпрепаратов, их остатках и перемещениях, что способствует анализу рынка и оценке объемов производства, сообщил Егор Жаворонков, руководитель управления по работе с социально значимыми товарами «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ), на II Отраслевой практической маркетинговой конференции «ФармМаркетинг 2025».

Свое мнение на ключевые проблемы текущей кадровой ситуации и ориентиры при подготовке и формировании новых специалистов фармотрасли представила исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик, доктор фармацевтических наук, профессор Ирина Спичак на X Всероссийской GMP-конференции.

С 1 января 2026 года в системе госзакупок стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), а также большинства препаратов из перечня ЖНВЛП вводится механизм «второго лишнего». Все заявки с предложениями иностранных препаратов подлежат отклонению, если подана заявка с российскими аналогами. Лекарства, произведенные на территории стран ЕАЭС не по полному циклу, будут приравниваться к иностранным при наличии хотя бы одной заявки на поставку препарата, подтвердившего локализацию по полному циклу (речь идет в том числе и о синтезе молекулы действующего вещества при производстве АФС).

Фармацевтический сектор демонстрирует относительно стабильную динамику развития. По результатам исследования 2025 года, 50% компаний отмечают увеличение финансовых показателей по сравнению с 2024 годом, что значительно превышает средний показатель по всей индустрии — 38%. При этом российские участники рынка проявляют более оптимистичный настрой по сравнению с международными компаниями. О результатах исследования* рассказывает Наргиз Гущина, руководитель сектора Healthcare в Antal Talent.

Профессиональные объединения предлагают своим участникам разные условия и инструменты управления, но эффективность их применения во многом зависит от того, насколько ожидания от сотрудничества у обеих сторон совпадают.

Интеллектуальная собственность приобретает экономическую ценность: она приносит прибыль, становится объектом инвестиций, налоговых вычетов и может служить залогом для кредита.

Производство лекарственных средств подлежит лицензированию, которое обеспечивает качество, эффективность и безопасность продукции. В связи с этим фармацевтические компании обязаны строго соблюдать нормативные требования, своевременно внедрять необходимые изменения и минимизировать риски для сохранения лицензии. Эти вопросы были подробно рассмотрены экспертами на Х Всероссийской GMP-конференции.

В сфере фармацевтического образования в России происходят изменения, касающиеся базового и постдипломного обучения, переподготовки. Соглашаясь с тем, что перемены назрели и пересмотр действующих норм необходим, не все эксперты признают нововведения действенными и эффективными. О наболевших вопросах фармобразования МА беседуют с Александром Владимировичем Гришиным, ректором Сибирской фармацевтической академии, д.ф.н, профессором, академиком РАЕН.

Является ли аптечное изготовление лекарственных препаратов нарушением интеллектуальных прав предприятий-производителей? МА подготовили ответ на этот вопрос в своем обзоре НПА и мнений экспертов.

Анализ спроса и предложения используется аптеками в ценообразовании всех товаров. Об особенностях проявления спроса и предложения на фармрынке, а также ценовых и неценовых факторах их изменения, рассказала МА Котлярова Анна, доцент кафедры управления и экономики фармации «Рязанского Государственного медицинского университета».

Одной из ключевых задач развития отечественной фармацевтической промышленности остается импортозамещение в сфере активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Тем не менее, исследование рынка АФИ, применяемых при производстве ЖНВЛП, показало его зависимость от иностранных фармсубстанций.

Россия занимает двенадцатое место на глобальном фармрынке по объему проданных лекарств в денежном выражении. Наш рынок продолжает расти, и на него влияют многие факторы — от инфляционных до поведения покупателей и потребностей системы здравоохранения. Своими прогнозами по его развитию поделились представители аналитических компаний на Дне аналитика.

В фармацевтике, где инновационные разработки сопряжены со значительными финансовыми затратами, актуализируется проблема недобросовестной конкуренции, проявляющаяся в попытках выпуска копий известных препаратов до истечения срока патентной защиты. Подобная практика, именуемая клонированием, наносит ущерб держателям регудостоверений и производителям оригинальных лекарственных средств, инвестировавшим значительные ресурсы в их разработку, а также — аптечным сетям, которые сталкиваются с расходами в связи с изъятием «клонов» из продажи.

Прежде чем попасть в аптеку, препарат проходит долгий и сложный путь. Доклинические и клинические исследования, производство, транспортировка, складское хранение, постпродажный контроль качества, выпуск в гражданский оборот — на каждом из этих этапов должен быть обеспечен контроль качества. Нарушения могут нанести ущерб здоровью пациентов и негативно сказаться на репутации фармкомпании. Все это налагает ответственность на аптеки и обязывает фармацевтов разбираться в цепочке поставок, чтобы исключить контрафакт и некачественные препараты, оградить покупателя от рисков.

После 2020 года, когда поправки в закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» позволили аптекам дистанционно торговать безрецептурными препаратами, число таких заказов резко возросло. Позднее в закон были внесены другие изменения, и право продавать лекарства получили агрегаторы — Ozon, Wildberries, «Яндекс Маркет» и др. Такие пертурбации переформатировали российский сегмент e-Pharma.

Проблема поиска квалифицированных кадров для фармации не нова. Найти толкового сотрудника на любую должность сейчас сложно.

Выпуск новых препаратов и обеспечение пациентов уже имеющейся терапией остается ведущей задачей фармрынка. Она зависит не только от потребностей конкретной системы здравоохранения, но и от общемировых тенденций.

В условиях экономической нестабильности последних лет российский рынок фармацевтической дистрибуции претерпевает масштабные изменения. Снижение рыночной доли, значительная кредиторская задолженность, неплатежеспособность, удорожание логистики, и как следствие, ряд банкротств — все это позволяет говорить о кризисе в данном сегменте. Тем не менее, эксперты предсказывают увеличение оборота фармрынка, говорят о необходимости перестраивать бизнес и формировать новые конкурентные преимущества.

Патентная защита является важной составляющей разработки и вывода на рынок оригинальных препаратов. Сегодня число патентных заявок растет и бизнесу важно обеспечение благоприятных условий. 

Одной из самых актуальных проблем отечественной экономики является ее кадровое обеспечение. По подсчетам экспертов рынка труда, в ближайшие 5-10 лет дефицит кадров в России может удвоиться и достичь 4 млн чел., причем 90% из них — это средние и высококвалифицированные специалисты.

Фармпроизводители и регуляторы должны находиться в продуктивном диалоге не только на этапе регистрации препарата, но и с самого старта его разработки.

Российский фармпром вторичен на рынке инноваций: он ждет прихода иностранных оригинальных препаратов, чтобы начать производство дженериков, считает Тимофей Нижегородцев, заместитель руководителя ФАС России.

GMP-инспекция — серьезное мероприятие, которое требует от производителя лекарств всесторонней подготовки. 

В настоящее время нормативно-правовой статус определен только для высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) и биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) для массового медицинского применения. Индивидуальные генотерапевтические препараты (иБМКП) не регистрируются.

До начала обращения препаратов на рынке ЕЭАС по правилам Союза, без которых будет невозможна регистрация препаратов, осталось полгода. В связи с этим компаниям необходимо успеть подать документы для приведения регдосье в соответствие с требованиями Союза до 31 декабря 2025 года. Тогда они смогут завершить работу по приведению регдосье в соответствие в течение трех лет, так как действие их национальных регистрационных удостоверений продлится до 31 декабря 2027 года. Не исключено, что основная нагрузка на регуляторы и экспертные организации придется на конец года, поэтому подавать заявления стоит заранее, например, в летние месяцы.

На сегодняшний день ключевым драйвером роста рынка являются дженериковые препараты. По прогнозам аналитиков, их доля на российском фармрынке к 2030 году достигнет 67%. Благодаря им медпомощь становится доступнее для большего числа пациентов, стоимость терапии сокращается, а фармотрасль движется вперед, поскольку прибыль от продажи дженериков компании часто вкладывают в исследования новых молекул и инновационные разработки. Перспективы развития сегмента воспроизведенных препаратов и их роль в импортозамещении и лекарственной безопасности стали одними из главных вопросов форума «Здоровое общество», который прошел в рамках ПМЭФ.

Информационные сообщения и подписанные соглашения на Российском фармацевтическом форуме в рамках Петербургского международного экономического форума.

Несмотря на общий рынок и единые правила ЕАЭС, зарегистрировать свой препарат в другом государстве-участнике Союза не всегда просто. Рассмотрим, на что нужно обратить внимание при подаче заявления на регистрацию препарата в разных странах.

Развитие фармацевтической отрасли, рост числа биотехнологических предприятий предопределяют модернизацию образования. Вузы стремятся актуализировать свои программы, усиливать методологическую и технологическую составляющую обучения, развивать взаимодействие с фармацевтическими организациями и предприятиям. О состоянии и перспективах высшего фармацевтического образования в России говорили на XXVII Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2025».

В условиях стремительного роста e-com в фармсекторе многие участники рынка сталкиваются с новыми вызовами и возможностями. В статье рассмотрены текущие тренды онлайн-сегмента фармрынка, причины снижения инвестиций в интернет-каналы аптеками и стратегии, которые помогут аптечным сетям оставаться конкурентоспособными в условиях цифровой трансформации.

Из всех товаров, являющихся объектами государственных закупок, лекарственные препараты характеризуются наибольшей социальной значимостью. Благодаря бюджетным закупкам фармацевтической продукции обеспечивается эффективная работа медицинских организаций и бесперебойное снабжение льготных категорий граждан. Вот почему аналитики обращают внимание на состояние, показатели и динамику этого сегмента.

В условиях растущей проблемы с утилизацией лекарственных препаратов (ЛП) России необходимо обратить внимание на международный опыт и адаптировать его к отечественным реалиям. Сейчас регулируется утилизация ЛП и их упаковок на производстве, в дистрибуции и аптеках. Причем обязанность по приему отходов в виде просроченных лекарств от населения предложено возложить на аптеки.

Решение острого кадрового вопроса в фармации заключается не только в поиске кадров, но и сохранении уже имеющихся. Лучше понять взаимодействие между разными возрастными категориями специалистов и динамику развития рынка труда в отрасли поможет анализ результатов опроса представителей различных поколений, участвующих на рынке труда фармацевтического сектора, проведенный компанией Antal Talent.

Проблема лекобеспечения не теряет актуальности — от фармпрома до аптек, во всех его звеньях накопились вопросы, требующие взвешенного, а не скоропалительного  решения. Нынешняя геополитическая ситуация стала для фармотрасли одновременно вызовом и окном новых возможностей.

Для успешных продаж аптеки должны знать своего покупателя. Важны не только общие характеристики, возраст и пол, но и его поведение, побуждающее совершать покупки. Понимая закономерности, можно грамотно составить схему продвижения фармпродукции.

Основными задачами в достижении технологического суверенитета в здравоохранении являются, в числе прочих, безопасное и автономное формирование рынка оригинаторов, соблюдение прав интеллектуальной собственности при введении в гражданский оборот воспроизведенных препаратов, а также самостоятельное обеспечение масштабирования любого производства.

Коммерческий сегмент фармрынка является ключевым драйвером его роста. Об особенностях, тенденциях и вызовах, характерных для этого сектора, шла речь на конференции «День Аналитика».

О текущем состоянии отрасли, основных трендах развития государственного и коммерческого сегментов лекобеспечения и изменении структуры потребления лекарственных средств говорили на напрошедшем в Санкт-Петербурге 32-ом Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко.

Сейчас трудно найти компанию, не использующую нейросети, чат-боты и различные роботизированные системы. В фармотрасли искусственный интеллект (ИИ) может сопровождать каждый этап производства лекарств: от разработки молекул до выпуска готовой продукции. Компании используют ИИ-системы для цифровизации системы поставок, обучения сотрудников, логистики, контроля качества и других производственных процессов.

Кадровое обеспечение аптечных организаций — проблема по-прежнему острейшая. О некоторых ее аспектах и возможных методах решения рассказывает президент Самарской областной фармацевтической ассоциации, председатель аккредитационной комиссии Самарской области по специальности «Фармация» Елена Гладкова.

Кадры решают все. Профессионализм персонала, его рабочие и жизненные навыки — залог успешного развития компании. Как обучение персонала превратить в драйвер роста компании, мотивировать работников на изменения в их труде, при этом сделать это комфортно, но качественно?

Прежде чем зарегистрировать новый лекарственный препарат и ввести его в гражданский оборот, фармкомпания обязана тщательно протестировать его в ходе доклинических и клинических исследований (КИ). По числу проводимых КИ можно судить о количестве компаний, которые собираются выходить на наши рынки. Особенно это актуально в контексте продолжающейся санкционной политики против нашей страны.

В честь праздника — 80-летия Победы в Великой Отечественной войне — важно вспомнить не только о солдатах на передовой, но и о тех, кто сражался с врагом в тылу. Профессор и физиолог Борис Александрович Кудряшов разработал лекарственный препарат тромбин, который спас сотни тысяч советских солдат от гибели из-за кровопотери.

Выбор оптимального IT-решения для бизнес-процессов в условиях прекращения поддержки иностранного программного обеспечения стал актуальной задачей. Для развития технологий в сфере здравоохранения необходимо обрабатывать большие объемы данных и использовать разнообразные цифровые инструменты, обеспечивающие эффективную работу компании — от закупок до обучения персонала.

Достижение технологического суверенитета невозможно без разработки инновационных лекарств. Ключевую роль в этом играет трансфер технологий, который может быть внешним, внутренним или совместным. Этот процесс требует тщательного контроля качества, обучения сотрудников и подготовки документов, описывающих ответственность сторон и сроки выполнения.

Проблему технологического суверенитета стараются решить все страны мира, овладевая ключевыми технологиями в микроэлектронике, блокчейне и прочих сферах, однако в мире на данный момент нет ни одной страны, сумевшей импортозаместить полный технологический цикл.

По данным Всемирного банка, мировая экономика находится в состоянии стагнации, вместе с тем эксперты отмечают все больше признаков нарастающей нестабильности и даже хаоса. Анонсированные президентом США пошлины в отношении целого ряда государств уже приводят к масштабным сбоям в мировых цепочках поставок и росту издержек производителей в секторах, затронутых санкционным давлением. 

По итогам 2024 года фармрынок в целом вырос на 10,5%. Драйвером роста стал его коммерческий сегмент, который в стоимостном выражении увеличился на 14,6%. Однако темпы прироста продаж лекарственных препаратов (ЛП) снизились из-за более благоприятной эпидемиологической ситуации в стране по сравнению с 2023 годом.